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Si, par exemple, les comprimés sont éjectés avec une surface endommagée ou inégale, cela indique que la masse est fortement adhérente ou manque d’agents de glissement, ou que les surfaces de pressage ne sont pas assez lisses. Si le comprimé a des bords, le diamètre des poinçons utilisés est petit. Si la surface de la tablette est heurtée, le poinçon inférieur n’est pas suffisamment élevé et sa position doit être ajustée.
Si les comprimés se désintègrent lorsqu’ils sont éjectés, la pression de pressage doit être augmentée ou plus de liants doivent être ajoutés. Si les comprimés se cassent, la pression est trop élevée ou le granulé est trop sec. Le procédé de fabrication de comprimés peut produire des comprimés présentant les défauts suivants, tels que: Résistance mécanique insuffisante-observée avec une pression de presse insignifiante, concentration insuffisante de liant, d’adhésif et de lubrifiant et faible plasticité des substances. Enrobage de mauvaise qualité des comprimés. Cela peut être évité en ajoutant de la cellulose microcristalline au revêtement, ce qui améliore la plasticité du revêtement. Adhérence. Lorsque les particules de la masse de comprimés ont une adhérence plus élevée au poinçon qu’entre elles, une adhérence des particules à l’outil se produit. L’adhérence à des niveaux d’humidité élevés sur le poinçon supérieur peut entraîner une défaillance de l’appareil. Une humidité élevée du stock et des quantités insuffisantes d’agents d’ouverture entraînent également un collage. Frottement excessif. Un malaxage excessif de la masse peut entraîner le collage des parties de la matrice. Une réduction du poids des comprimés et la formation d’une surface non brillante se produisent. Durée de conservation réduite-peut survenir à la suite de l’utilisation de quantités inexactes d’auxiliaires de desserrage, de liaison, d’humidification, d’une pression insuffisante, ce qui conduit finalement à une action incomplète de la substance active. Dosage inexact. Si la masse du comprimé a une fluidité insuffisante, la matrice est remplie de manière inégale. Ceci peut être évité en optimisant la taille des particules ou en ajoutant un excipient tel que l’aérosil. Par conséquent, pour éviter les défauts dans le processus de fabrication des comprimés, les paramètres optimaux doivent être sélectionnés au cas par cas.
Glossaire pharmaceutique
Spécifications techniques
Lors de l’opération de chargement, le rouleau supérieur coulissant avec poinçon se trouve au point le plus élevé du capir supérieur (étape I). Il glisse ensuite le long du capir incliné. Le poinçon touche le trou de la matrice, s’y enfonce et comprime le matériau. La pression s’accumule et atteint son maximum au moment où le rouleau coulissant est sous la pression du rouleau (opération de pressage – étape II). Après cela, le rouleau avec le poinçon commence à monter sur le capir et atteint le maximum. Le curseur inférieur effectue les mouvements suivants : dans l’étape de chargement, son rouleau est soutenu par le rouleau qui régule le volume du trou de la matrice. Le curseur inférieur se déplace le long du capir droit. Pendant l’opération de pressage, son rouleau est soulevé par le rouleau presseur, de sorte que le poinçon inférieur exerce une pression sur le matériau du comprimé de son côté. Le capir se déplace ensuite légèrement vers le haut, ce qui fait que le poinçon inférieur pousse le comprimé vers l’extérieur (opération d’éjection – étape III).
