[vc_row][vc_column][vc_column_text]<\/p>\n
Kontrola wewn\u0105trzzak\u0142adowa ma\u015bci jest przeprowadzana na niemal ka\u017cdym etapie produkcji, a zw\u0142aszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wska\u017anik\u00f3w jako\u015bci gotowych produkt\u00f3w podaje dzia\u0142 kontroli jako\u015bci zak\u0142adu. W warunkach produkcji przemys\u0142owej badanie przeprowadza si\u0119 zgodnie z wymaganiami og\u00f3lnego artyku\u0142u Farmakopei Pa\u0144stwowej (GF) dla ma\u015bci, a tak\u017ce wymaganiami zawartymi w artyku\u0142ach GF dla poszczeg\u00f3lnych nazw ma\u015bci. Ma\u015b\u0107 jest standaryzowana pod wzgl\u0119dem wygl\u0105du, jednorodno\u015bci, zawarto\u015bci substancji leczniczych, warto\u015bci pH, stopnia rozproszenia cz\u0105stek sta\u0142ych, stabilno\u015bci koloidalnej i stabilno\u015bci termicznej. Firma kontroluje wygl\u0105d, zapach i charakterystyczne w\u0142a\u015bciwo\u015bci organoleptyczne (je\u015bli wyst\u0119puj\u0105) ma\u015bci i innych mi\u0119kkich lek\u00f3w. Nie powinny one mie\u0107 zje\u0142cza\u0142ego zapachu, a tak\u017ce (je\u015bli nie ma innych wskaza\u0144 w artyku\u0142ach prywatnych) oznak niestabilno\u015bci fizycznej (agregacja cz\u0105stek, koagulacja, koagulacja i rozwarstwienie). Ilo\u015b\u0107 substancji leczniczych w ma\u015bciach okre\u015bla si\u0119 metodami podanymi w artyku\u0142ach farmakopei prywatnej dla badanej ma\u015bci. Standaryzacja ma\u015bci i krem\u00f3w leczniczych wed\u0142ug jako\u015bciowej i ilo\u015bciowej zawarto\u015bci substancji leczniczych lub okre\u015blenie autentyczno\u015bci przeprowadza si\u0119 wizualnie wed\u0142ug wygl\u0105du i wed\u0142ug cech organoleptycznych, a tak\u017ce przez przeprowadzenie reakcji jako\u015bciowych na substancje lecznicze zawarte w ich sk\u0142adzie. Dopuszczalne odchylenie zawarto\u015bci substancji leczniczej w ma\u015bciach, nalewkach, pastach i kremach leczniczych nie powinno przekracza\u0107 \u00b1 5%. W razie potrzeby nale\u017cy okre\u015bli\u0107 autentyczno\u015b\u0107 substancji pomocniczych i rodzaj pod\u0142o\u017ca. Ma\u015bci powinny by\u0107 jednorodne. Jednorodno\u015b\u0107 ma\u015bci okre\u015bla si\u0119, bior\u0105c pod uwag\u0119 w\u0142a\u015bciwo\u015bci konkretnego leku w wygl\u0105dzie lub wed\u0142ug nast\u0119puj\u0105cej metody. Pobra\u0107 4 pr\u00f3bki leku po 20-30 mg ka\u017cda, umie\u015bci\u0107 2 pr\u00f3bki na szkie\u0142ku, przykry\u0107 drugim szkie\u0142kiem i mocno docisn\u0105\u0107, a\u017c powstan\u0105 plamy o \u015brednicy oko\u0142o 2 cm. Podczas badania pr\u00f3bek pobranych go\u0142ym okiem (w odleg\u0142o\u015bci oko\u0142o 30 cm od oczu) wszystkie cztery pr\u00f3bki nie powinny zawiera\u0107 inkluzji i (je\u015bli nie ma innych wskaza\u0144 w artykule prywatnym) oznak niestabilno\u015bci fizycznej: agregacji i koagulacji cz\u0105stek, koagulacji, rozwarstwienia. Je\u015bli w jednej z pr\u00f3bek widoczne s\u0105 obce inkluzje, to oznaczenie przeprowadza si\u0119 dodatkowo na o\u015bmiu kolejnych pr\u00f3bkach. Jednocze\u015bnie obecno\u015b\u0107 obcych inkluzji nie jest dopuszczalna we wszystkich dodatkowych pr\u00f3bkach. Stopie\u0144 rozproszenia cz\u0105stek ma\u015bci i krem\u00f3w okre\u015bla si\u0119 za pomoc\u0105 mikroskopu elektronowego z mikrometrem okularowym. W przypadku ma\u015bci zawiesinowych dyspersj\u0119 cz\u0105stek sta\u0142ych okre\u015bla si\u0119 zgodnie z metodyk\u0105 Farmakopei Pa\u0144stwowej. Normy stopnia rozproszenia cz\u0105stek s\u0105 indywidualne dla ka\u017cdej ma\u015bci i powinny by\u0107 wskazane w artyku\u0142ach prywatnych farmakopei.<\/pre>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
[vc_row][vc_column][vc_column_text] Kontrola wewn\u0105trzzak\u0142adowa ma\u015bci jest przeprowadzana na niemal ka\u017cdym etapie produkcji, a zw\u0142aszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wska\u017anik\u00f3w jako\u015bci gotowych produkt\u00f3w podaje dzia\u0142 kontroli jako\u015bci zak\u0142adu. W warunkach produkcji przemys\u0142owej badanie przeprowadza si\u0119 zgodnie z wymaganiami og\u00f3lnego artyku\u0142u Farmakopei Pa\u0144stwowej (GF) dla ma\u015bci, a tak\u017ce wymaganiami zawartymi w artyku\u0142ach GF dla…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"gallery","meta":{"inline_featured_image":false},"categories":[3181,2188,2175],"tags":[2380,2196,2195,2372,2376,2381,2378,2193,2377,2370,43,2197,2373,2379,156,155,2198,2375,194,193,2194,2374,2192,2371,2191],"rttpg_featured_image_url":null,"rttpg_author":{"display_name":".. Autor Roman Tsibulsky","author_link":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/author\/admin\/"},"rttpg_comment":0,"rttpg_category":"MA\u015a\u0106 HEPARYNOWA<\/a> PRODUKCJA KREM\u00d3W I MA\u015aCI SPRZ\u0118T<\/a> TECHNOLOGIE PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ<\/a>","rttpg_excerpt":"[vc_row][vc_column][vc_column_text] Kontrola wewn\u0105trzzak\u0142adowa ma\u015bci jest przeprowadzana na niemal ka\u017cdym etapie produkcji, a zw\u0142aszcza przed pakowaniem leku. Ostateczny wniosek na temat wszystkich wska\u017anik\u00f3w jako\u015bci gotowych produkt\u00f3w podaje dzia\u0142 kontroli jako\u015bci zak\u0142adu. W warunkach produkcji przemys\u0142owej badanie przeprowadza si\u0119 zgodnie z wymaganiami og\u00f3lnego artyku\u0142u Farmakopei Pa\u0144stwowej (GF) dla ma\u015bci, a tak\u017ce wymaganiami zawartymi w artyku\u0142ach GF dla...","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58578"}],"collection":[{"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=58578"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/58578\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=58578"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=58578"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/minipress.ru\/sprzet-farmaceutyczny\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=58578"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}