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Introduction à la technologie de production de capsules médicales

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  • Capsules de gélatine molle pour huiles et graisses

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Introduction à la technologie de production de capsules médicales

Une capsule (du latin capsula-étui ou coque) est une forme posologique constituée d’un médicament enfermé dans une coque. En 1846, le Français Jules Leuby a reçu un brevet pour une « méthode de fabrication d’enrobages médicamenteux ». Il a été le premier à produire des capsules en deux parties, qu’il a obtenues en plongeant des épingles métalliques fixées sur un disque dans une solution de gélatine. Les deux parties ont été assemblées pour former « une boîte cylindrique en forme de cocon de ver à soie. »Dans ces gélules, les pharmaciens pouvaient déjà mettre des poudres ou leurs mélanges, fabriqués selon la prescription du médecin. Dans sa forme moderne, cette méthode est utilisée dans la production de capsules de gélatine bivalve dure. Les capsules dans leur forme actuelle peuvent être considérées comme une forme posologique relativement jeune. L’impulsion pour le développement d’une forme posologique telle que les gélules a été le début d’une utilisation généralisée dans la pratique médicale des antibiotiques caractérisés par un goût amer désagréable. Actuellement, les médicaments en capsules gagnent en importance en raison de leurs avantages distincts par rapport aux autres formes posologiques. Le terme « capsules » désigne deux types de produits de production pharmaceutique: des récipients spéciaux, des récipients préparés à partir d’amidon ou de masse de gélatine, pour y placer différentes doses de médicaments, des formes posologiques prêtes – capsules ou nuages d’amidon, capsules de gélatine ou de polymère et microcapsules remplies de substances médicamenteuses en poudre, granulaires, pâteuses ou liquides. Sur le marché pharmaceutique moderne, les capsules de gélatine sont traditionnellement utilisées, de sorte que ce qui suit se concentrera sur la production de telles capsules. En fonction de la teneur en plastifiants et du principe technologique, on distingue deux types de capsules: dures, avec capuchons (Capsulae durae operculatae); doux, avec une coque solide (Capsulae molles). La consistance des gélules dépend du rapport des trois composants principaux: la gélatine, le glycérol et l’eau. La glycérine peut être partiellement remplacée par d’autres plastifiants tels que le sorbitol ou le sirop de sucre.

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  • Informations mises à jour : 09 / 12 / 2024
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  • Fabricant : 1 an pour Introduction à la technologie de production de capsules médicales

Modèle: Production de capsules à partir de gélatine

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Notre service et notre service client

Moins d’excipients dans la fabrication des gélules que, par exemple, dans la fabrication des comprimés. De plus, les capsules nécessitent moins de machines en raison de moins d’étapes de production, de moins de techniques analytiques à utiliser dans les analyses requises et de moins de procédures et de documents d’autorisation que la production de comprimés. Dans les gélules molles et dures, les médicaments peuvent être encapsulés sous une forme inchangée sans granulation humide, chaleur et pression, comme dans la fabrication de comprimés. De plus, le nombre de facteurs affectant les processus de libération et d’absorption des médicaments à partir des gélules est beaucoup plus faible que pour les autres formes posologiques. Un inconvénient des gélules est leur grande sensibilité à l’humidité, ce qui nécessite le respect de certaines conditions pour leur stockage. Un autre inconvénient est le fait que la gélatine est un excellent terreau pour les micro-organismes. Cet inconvénient est évité en ajoutant des conservateurs à la masse: nipagine (0,4%), nipazole( 0,4%), acide sorbique (0,1-0,2%) et autres. Les capsules de gélatine peuvent différer en capacité. Dans le même temps, les gélules sont produites dans le monde entier en 8 tailles standard( Standard): du n ° 5 (le plus petit) au n ° 000 (le plus grand). Certaines entreprises maîtrisent la production d’une neuvième taille supplémentaire n ° 0e1 (0 allongée, c’est-à-dire taille 0 pour les capsules allongées). En plus de cela, les capsules Supro de cinq tailles standard de A à E se sont récemment répandues à l’étranger.