Après cela, en raison de l’abaissement du capir, le poinçon inférieur descend également et tout se répète à nouveau. Ci-dessous, nous décrivons les caractéristiques des machines à comprimés rotatives domestiques. En général, les RTM peuvent avoir de 12 à 55 matrices (positions) dans le rotor. De plus, elles peuvent être à flux unique (avec une trémie d’alimentation) et à double flux (avec deux trémies d’alimentation). Dans ce dernier cas, l’ensemble du processus de production est réalisé en une demi-rotation du rotor et, par conséquent, la productivité de la PTM est considérablement augmentée. Une telle machine à hautes performances est notamment la RTM-41, qui est une machine à double flux avec 41 paires d’outils de presse. Cette machine permet de produire des comprimés de 5-15 mm et 20 mm de diamètre. La machine RTM-300M est utilisée pour produire des comprimés de forme cylindrique de petits diamètres avec des extrémités plates et sphériques. Comme dans la RTM, la pression est bilatérale et augmente (s’enlève) progressivement, les comprimés sont de haute qualité. Ces machines fonctionnent de manière uniforme et ne produisent pas de poussière. Un agitateur peut être installé dans la trémie d’alimentation. Le rotor rotatif permet l’installation de dispositifs de poudrage du trou de la matrice avant le chargement, ainsi qu’après celui-ci (pour polliniser la surface de la matrice remplie). Certaines conceptions sont équipées de dispositifs d’essuyage ou de nettoyage à brosse pour maintenir les poinçons propres. Des presses rotatives-automatiques sont produites, équipées d’un alimentateur vibrant, qui peut, en réglant l’amplitude et la fréquence des vibrations de la partie vibrante de remplissage de l’alimentateur, briser les forces d’adhérence entre les particules de poudre, augmentant ainsi considérablement sa mobilité et compensant le manque d’encombrement.
Informations Complémentaires
La productivité des machines automatiques équipées d’un alimentateur vibrant est augmentée. Dans ce cas, la granulation est également requise, mais avec des exigences légèrement réduites en matière d’homogénéité des granulés. Dans les presses à comprimés domestiques, la masse des comprimés et les éventuelles inclusions mécaniques sont contrôlées pendant le processus de compression. Pour le contrôle de la masse, il existe des dispositifs automatiques – en cas d’écart de la masse du comprimé par rapport à celle prédéfinie, un voyant de signalisation est allumé. Le contrôle automatique des inclusions métalliques est effectué à l’aide d’un appareil qui détecte et supprime les comprimés contenant des inclusions métalliques du’écoulement. Pour retirer de la surface des comprimés sortant de la presse, des fractions de poussière sont utilisées dépoussiéreurs. Les comprimés passent à travers un tambour perforé rotatif et sont nettoyés de la poussière, qui est aspirée hors des dépoussiéreurs par des dispositifs spéciaux. La compression des médicaments se produit généralement à des pressions de 25 à 250 MPa; des pressions plus élevées sont rarement utilisées. Le tableau 4.8 donne un exemple des principaux paramètres techniques des presses rotatives à comprimés. Bien que les RTM soient techniquement bien supérieures aux machines excentriques, elles présentent certains inconvénients, à savoir: une construction complexe; nécessitent plus de poinçons et de matrices de rechange. La qualité des comprimés est influencée par la quantité de pression, la vitesse de pressage, l’état et la résistance à l’usure de l’outil de presse, qui est soumis à beaucoup d’usure, car il subit de lourdes charges. La durabilité des matrices est 2 à 3 fois inférieure à celle des poinçons, ce qui s’explique par l’interaction chimique du matériau de la matrice avec la masse du comprimé, le chargement rigide de la matrice, le frottement des particules du matériau pressé et du comprimé contre les parois de la matrice;
préparation plus difficile pour le pressage; nettoyage plus laborieux; grande variation de l’écart de masse par rapport à la valeur nominale en raison de l’utilisation de dizaines d’ensembles d’outils de presse. Les machines excentriques n’utilisent qu’un seul jeu d’outils de presse et, par conséquent, la variation de la masse des comprimés individuels est moindre qu’en appuyant sur RTM. Sur la base des inconvénients ci-dessus, on peut conclure que les machines à comprimés rotatives ne sont rentables que pour la production en série. Avant de presser, toute machine à comprimés doit être configurée, calibrée et réglée de manière optimale. Avant de démarrer le processus, un test de fabrication de comprimés est effectué en démarrant la machine manuellement, ce qui permet d’obtenir le poids de comprimé requis, une résistance et une désintégration appropriées ainsi que l’élimination des imperfections externes.
