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TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Production industrielle de plâtres

  La production industrielle moderne de pansements se caractérise par une large gamme de produits. Par conséquent, il n'est pas possible d'examiner en détail dans une section la production de tous les types de pansements. Afin de comprendre les spécificités de la production technologique des pansements, ainsi que de se familiariser avec les principaux types d'équipements utilisés, à titre d'exemple, considérons la production des pansements adhésifs "Uniplast fixation", "Veropharm bactéricide" et "Uniplast bactéricide", organisée à l'usine chimique et pharmaceutique de Voronej, qui fait partie de JSC "VEROPHARM". Le pansement adhésif "Uniplast fixation" est fabriqué conformément aux normes de qualité internationales. Il est hypoallergénique, a une grande respirabilité, s'enlève facilement et sans douleur, se déchire facilement sans utiliser de ciseaux et assure une fixation fiable.  

Granulation par stratification

Les microsphères peuvent également être fabriquées en déposant une substance médicinale sur des microsphères inertes. Le procédé de stratification consiste à appliquer successivement des couches d'une substance médicinale provenant d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur les noyaux. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. Lors de la stratification à partir d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicinale sont dissoutes ou suspendues dans un liquide. Lorsque la poudre est déposée en couches, la dissolution complète ne se produit pas en raison de la faible quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lors de l'enrobage en poudre du médicament, la solution de liant est...

Equipements pour procédés combinés

L'appareil de type SG fabriqué par NPO "Pharmedobrazovanie" est utilisé pour la granulation de poudres dans un lit fluidisé, suivie d'un séchage et d'un poudrage. Ce processus est périodique. Le corps de l'appareil est constitué de trois sections entièrement soudées, montées séquentiellement les unes avec les autres. Le principe de fonctionnement est le suivant : 30 kg de mélange de comprimés à granuler sont chargés dans le réservoir alimentaire conformément à la recette. Le chariot avec les composants initiaux est roulé dans la machine et soulevé. La température de l'air nécessaire à la fanulation est réglée, le temps de mélange, de fanulation et de séchage est réglé, ainsi que la cyclicité et la fréquence d'agitation des filtres à manches. Le ventilateur est mis en marche...

Méthode de séchage par atomisation (méthode de microencapsulation physicochimique)

Le procédé de séchage par atomisation de la dispersion ou de l'émulsion de la substance encapsulée contenant un polymère et un solvant (organique et aqueux) consiste à les disperser dans le flux d'un gaz réfrigérant. En raison du transfert de chaleur et de masse, le solvant est éliminé du système et des particules denses se forment, la substance encapsulée dans laquelle est répartie dans tout le volume, et non concentrée dans le noyau de la capsule. Les groupes de substances les plus répandus utilisés pour l'encapsulation par séchage par atomisation sont les glucides, y compris les amidons modifiés et hydrolysés, les dérivés de la cellulose, les gommes et les cyclodextrines ; les protéines, y compris les protéines de lactosérum, la caséine et la gélatine ;...

Méthode d’extrusion (méthode de microencapsulation physique)

Lors de la microencapsulation par extrusion, un film mince et visqueux de matériau filmogène est formé à la surface avec des trous de petit diamètre, à travers lesquels la substance encapsulée est pressée. L'enveloppe ainsi formée est en outre stabilisée par refroidissement ou polymérisation de ses monomères constitutifs. Pour la microencapsulation par extrusion, on utilise également des dispositifs de formage qui sont deux tubes disposés coaxialement de diamètres différents (un dispositif "tuyau dans un tuyau"). Le matériau encapsulé est introduit dans le trou intérieur du tube sous pression, et le matériau de l'enveloppe est introduit dans l'espace entre les tubes.

Procédé basé sur l’utilisation de polymères et d’agents de réticulation

La réticulation des chaînes polymères est réalisée en introduisant dans le système des substances spéciales qui, par échange d'ions, forment des liaisons entre deux chaînes voisines. Dans ce cas, le processus se déroule à l'interface des phases. Il est possible d'utiliser des systèmes huile dans eau contenant un polymère hydrophile et, par exemple, des aldéhydes inférieurs comme agents de réticulation. Dans ce cas, l'interaction du polymère avec l'aldéhyde se produit dans la phase aqueuse, ce qui entraîne la formation d'une nouvelle phase déposée sur des gouttelettes d'huile, car les aldéhydes supérieurs se dissolvent dans la phase non polaire.

Notions de base sur la technologie des microsphères et des pellets

Les microsphères (pellets) sont un nouveau type de forme posologique solide. Récemment, dans l'industrie pharmaceutique, les fabricants de médicaments produisent des microsphères, ou pellets (de l'anglais pellet - boule, pellet, pellet), comme type de forme posologique final ou intermédiaire pour la production de formes posologiques finies. Les microsphères sont de plus en plus utilisées dans la production de médicaments finis, car elles présentent un certain nombre d'avantages importants et indéniables. Les pellets peuvent être comprimés avec l'ajout d'excipients appropriés, ils peuvent être le contenu de gélules, ainsi que faire partie de suspensions. Les microsphères (pellets) sont des agglomérats de poudres fines ou de granulés, qui, à leur tour, peuvent être constitués de substances médicinales et auxiliaires. Les microsphères sont de petites particules solides sphériques ou...

Equipement pour le procédé de granulation humide

Le granulat est obtenu lors du processus de granulation de la masse humide sur des machines de granulation spéciales. Le principe de fonctionnement des granulateurs est que le matériau est essuyé avec des lames, des loups élastiques ou d'autres dispositifs à travers un cylindre ou une maille perforée. Pour assurer le processus d'essuyage, la machine doit fonctionner dans un mode optimal sans surcharge afin que la masse humide passe librement à travers les trous du cylindre ou de la maille. Si la masse est suffisamment humidifiée et modérément plastique, elle ne bouche pas les trous et le processus se déroule sans difficulté. Si la masse est visqueuse et bouche les trous, la machine fonctionne en surcharge et il est nécessaire d'éteindre périodiquement le moteur et...

Application de revêtement en lit fluidisé

L'application de films de revêtement est réalisée dans des appareils destinés aux processus combinés de granulation, de séchage et d'enrobage. Une caractéristique distinctive est l'emplacement inférieur de la buse. Il existe deux manières possibles d'organiser le processus : l'application d'un film de revêtement directement sur des cristaux ou des granulés contenant une substance médicinale ; la réalisation d'une étape préliminaire - la superposition de la substance médicinale sur des particules inertes (les pastilles sont le plus souvent utilisées), après quoi un film de revêtement est appliqué. Pendant le processus d'enrobage, une couche de particules est placée dans un appareil à lit fluidisé.

Remplissage de capsules de gélatine avec des poudres et des granulés

La reproductibilité et la précision du dosage dépendent des caractéristiques de la remplisseuse, de la méthode de remplissage et du type de machine de remplissage. Les substances actives destinées au remplissage des capsules de gélatine solide doivent répondre aux exigences suivantes : le contenu doit être libéré de la capsule, offrant une biodisponibilité élevée ; lors de l'utilisation de machines de remplissage automatiques, les substances actives doivent avoir certaines propriétés physico-chimiques et technologiques, telles que : une certaine taille et forme des particules ; la même taille de particules ; l'homogénéité du mélange ; la fluidité (fluidité) ; la teneur en humidité ; la capacité à se former de manière compacte sous pression. Pour remplir les capsules de gélatine solide, des machines de différentes sociétés...
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