Préparation et remplissage de gélules en gélatine

La quantité calculée d'eau purifiée est versée dans le récipient, qui est chauffé à une température de + 65 ° C dans un appareil de préparation de masse de gélatine, et un agitateur est mis en marche. Ensuite, la glycérine est versée avec la nipagine et la gélatine est remplie. La masse de gélatine est mélangée pendant 1,5 heure jusqu'à ce que la gélatine soit complètement dissoute, puis, avec l'agitateur éteint, elle se dépose pendant 0,5 à 1,5 heure. Après cela, la masse de gélatine est filtrée à travers un tamis et sa viscosité est mesurée à l'aide d'un viscosimètre. Si les indicateurs de viscosité ne correspondent pas à la norme, le rapport eau/gélatine est recalculé. La solution de remplissage est préparée selon les instructions...

Enrobages pelliculaires de comprimés

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Un revêtement pelliculaire est une fine coque formée à la surface d'une microsphère (granulés). Les comprimés ou les granulés après séchage de la solution de substance filmogène sont appliqués à leur surface. L'épaisseur de la couche de revêtement pelliculaire est d'environ 5 à 50 microns. Les gouttelettes du liquide de revêtement sont pulvérisées sur les particules initiales. L'air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche de film à la surface des particules. La petite taille des gouttelettes et la faible viscosité assurent une distribution uniforme du film sur la surface des particules. Un point important lors de l'application du revêtement est une application très uniforme du matériau de revêtement. Les revêtements doivent être denses, sans dommages mécaniques ni fissures. Le revêtement pelliculaire...

Machines à comprimés rotatives

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Les machines à comprimés rotatives (RTM), contrairement aux machines excentriques, ont un grand nombre de matrices et de poinçons. Les matrices sont montées sur une table matricielle rotative. La pression dans la RTM augmente progressivement, ce qui assure un pressage doux et uniforme des comprimés. Les rTMS ont une productivité élevée (jusqu'à 0,5 million de comprimés par heure). Le cycle technologique de la fabrication de comprimés sur RTM se compose d'un certain nombre d'opérations séquentielles : Remplissage des matrices avec du matériau comprimé (méthode de dosage volumétrique). Pressage proprement dit. Éjection. Dépose des comprimés. Les opérations sont effectuées séquentiellement en mode automatique. Les poinçons supérieur et inférieur glissent le long des guides (capuchons) et passent entre les rouleaux presseurs, exerçant une pression simultanée sur eux....

Exigences de base des formes galéniques molles GMP

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Lors de la production de pommades, de crèmes et d'autres formes galéniques molles, le risque de contamination microbienne et autre est particulièrement élevé. Par conséquent, des mesures spéciales sont nécessaires pour éviter toute contamination. Les formes galéniques molles ont des propriétés rhéologiques spécifiques et sont dans la plupart des cas des systèmes dispersés hétérogènes. Par conséquent, afin d'éviter l'hétérogénéité du produit due à une répartition inégale des composants, à la formation d'émulsions gazeuses et à la déstabilisation des systèmes dispersés, une attention particulière doit être accordée au bon déroulement du processus technologique, à l'équipement utilisé et aux conditions de température de stockage du produit. Exigences relatives aux installations et équipements de production. L'environnement des locaux, compte tenu de toutes les mesures de protection de la...

Criblage de poudre en production

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Lors du broyage de matériaux solides sur l'équipement décrit précédemment, un produit homogène n'est pratiquement pas obtenu, par conséquent, une opération telle que le tamisage est nécessaire pour séparer les particules plus grosses. Le tamisage fait partie intégrante du broyage pour obtenir un mélange avec une certaine composition granulométrique. Le tamisage élimine les conglomérats mous de poudres en les frottant à travers des plaques perforées ou des tamis ayant une certaine taille de trous. Le tamisage, ou criblage, est le processus de séparation d'un mélange de grains de différentes tailles à l'aide de tamis en deux (ou plus) groupes. La taille des grains passant à travers les cellules du tamis est caractérisée par un nombre. Il existe 16 tamis différents, qui correspondent à 7 degrés...

Préparation de la base du suppositoire

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L'étape de préparation de la base du suppositoire commence par la pesée de ses composants. Dans le premier réacteur en acier inoxydable avec chemise de vapeur, la paraffine est fondue, dans le deuxième réacteur, l'hydrofluide est fondu en alimentant la chemise de vapeur en vapeur. L'hydrofluide chauffé est pompé dans un réacteur avec de la paraffine pré-fondue. Le mélange est chauffé à une température de 60-70 °C et du beurre de cacao est ajouté. Afin d'éviter de modifier la modification du beurre de cacao, le chauffage ne doit pas dépasser 70 °C et être prolongé. Une fois la base complètement fondue, elle est agitée pendant 40 minutes à l'aide d'un agitateur. Dans la base finie, le point de fusion et le temps de déformation complète...

Production industrielle de suppositoires

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Il existe plusieurs méthodes de fabrication de suppositoires, parmi lesquelles : l'étalement, le pressage et le coulage de la masse fondue dans des moules. La méthode de l'étalement est souvent utilisée dans la pratique pharmaceutique. Cette méthode demande beaucoup de travail, est peu hygiénique et les suppositoires obtenus diffèrent légèrement en apparence. Des capsules cirées sont utilisées comme emballage pour les suppositoires. La méthode de pressage permet de produire des suppositoires comme des comprimés dans des machines à comprimés excentriques (à manivelle) à l'aide de matrices et de poinçons de forme appropriée. La production de tels suppositoires est basée sur la transformation de masses grasses de suppositoires en poudre, ce qui lui permet de s'écouler librement de l'entonnoir de chargement. Pour obtenir la précision du...

Pressage direct des poudres en production

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Le pressage direct est un procédé de pressage de poudres non granulées. Le schéma technologique d'obtention de comprimés montre que le pressage direct permet d'exclure 3 à 4 opérations technologiques du processus de production. La méthode de pressage direct présente un certain nombre d'avantages, notamment : réduction du temps de cycle de production grâce à la suppression d'un certain nombre d'opérations et d'étapes ; utilisation de moins d'équipements ; réduction des surfaces de production ; réduction des coûts d'énergie et de main-d'œuvre ; production de comprimés à partir de matériaux hydrolabiles, thermolabiles et de substances incompatibles. Les inconvénients de la méthode de pressage direct comprennent : la possibilité de délamination de la masse du comprimé ; modification du dosage lors du pressage avec une petite...

Polymérisation et polycondensation

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Lors de la microencapsulation de particules solides par des méthodes de polymérisation et de polycondensation, un initiateur de polymérisation est pré-greffé sur la surface de la substance encapsulée.

La granulation dans la production pharmaceutique

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Pour étudier la formation des pellets (microsphères), il est nécessaire de comprendre les mécanismes de formation et de croissance des granules. Certaines théories sont issues de données expérimentales, d'autres d'observations visuelles. La granulation conventionnelle, en tant que processus de formation de microsphères le plus étudié et le mieux classé, réalisée à l'aide de différents équipements, a été divisée en trois étapes successives : l'étape de formation du noyau, l'étape de transition et l'étape de croissance de la sphère. Cependant, sur la base d'expériences visant à étudier le mécanisme de formation et de croissance des microsphères, les mécanismes suivants de croissance des microsphères ont été proposés : formation du noyau, jonction, stratification et transfert de matière par friction.

TECHNOLOGIES DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE