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Si, par exemple, les comprimés sont éjectés avec une surface endommagée ou inégale, cela indique que la masse est fortement adhérente ou manque d’agents de glissement, ou que les surfaces de pressage ne sont pas assez lisses. Si le comprimé a des bords, le diamètre des poinçons utilisés est petit. Si la surface de la tablette est heurtée, le poinçon inférieur n’est pas suffisamment élevé et sa position doit être ajustée.
Si les comprimés se désintègrent lorsqu’ils sont éjectés, la pression de pressage doit être augmentée ou plus de liants doivent être ajoutés. Si les comprimés se cassent, la pression est trop élevée ou le granulé est trop sec. Le procédé de fabrication de comprimés peut produire des comprimés présentant les défauts suivants, tels que: Résistance mécanique insuffisante-observée avec une pression de presse insignifiante, concentration insuffisante de liant, d’adhésif et de lubrifiant et faible plasticité des substances. Enrobage de mauvaise qualité des comprimés. Cela peut être évité en ajoutant de la cellulose microcristalline au revêtement, ce qui améliore la plasticité du revêtement. Adhérence. Lorsque les particules de la masse de comprimés ont une adhérence plus élevée au poinçon qu’entre elles, une adhérence des particules à l’outil se produit. L’adhérence à des niveaux d’humidité élevés sur le poinçon supérieur peut entraîner une défaillance de l’appareil. Une humidité élevée du stock et des quantités insuffisantes d’agents d’ouverture entraînent également un collage. Frottement excessif. Un malaxage excessif de la masse peut entraîner le collage des parties de la matrice. Une réduction du poids des comprimés et la formation d’une surface non brillante se produisent. Durée de conservation réduite-peut survenir à la suite de l’utilisation de quantités inexactes d’auxiliaires de desserrage, de liaison, d’humidification, d’une pression insuffisante, ce qui conduit finalement à une action incomplète de la substance active. Dosage inexact. Si la masse du comprimé a une fluidité insuffisante, la matrice est remplie de manière inégale. Ceci peut être évité en optimisant la taille des particules ou en ajoutant un excipient tel que l’aérosil. Par conséquent, pour éviter les défauts dans le processus de fabrication des comprimés, les paramètres optimaux doivent être sélectionnés au cas par cas.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Lors de l’opération de chargement, le rouleau supérieur coulissant avec poinçon se trouve au point le plus élevé du capir supérieur (étape I). Il glisse ensuite le long du capir incliné. Le poinçon touche le trou de la matrice, s’y enfonce et comprime le matériau. La pression s’accumule et atteint son maximum au moment où le rouleau coulissant est sous la pression du rouleau (opération de pressage – étape II). Après cela, le rouleau avec le poinçon commence à monter sur le capir et atteint le maximum. Le curseur inférieur effectue les mouvements suivants : dans l’étape de chargement, son rouleau est soutenu par le rouleau qui régule le volume du trou de la matrice. Le curseur inférieur se déplace le long du capir droit. Pendant l’opération de pressage, son rouleau est soulevé par le rouleau presseur, de sorte que le poinçon inférieur exerce une pression sur le matériau du comprimé de son côté. Le capir se déplace ensuite légèrement vers le haut, ce qui fait que le poinçon inférieur pousse le comprimé vers l’extérieur (opération d’éjection – étape III).
