TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE

Production de gélules en gélatine dure

7776

6580442

• 

Comme indiqué ci-dessus, les formes galéniques encapsulées deviennent de plus en plus importantes en raison de leurs avantages évidents par rapport aux autres formes galéniques. Cette section examinera la technologie de production des capsules de gélatine solide, qui sont les plus largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique moderne, ainsi que l'équipement sur lequel leur fabrication est réalisée. Caractéristiques des substances principales et auxiliaires entrant dans la composition des capsules de gélatine solide. Pour obtenir des enveloppes de capsules, on utilise des substances filmogènes de haut poids moléculaire capables de former des films élastiques caractérisés par une certaine résistance mécanique. Ces matériaux comprennent la caséine, la zéine, les esters de cellulose et les esters, les graisses et les substances de type cire, ainsi que certains polymères synthétiques...

Fabrication de poivrons

7857

6581245

• 

Le patch au poivre (Emplastrum Capsici) est une masse collante homogène de couleur jaune-brun avec une odeur particulière, appliquée sur un tissu et recouverte d'une couche protectrice de cellophane. Actuellement, une large gamme de patchs de différentes tailles est disponible : 12x18 cm, 10x18 cm, 8x18 cm, 10x15 cm, 4x10 cm, 6x10 cm, etc. Le patch au poivre a la composition suivante : 8% d'extrait épais de capsicum, 0,6% d'extrait épais de belladone, 0,6% de teinture d'arnica, 22% de caoutchouc naturel, 21% de colophane de pin, 18% de lanoline anhydre, 24% d'huile de vaseline et d'autres composants.

Production industrielle de plâtres

7857

6581247

• 

  La production industrielle moderne de pansements se caractérise par une large gamme de produits. Par conséquent, il n'est pas possible d'examiner en détail dans une section la production de tous les types de pansements. Afin de comprendre les spécificités de la production technologique des pansements, ainsi que de se familiariser avec les principaux types d'équipements utilisés, à titre d'exemple, considérons la production des pansements adhésifs "Uniplast fixation", "Veropharm bactéricide" et "Uniplast bactéricide", organisée à l'usine chimique et pharmaceutique de Voronej, qui fait partie de JSC "VEROPHARM". Le pansement adhésif "Uniplast fixation" est fabriqué conformément aux normes de qualité internationales. Il est hypoallergénique, a une grande respirabilité, s'enlève facilement et sans douleur, se déchire facilement sans utiliser de ciseaux et assure une fixation fiable.  

Granulation par stratification

7899

6581667

• 

Les microsphères peuvent également être fabriquées en déposant une substance médicinale sur des microsphères inertes. Le procédé de stratification consiste à appliquer successivement des couches d'une substance médicinale provenant d'une solution, d'une suspension ou d'une poudre sèche sur les noyaux. Les noyaux peuvent être des cristaux ou des granules du même matériau ou des particules inertes. Lors de la stratification à partir d'une solution ou d'une suspension, les particules de la substance médicinale sont dissoutes ou suspendues dans un liquide. Lorsque la poudre est déposée en couches, la dissolution complète ne se produit pas en raison de la faible quantité de liquide, quelle que soit la solubilité du composant actif dans le liquide. Lors de l'enrobage en poudre du médicament, la solution de liant est...

Machines à comprimés rotatives

7914

6581818

• 

Les machines à comprimés rotatives (RTM), contrairement aux machines excentriques, ont un grand nombre de matrices et de poinçons. Les matrices sont montées sur une table matricielle rotative. La pression dans la RTM augmente progressivement, ce qui assure un pressage doux et uniforme des comprimés. Les rTMS ont une productivité élevée (jusqu'à 0,5 million de comprimés par heure). Le cycle technologique de la fabrication de comprimés sur RTM se compose d'un certain nombre d'opérations séquentielles : Remplissage des matrices avec du matériau comprimé (méthode de dosage volumétrique). Pressage proprement dit. Éjection. Dépose des comprimés. Les opérations sont effectuées séquentiellement en mode automatique. Les poinçons supérieur et inférieur glissent le long des guides (capuchons) et passent entre les rouleaux presseurs, exerçant une pression simultanée sur eux....

Exigences de base des formes galéniques molles GMP

7857

6581250

• 

Lors de la production de pommades, de crèmes et d'autres formes galéniques molles, le risque de contamination microbienne et autre est particulièrement élevé. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes galéniques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et sont dans la plupart des cas des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d'éviter l'hétérogénéité du produit due à une répartition inégale des composants, à la formation d'émulsions gazeuses et à la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée au bon déroulement du processus technologique, à l'équipement utilisé et aux conditions de température de stockage du produit. Exigences relatives aux installations et équipements de production. L'environnement des locaux, compte tenu de toutes les mesures de protection de la...

Criblage de poudre en production

7912

6581800

• 

Lors du broyage de matériaux solides sur l'équipement décrit précédemment, un produit homogène n'est pratiquement pas obtenu, par conséquent, une opération telle que le tamisage est nécessaire pour séparer les particules plus grosses. Le tamisage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une certaine composition granulométrique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis ayant une certaine taille de trous. Le tamisage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il existe 16 tamis différents, qui correspondent à 7 degrés...

Préparation de la base du suppositoire

7893

6581613

• 
• 

L'étape de préparation de la base du suppositoire commence par la pesée de ses composants. Dans le premier réacteur en acier inoxydable avec chemise de vapeur, la paraffine est fondue, dans le deuxième réacteur, l'hydrofluide est fondu en alimentant la chemise de vapeur en vapeur. L'hydrofluide chauffé est pompé dans un réacteur avec de la paraffine pré-fondue. Le mélange est chauffé à une température de 60-70 °C et du beurre de cacao est ajouté. Afin d'éviter de modifier la modification du beurre de cacao, le chauffage ne doit pas dépasser 70 °C et être prolongé. Une fois la base complètement fondue, elle est agitée pendant 40 minutes à l'aide d'un agitateur. Dans la base finie, le point de fusion et le temps de déformation complète...

Production industrielle de suppositoires

7895

6581630

• 

Il existe plusieurs méthodes de fabrication de suppositoires, parmi lesquelles : l'étalement, le pressage et le coulage de la masse fondue dans des moules. La méthode de l'étalement est souvent utilisée dans la pratique pharmaceutique. Cette méthode demande beaucoup de travail, est peu hygiénique et les suppositoires obtenus diffèrent légèrement en apparence. Des capsules cirées sont utilisées comme emballage pour les suppositoires. La méthode de pressage permet de produire des suppositoires comme des comprimés dans des machines à comprimés excentriques (à manivelle) à l'aide de matrices et de poinçons de forme appropriée. La production de tels suppositoires est basée sur la transformation de masses grasses de suppositoires en poudre, ce qui lui permet de s'écouler librement de l'entonnoir de chargement. Pour obtenir la précision du...

Pressage direct des poudres en production

7896

6581638

• 

Le pressage direct est un procédé de pressage de poudres non granulées. Le schéma technologique d'obtention de comprimés montre que le pressage direct permet d'exclure 3 à 4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d'avantages, notamment : réduction du temps de cycle de production grâce à la suppression d'un certain nombre d'opérations et d'étapes ; utilisation de moins d'équipements ; réduction des surfaces de production ; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre ; production de comprimés à partir de matériaux hydrolabiles, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent : la possibilité de délamination de la masse du comprimé ; modification du dosage lors du pressage avec une petite...