TECHNOLOGIE ZUR TABLETTENHERSTELLUNG

Tabletten als Darreichungsform

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Tablette (von lat. tabella – Tablette, Kachel) ist eine dosierte Darreichungsform, die durch Pressen eines Arzneimittels oder einer Mischung aus Arzneimitteln und Hilfsstoffen gewonnen wird. Bestimmt für die interne, sublinguale, implantierbare oder parenterale Anwendung. Die ersten Informationen über Tabletten stammen aus der Mitte des 19. Jahrhunderts. In Russland wurde 1895 in St. Petersburg die erste große Tablettenwerkstatt eröffnet. Tabletten sind eine der häufigsten und vielversprechendsten Darreichungsformen und machen, wie bereits erwähnt, derzeit etwa 80 % des Gesamtvolumens fertiger Darreichungsformen aus. Das liegt daran, dass Tabletten gegenüber anderen Darreichungsformen eine Reihe von Vorteilen haben, nämlich: die Genauigkeit der Dosierung des in Tabletten injizierten Arzneimittels; die Tragbarkeit der Tabletten, die eine bequeme Abgabe, Lagerung und den Transport der Darreichungsform ermöglicht; die Sicherheit des Arzneimittels im komprimierten Zustand....

Phasen der Rohstoffaufbereitung für die Tablettenherstellung

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Für die meisten chemischen und pharmazeutischen Präparate besteht die Technologie der Tablettenherstellung aus den folgenden unterschiedlichen Vorgängen: Wiegen des Ausgangsmaterials, Mahlen, Sieben, Mischen, Granulieren, Tablettieren (Pressen) und Beschichten. Einige der aufgeführten Vorgänge bei der Herstellung von Arzneimitteln können fehlen. Drei gängige technologische Verfahren zur Herstellung von Tabletten sind am gebräuchlichsten: Nassgranulation, Trockengranulation und Direktpressen.

Kraft, um Tabletten aus der Matrix zu drücken

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Um die komprimierte Tablette aus der Matrix zu drücken, muss Kraft aufgewendet werden, um Reibung und Haftung zwischen der Seitenfläche der Tablette und der Wand der Matrix zu überwinden. Unter Berücksichtigung der Stärke der Auswurfkraft werden Zusätze von reibungsmindernden (gleit- oder schmierenden) Substanzen vorhergesagt. Als Beispiel werden die Ergebnisse der Bestimmung der technologischen Eigenschaften von Substanzen mit runder Form angeführt. Pulver mit abgerundeten Partikeln mit einer Grundpartikelgröße von mehr als 100 Mikrometer (Ranitidin g/cl, Carbamazepin, Phenazepam) haben eine hohe Fließfähigkeit (8–9 g/s), eine hohe Volumendichte vor und nach der Verdichtung, aber eine unbedeutende Kompressibilität und einen kleinen Verdichtungskoeffizienten. Phenazepam hat einen etwas niedrigeren Fließfähigkeitswert (8 g/s), wahrscheinlich weil es mehr Kleinfraktionen enthält und keine Partikel größer als 250 Mikrometer, die in Ranitidin und Carbamazepin vorhanden...

Grundvoraussetzungen für Tablets

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An Tabletten werden folgende Anforderungen gestellt: Dosiergenauigkeit — Gleichmäßigkeit (Uniformität) der Verteilung des Wirkstoffs in der Tablette, Richtigkeit des Gewichts sowohl der Tablette selbst als auch der darin enthaltenen Arzneistoffe; mechanische Festigkeit — Härte, Sprödigkeit, Zerbrechlichkeit — kennzeichnen die Qualität der Tabletten; Tabletten müssen eine ausreichende Festigkeit aufweisen, um unter mechanischen Einflüssen während Verpackung, Transport und Lagerung intakt zu bleiben; Zerfall oder Löslichkeit — die Fähigkeit, innerhalb der in der entsprechenden wissenschaftlichen und technischen Dokumentation (NTD) für bestimmte Tablettentypen festgelegten Fristen zu zerfallen oder sich aufzulösen. Die Genauigkeit der Dosierung hängt von der Gleichmäßigkeit der Tablettenmasse ab, die durch sorgfältiges Mischen von Arznei- und Hilfsstoffen und deren gleichmäßige Verteilung in der Gesamtmasse gewährleistet wird. Die Genauigkeit der Dosierung hängt auch von der Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit...

Korrekturmittel, Farbstoffe

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Der Zusammensetzung der Tabletten werden Korrekturstoffe zugesetzt, um deren Geschmack, Farbe und Geruch zu verbessern. Korrekturstoffe sind in der pädiatrischen medizinischen Praxis von großer Bedeutung. Es wurde festgestellt, dass ein wirksames Therapeutikum mit unangenehmem Geschmack bei Kindern um ein Vielfaches weniger Wirkung hat oder überhaupt keine therapeutische Wirkung hat. Es muss die Möglichkeit berücksichtigt werden, die Absorption von LV aus korrigierten Darreichungsformen zu verändern. Es ist beispielsweise bekannt, dass Zuckersirup und einige Fruchtsirupe die Absorption von Amidopyrin, Antibiotika, aus den von ihnen korrigierten Darreichungsformen verringern.mit

Gleitmittel in der Pharmaproduktion

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Eines der Probleme bei der Tablettenherstellung besteht darin, eine gute Fließfähigkeit des Granulats in den Zuführvorrichtungen (Trichter, Bunker) zu erreichen. Die entstehenden Granulate oder Pulver haben eine raue Oberfläche, die es schwierig macht, sie aus dem Einfülltrichter in die Matrizenfassungen zu gießen. Darüber hinaus können die Granulate aufgrund der Reibung, die in den Kontaktzonen der Partikel mit dem Presswerkzeug der Tablettenmaschine entsteht, an den Wänden der Matrize und des Stempels kleben bleiben. Um diese unerwünschten Phänomene zu beseitigen oder zu verringern, werden Gleitmittel verwendet, die durch eine Gruppe von Gleit- und Schmiermitteln repräsentiert werden. Gleitmittel, die auf der Oberfläche von Partikeln (Granulaten) adsorbiert sind, beseitigen oder verringern die Rauheit und erhöhen ihre Fließfähigkeit (Fließfähigkeit). Partikel mit einer Kugelform haben die größte Gleitfähigkeit.