Après cela, en raison de l’abaissement du capir, le poinçon inférieur descend également et tout se répète à nouveau. Ci-dessous, nous décrivons les caractéristiques des machines à comprimés rotatives domestiques. En général, les RTM peuvent avoir de 12 à 55 matrices (positions) dans le rotor. De plus, elles peuvent être à flux unique (avec une trémie d’alimentation) et à double flux (avec deux trémies d’alimentation). Dans ce dernier cas, l’ensemble du processus de production est réalisé en une demi-rotation du rotor et, par conséquent, la productivité de la PTM est considérablement augmentée. Une telle machine à hautes performances est notamment la RTM-41, qui est une machine à double flux avec 41 paires d’outils de presse. Cette machine permet de produire des comprimés de 5-15 mm et 20 mm de diamètre. La machine RTM-300M est utilisée pour produire des comprimés de forme cylindrique de petits diamètres avec des extrémités plates et sphériques. Comme dans la RTM, la pression est bilatérale et augmente (s’enlève) progressivement, les comprimés sont de haute qualité. Ces machines fonctionnent de manière uniforme et ne produisent pas de poussière. Un agitateur peut être installé dans la trémie d’alimentation. Le rotor rotatif permet l’installation de dispositifs de poudrage du trou de la matrice avant le chargement, ainsi qu’après celui-ci (pour polliniser la surface de la matrice remplie). Certaines conceptions sont équipées de dispositifs d’essuyage ou de nettoyage à brosse pour maintenir les poinçons propres. Des presses rotatives-automatiques sont produites, équipées d’un alimentateur vibrant, qui peut, en réglant l’amplitude et la fréquence des vibrations de la partie vibrante de remplissage de l’alimentateur, briser les forces d’adhérence entre les particules de poudre, augmentant ainsi considérablement sa mobilité et compensant le manque d’encombrement.
Informations Complémentaires
La productivité des machines automatiques équipées d’un alimentateur vibrant est augmentée. Dans ce cas, la granulation est également requise, mais avec des exigences légèrement réduites en matière d’homogénéité des granulés. Dans les presses à comprimés domestiques, la masse des comprimés et les éventuelles inclusions mécaniques sont contrôlées pendant le processus de compression. Pour le contrôle de la masse, il existe des dispositifs automatiques – en cas d’écart de la masse du comprimé par rapport à celle prédéfinie, un voyant de signalisation est allumé. Le contrôle automatique des inclusions métalliques est effectué à l’aide d’un appareil qui détecte et supprime les comprimés contenant des inclusions métalliques du’écoulement. Pour retirer de la surface des comprimés sortant de la presse, des fractions de poussière sont utilisées dépoussiéreurs. Les comprimés passent à travers un tambour perforé rotatif et sont nettoyés de la poussière, qui est aspirée hors des dépoussiéreurs par des dispositifs spéciaux. La compression des médicaments se produit généralement à des pressions de 25 à 250 MPa; des pressions plus élevées sont rarement utilisées. Le tableau 4.8 donne un exemple des principaux paramètres techniques des presses rotatives à comprimés. Bien que les RTM soient techniquement bien supérieures aux machines excentriques, elles présentent certains inconvénients, à savoir: une construction complexe; nécessitent plus de poinçons et de matrices de rechange. La qualité des comprimés est influencée par la quantité de pression, la vitesse de pressage, l’état et la résistance à l’usure de l’outil de presse, qui est soumis à beaucoup d’usure, car il subit de lourdes charges. La durabilité des matrices est 2 à 3 fois inférieure à celle des poinçons, ce qui s’explique par l’interaction chimique du matériau de la matrice avec la masse du comprimé, le chargement rigide de la matrice, le frottement des particules du matériau pressé et du comprimé contre les parois de la matrice;
préparation plus difficile pour le pressage; nettoyage plus laborieux; grande variation de l’écart de masse par rapport à la valeur nominale en raison de l’utilisation de dizaines d’ensembles d’outils de presse. Les machines excentriques n’utilisent qu’un seul jeu d’outils de presse et, par conséquent, la variation de la masse des comprimés individuels est moindre qu’en appuyant sur RTM. Sur la base des inconvénients ci-dessus, on peut conclure que les machines à comprimés rotatives ne sont rentables que pour la production en série. Avant de presser, toute machine à comprimés doit être configurée, calibrée et réglée de manière optimale. Avant de démarrer le processus, un test de fabrication de comprimés est effectué en démarrant la machine manuellement, ce qui permet d’obtenir le poids de comprimé requis, une résistance et une désintégration appropriées ainsi que l’élimination des imperfections externes.