Glossaire pharmaceutique

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Spécifications techniques

Les capsules solides sont destinées à la distribution de substances poudreuses ou granuleuses en vrac. Elles ont la forme d’un cylindre à extrémités hémisphériques et se composent de deux parties : un corps et un capuchon ; les deux parties doivent s’emboîter librement l’une dans l’autre sans former d’espaces. Les capsules dures sont remplies une fois le processus de moulage entièrement terminé et elles ont acquis l’élasticité et la rigidité appropriées. Les capsules dures ont une structure en deux parties et peuvent être fabriquées à l’avance et remplies de substances médicamenteuses selon les besoins. Les capsules molles sont conçues pour les substances médicamenteuses liquides ou pâteuses. Les capsules ont différentes formes : sphériques, ovoïdes, oblongues ou cylindriques à extrémités hémisphériques. Les capsules molles doivent leur nom au fait que, lors de leur fabrication, la charge est placée dans une coque élastique encore molle. Les capsules sont ensuite soumises à d’autres processus de fabrication qui peuvent entraîner la perte partielle ou totale de l’élasticité d’origine de la coque. Ces capsules ont une coque monobloc, qui peut être élastique ou rigide. Parfois, la coque des capsules molles contient la substance active. Les capsules sont destinées à l’administration orale, moins souvent rectale, vaginale et autres. Selon la localisation des capsules orales, on distingue les capsules sublinguales, les capsules gastriques solubles et les capsules intestinales solubles (résistantes à l’action du suc gastrique, mais facilement détruites dans l’environnement de l’intestin grêle). Les capsules à libération modifiée contiennent des excipients spéciaux dans le contenu ou l’enveloppe conçus pour modifier la vitesse ou l’emplacement de libération des principes actifs. Les capsules intestinales solubles sont également classées comme des produits à libération modifiée, qui doivent être stables dans le suc gastrique et libérer les principes actifs dans l’intestin. Elles peuvent être fabriquées en enrobant des capsules dures ou molles avec une enveloppe résistante aux acides ou en remplissant des capsules avec des granulés ou des pastilles enrobés d’enveloppes résistantes aux acides.

Informations Complémentaires

Actuellement, la forme posologique sous forme de gélules est devenue très populaire auprès des fabricants de produits pharmaceutiques, des consommateurs et des médecins en raison d’un certain nombre d’avantages et de caractéristiques positives. Ceux-ci comprennent, entre autres:
Précision de dosage élevée des substances médicamenteuses qui y sont placées. Un équipement moderne garantit une grande précision de remplissage des capsules avec une charge (avec une tolérance ne dépassant pas ±3%) et des pertes minimales. Biodisponibilité élevée. Des études ont montré que les gélules se désintègrent souvent plus rapidement dans le corps humain que les comprimés ou les dragées, et que leur contenu liquide ou solide non absorbé est absorbé plus rapidement et plus facilement. L’action pharmacologique de la substance médicamenteuse se manifeste en 4-5 min. Haute stabilité. Les substances médicamenteuses en gélules sont protégées de divers facteurs environnementaux défavorables – effets de la lumière, de l’air, de l’humidité, des influences mécaniques – grâce à la coque, qui offre une étanchéité et une isolation suffisamment élevées des composants. Par conséquent, dans la fabrication de capsules, il est possible d’éviter d’utiliser des antioxydants ou des stabilisants ou de réduire leur quantité.
Capacité corrective – le goût et l’odeur désagréables des substances médicinales sont éliminés, ce qui est particulièrement important en pédiatrie. Esthétique élevée-obtenue grâce à l’utilisation de divers colorants pour obtenir des enveloppes de capsules. Aujourd’hui, les principales sociétés pharmaceutiques utilisent jusqu’à 1 000 couleurs et nuances différentes pour colorer les enveloppes des capsules.
Possibilité de définir des propriétés spécifiques des substances médicamenteuses – création de capsules solubles dans l’intestin, ainsi que de capsules urétrales (avec libération prolongée du médicament), qui peuvent être obtenues par diverses méthodes technologiques.

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