Suivi de létat de la commande
J'attends de recevoir ma machine de remplissage et de bouchage de bouteilles en plastique XL-12 à {ville}, puis je souhaite acheter une machine à capsules automatique modèle GN-28 23/02/2025 20:04
Bonjour, Olivier ! Concernant la première question, l'envoi arrivera à Strasbourg comme stipulé dans le contrat. Concernant la deuxième question, le modèle GN-28 sera traité dans le cadre d'un nouveau contrat ? Contactez le bureau. 23/02/2025 20:05
Bonjour, est-il possible d'acheter votre machine à blisterer pour comprimés et gélules MN-80 1 pièce avec livraison à Dunkerque (Europe) ? Combien de temps faut-il pour la livraison ? 23/02/2025 20:14
Loïc, bonjour ! Nous avons de nombreux clients dans votre ville. La livraison dans cette région est effectuée par EMC. 23/02/2025 20:17
Bonjour, délai de livraison de la machine de remplissage de fûts semi-automatique DF-10 à Albi, le coursier nous appellera-t-il ? 23/02/2025 20:24
Matthieu, bonjour. Natalia vous contactera, l'envoi a passé le dédouanement à la frontière. 23/02/2025 20:25
Pour l'expédition vers {ville}, devez-vous payer quelque chose de supplémentaire ? 23/02/2025 20:34
Bonjour Sébastien, Dans notre catalogue, tous les prix incluent le transport jusqu'à la porte du client. La livraison à Villeurbanne est incluse. 23/02/2025 20:38
L'imprimante portative MZ-10 pour la date d'expiration et la date n'a toujours pas été livrée. Le chauffeur n'a pas répondu et a interrompu les appels hier. 23/02/2025 20:44
Bonjour Léopold, le service de transport nous a informé que le chauffeur de Dans l'après-midi livrera définitivement le colis à votre adresse. Nous nous excusons. 23/02/2025 20:45
Lors de l'achat du granulateur de poudre de type centrifuge RY-200, j'ai demandé des tests sur notre poudre 23/02/2025 20:54
Bonjour Rémi, Veuillez envoyer 2 kg de votre matière première à l'adresse que vous a communiquée Natalia. Après le test, l'ingénieur vous informera des résultats. 23/02/2025 20:57
Aujourd'hui, on nous a promis la livraison d'une machine à blister pour comprimés et gélules MN-14, vous vous souvenez de nous ? Personne ne nous a rappelé. 23/02/2025 21:04
Bonjour Adrien, Notre manager Natalya dans l'intervalle de 10h00 à 12h00 appellera le chauffeur, nous vous demanderons également de contacter vous-même la société de transport. 23/02/2025 21:08
Granulateur pour granulation humide ZL-25 et mélangeur en V pour poudres VM-05 sous contrat n° 15 inform. 23/02/2025 21:14
Bonjour Florentin, L'envoi est arrivé au terminal douanier, le matin est prévu pour être transféré à la société de transport. 23/02/2025 21:14
Pour l'expédition vers {ville}, devez-vous payer quelque chose de supplémentaire ? 23/02/2025 21:24
Bonjour Michel, Dans notre catalogue, tous les prix incluent le transport jusqu'à la porte du client. La livraison à Clermont-Ferrand est incluse. 23/02/2025 21:27
Bonjour, nous vous avons chargé de livrer un granulateur de poudre sèche GK-40 à {ville}, livrez-vous au terminal ou à l'adresse réelle ? 23/02/2025 21:34
Bonjour Louis, nous livrons dans toute la Russie, y compris à Bordeaux . Le prix indiqué dans le catalogue comprend toute livraison demandée par notre client. 23/02/2025 21:36
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