Suivi de létat de la commande
Bonjour, nous avons reçu le distributeur de poudre PR-15 dans des flacons en plastique, prévu {heure} pour ouvrir la boîte et tester. 24/01/2025 04:45
Antoine, bonjour. Bonne nouvelle, veuillez envoyer un WhatsApp au +79853643808 pour envoyer un rapport photo et vidéo. 24/01/2025 04:48
Machine d'emballage flow-pack PU-250, veuillez indiquer l'état de livraison. 24/01/2025 04:55
Bonjour Antoine, votre équipement est en cours de dédouanement. Votre responsable Natalia vous contactera demain jusqu'à 16h30 24/01/2025 04:59
La machine automatique d'emballage sous blister PVC+carton LW-35 est en route depuis 30 jours. Quelles nouvelles ? 24/01/2025 05:05
Bonjour Matthieu, Nous sommes à l'heure, comme convenu un chauffeur vous contactera pour le déchargement. 24/01/2025 05:07
Votre technicien peut-il se déplacer à {ville} ? Nous avons besoin de conseils et d'assistance d'un technicien. 24/01/2025 05:15
Mathieu, nous avons déjà reçu votre email. Un technicien demain jusqu'à 15h30 vous contactera. Ne vous inquiétez pas. 24/01/2025 05:17
Roman, peux-tu me dire si ma presse à comprimés rotative RZJ-35 a déjà été expédiée ? Ne l'envoie pas encore, je vais envoyer à ton usine en Chine des dessins de nouveaux poinçons, de conception différente. 24/01/2025 05:25
Bonjour, Nicolas ! Nous suspendons l'expédition. Envoyez les dessins par courrier au bureau. Les délais de production des nouveaux poinçons sont de 20 jours ouvrables. 24/01/2025 05:26
J'appelle votre bureau depuis ce matin et personne ne répond au téléphone. 24/01/2025 05:35
Bonjour, Florentin ! Le bureau sera ouvert à partir de 9 h 00 GMT. Nous vous contacterons. 24/01/2025 05:37
Votre technicien peut-il se déplacer à {ville} ? Nous avons besoin de conseils et d'assistance d'un technicien. 24/01/2025 05:45
Arnaud, nous avons déjà reçu votre email. Un technicien demain jusqu'à 17h30 vous contactera. Ne vous inquiétez pas. 24/01/2025 05:47
Roman, notre entreprise a acheté un mélangeur de poudre en forme de V VL-100, mais cela ne nous suffit pas, pouvons-nous le retourner et l'échanger contre le modèle V-300 ? 24/01/2025 05:55
Xavier, bonjour. Lorsque nous avons correspondu avec vous, je vous ai prévenu qu'il s'agissait d'un modèle avec une petite charge. Malheureusement, nous ne pouvons pas récupérer l'équipement. En option, nous proposerons à nos clients une remise. 24/01/2025 05:57
Nous sommes du New Jersey, nous avons payé le matériel sur votre facture hier. Le paiement a-t-il été reçu ? Combien de temps faudra-t-il pour nous le livrer ? 24/01/2025 06:05
Georges, bonjour. Le paiement est crédité sur notre compte de règlement. Délai de fabrication de votre équipement par l'usine 20 jours ouvrables, livraison de l'usine à notre entrepôt aux USA 1 mois, livraison de l'entrepôt à Évreux 15 jours calendaires. 24/01/2025 06:06
En attente de livraison à Vichy d'une machine à polir les capsules de gélatine dure TR-02. Qu'en pensez-vous ? 24/01/2025 06:15
Bonjour Olivier, lors de votre commande nous vous informons que comme convenu le chauffeur vous contactera pour préciser l'heure et le lieu de déchargement. 24/01/2025 06:18
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