Les étapes du processus technologique de dragage des comprimés sont les suivantes : enrobage ou apprêt ; stratification ou laminage – l’étape la plus importante, car c’est ici que se produit principalement la formation de l’enveloppe entière ; lissage ou polissage ; lustrage – la dernière étape du dragage, au cours de laquelle les comprimés reçoivent un aspect brillant et commercialisable. Le professeur PD. Pashnev a développé en 1975 une nouvelle méthode d’enrobage des comprimés – la méthode de suspension de dragées, le milieu de dispersion dans lequel se trouve 70 % de sirop de sucre. La polyvinylpyrrolidone (PVP) comme plastifiant, le carbonate de magnésium comme charge, le dioxyde de titane comme colorant et l’aérosol pour stabiliser la suspension. Le PVP est un composé de poids moléculaire élevé dont les molécules, en se fixant les unes aux autres, forment une grille spatiale en solution. Les molécules de sucre dissoutes dans l’eau sont enfermées dans les cellules de la grille. Pendant le processus de séchage des comprimés traités, l’eau des cellules individuelles est éliminée. Le sucre restant dans les cellules, en cristallisant, n’est pas capable de se combiner en agglomérats. Des cristaux fins à faible fragilité et à forte plasticité se forment [2, 3]. BASF suggère l’utilisation de Collidon 25 et Collidon 30 dans le dragage du sucre (voir section 4.9). Les caractéristiques physiques de ces substances, telles que la prévention des microfissures, l’adhérence de la couche de sucre au noyau du comprimé, la distribution uniforme du colorant sur l’enrobage du comprimé, la cristallisation plus lente et plus homogène du sucre, favorisent le processus d’enrobage et améliorent la qualité des enrobages.

Les enrobages de sucre sont particulièrement sensibles aux fissures lorsqu’ils sont appliqués à de grands lots de noyaux de comprimés qui sèchent rapidement. La plupart des substances médicamenteuses étant hydrophobes, Collidon 25 et Collidon 30 sont utilisés comme additifs pour empêcher le décollement induit par les fissures de l’enrobage du comprimé de son noyau pendant la fabrication.

Le tableau montre un exemple de composition de suspension pour l’enrobage automatique du sucre. Français Les données sont présentées pour 40 kg de noyaux de comprimés de 420 mg dans une cuve d’enrobage conventionnelle lorsque 25 kg de la suspension décrite ci-dessus sont atomisés dans les conditions suivantes : durée de l’étape d’atomisation – 5 s ; intervalle – 10 min ; temps de séchage à l’air chaud – 10 min ; temps total d’enrobage – 16 h. Une méthode plus moderne de séchage du sucre est proposée par la société Glatt, qui utilise à cet effet des unités à tambour de nouvelle génération. L’enrobage dans des unités de type tambour assure un traitement en douceur, en particulier des formes galéniques sensibles à la température et cassantes. Pour le drapage du sucre ainsi que pour l’enrobage par film, Glatt utilise une méthode dans laquelle une solution d’enrobage est appliquée sur la particule par le haut à l’aide d’une buse à deux composants.

Les particules sont déplacées et mélangées dans le GMPC II Glatt en faisant tourner le tambour. L’air de traitement fourni évapore le liquide et sèche la couche. Le ramollissement et l’adhésivité de la surface des particules sont évités en sélectionnant les paramètres de processus appropriés. L’échange thermique efficace requis est obtenu par la perforation continue de la partie cylindrique du tambour, minimisant ainsi le temps de traitement.

Les avantages significatifs du processus de dragage du sucre de Glatjp sont le mélange et l’enrobage en douceur des comprimés en raison de la géométrie du tambour et des palettes de mélange Fischer spécialement développées par l’entreprise, qui garantissent un mélange absolument uniforme avec un impact mécanique minimal sur le produit.

Avec cette méthode de dragage, il est possible d’enrober de grosses particules non fluidisables (par exemple des comprimés, des gélules et de gros granulés). En général, cette conception d’usine permet d’obtenir une qualité de revêtement élevée avec des débits allant de 500 g à 2000 kg. DGM (Suisse) a développé une installation d’enrobage de sucre avec un système efficace de pulvérisation du milieu d’enrobage et de séchage.

Les comprimés dans le tambour perforé rotatif de l’usine effectuent des mouvements orbitaux complexes, au cours desquels le milieu d’enrobage est automatiquement pulvérisé sur eux selon un processus défini. En même temps, de l’air chaud est introduit dans le tambour, pénétrant à travers la couche de comprimés, de sorte que le milieu d’enrobage appliqué sur la*surface des comprimés sèche rapidement et uniformément. De cette manière, un revêtement en couche mince solide et lisse est formé.