TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Revêtements permettant la libération de substances médicamenteuses

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Avec ce type d'enrobage, la substance médicinale des comprimés peut être libérée instantanément. Ces types d'enrobage comprennent des polymères développés par BASF : alcool polyvinylique (PVA), Kollicoat IR blanc et Kollicoat Protect. Les films à base de PVS sont très élastiques, mais le processus d'enrobage n'est possible que dans une gamme étroite de paramètres technologiques variables. Ce polymère se disperse rapidement dans l'eau lors de la préparation de la dispersion pour l'enrobage du film, forme des films brillants, non collants et très flexibles qui ne se fissurent pas pendant le stockage. L'ajout d'un plastifiant n'est pas nécessaire pour créer un enrobage. Kollicoat IR peut être remplacé par GPMC et d'autres enrobages à libération immédiate de LV dans les nouvelles préparations de comprimés. L'utilisation de Kollicoat...

Problèmes rencontrés lors de l’application du revêtement

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Comme dans le cas des enrobages au sucre, des problèmes peuvent survenir après ou pendant l'application du pelliculage. Les comprimés, pastilles et granulés sur lesquels l'enrobage est appliqué peuvent ne pas être suffisamment résistants ou se décoller pendant le processus d'enrobage. En raison du fait que les enrobages au sucre sont relativement minces, leur capacité à masquer les défauts est nettement inférieure à celle des enrobages au sucre. Lors de l'utilisation d'un pelliculage, divers problèmes peuvent survenir. Un exemple est le collage, qui se produit lorsque le débit du fluide dépasse la vitesse de séchage, ce qui provoque le collage des comprimés, pastilles et granulés et leur destruction ultérieure.

Criblage de poudre en production

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Lors du broyage de matériaux solides sur l'équipement décrit précédemment, un produit homogène n'est pratiquement pas obtenu, par conséquent, une opération telle que le tamisage est nécessaire pour séparer les particules plus grosses. Le tamisage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une certaine composition granulométrique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis ayant une certaine taille de trous. Le tamisage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il existe 16 tamis différents, qui correspondent à 7 degrés...

Préparation de la base du suppositoire

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L'étape de préparation de la base du suppositoire commence par la pesée de ses composants. Dans le premier réacteur en acier inoxydable avec chemise de vapeur, la paraffine est fondue, dans le deuxième réacteur, l'hydrofluide est fondu en alimentant la chemise de vapeur en vapeur. L'hydrofluide chauffé est pompé dans un réacteur avec de la paraffine pré-fondue. Le mélange est chauffé à une température de 60-70 °C et du beurre de cacao est ajouté. Afin d'éviter de modifier la modification du beurre de cacao, le chauffage ne doit pas dépasser 70 °C et être prolongé. Une fois la base complètement fondue, elle est agitée pendant 40 minutes à l'aide d'un agitateur. Dans la base finie, le point de fusion et le temps de déformation complète...

Production industrielle de suppositoires

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Il existe plusieurs méthodes de fabrication de suppositoires, parmi lesquelles : l'étalement, le pressage et le coulage de la masse fondue dans des moules. La méthode de l'étalement est souvent utilisée dans la pratique pharmaceutique. Cette méthode demande beaucoup de travail, est peu hygiénique et les suppositoires obtenus diffèrent légèrement en apparence. Des capsules cirées sont utilisées comme emballage pour les suppositoires. La méthode de pressage permet de produire des suppositoires comme des comprimés dans des machines à comprimés excentriques (à manivelle) à l'aide de matrices et de poinçons de forme appropriée. La production de tels suppositoires est basée sur la transformation de masses grasses de suppositoires en poudre, ce qui lui permet de s'écouler librement de l'entonnoir de chargement. Pour obtenir la précision du...

Pressage direct des poudres en production

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Le pressage direct est un procédé de pressage de poudres non granulées. Le schéma technologique d'obtention de comprimés montre que le pressage direct permet d'exclure 3 à 4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d'avantages, notamment : réduction du temps de cycle de production grâce à la suppression d'un certain nombre d'opérations et d'étapes ; utilisation de moins d'équipements ; réduction des surfaces de production ; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre ; production de comprimés à partir de matériaux hydrolabiles, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent : la possibilité de délamination de la masse du comprimé ; modification du dosage lors du pressage avec une petite...

Polymérisation et polycondensation

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Lors de la microencapsulation de particules solides par des méthodes de polymérisation et de polycondensation, un initiateur de polymérisation est pré-greffé sur la surface de la substance encapsulée.

La granulation dans la production pharmaceutique

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Pour étudier la formation des pellets (microsphères), il est nécessaire de comprendre les mécanismes de formation et de croissance des granules. Certaines théories sont issues de données expérimentales, d'autres d'observations visuelles. La granulation conventionnelle, en tant que processus de formation de microsphères le plus étudié et le mieux classé, réalisée à l'aide de différents équipements, a été divisée en trois étapes successives : l'étape de formation du noyau, l'étape de transition et l'étape de croissance de la sphère. Cependant, sur la base d'expériences visant à étudier le mécanisme de formation et de croissance des microsphères, les mécanismes suivants de croissance des microsphères ont été proposés : formation du noyau, jonction, stratification et transfert de matière par friction.

Production industrielle de plâtres

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  La production industrielle moderne de pansements se caractérise par une large gamme de produits. Par conséquent, il n'est pas possible d'examiner en détail dans une section la production de tous les types de pansements. Afin de comprendre les spécificités de la production technologique des pansements, ainsi que de se familiariser avec les principaux types d'équipements utilisés, à titre d'exemple, considérons la production des pansements adhésifs "Uniplast fixation", "Veropharm bactéricide" et "Uniplast bactéricide", organisée à l'usine chimique et pharmaceutique de Voronej, qui fait partie de JSC "VEROPHARM". Le pansement adhésif "Uniplast fixation" est fabriqué conformément aux normes de qualité internationales. Il est hypoallergénique, a une grande respirabilité, s'enlève facilement et sans douleur, se déchire facilement sans utiliser de ciseaux et assure une fixation fiable.  

Granulation par stratification

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Les microsphères peuvent également être fabriquées en déposant une substance médicinale sur des microsphères inertes. Le procédé de stratification consiste à appliquer successivement des couches d'une substance médicinale provenant d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur les noyaux. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. Lors de la stratification à partir d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicinale sont dissoutes ou suspendues dans un liquide. Lorsque la poudre est déposée en couches, la dissolution complète ne se produit pas en raison de la faible quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lors de l'enrobage en poudre du médicament, la solution de liant est...