HERSTELLUNG VON CREMES UND SALBEN AUSRÜSTUNG

Technologien und Ausrüstung für die Salbenherstellung

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Der Prozess der Salbenherstellung kann periodisch oder kontinuierlich erfolgen. Der periodische Prozess kann ein-, zwei-, dreistufig usw. sein, abhängig von der Anzahl der Geräte, in denen einzelne Stufen des Prozesses zur Salbenherstellung nacheinander durchgeführt werden. Die Technologie zur Herstellung von Salben in Pharmaunternehmen wird gemäß den Vorschriften durchgeführt. Sie umfasst die folgenden Stufen: hygienische Behandlung von Räumlichkeiten und Geräten; Vorbereitung der Rohstoffe (Arzneimittel, Salbengrundlage, Verpackungsbehälter usw.); Einbringen der Arzneistoffe in die Grundlage; Homogenisierung der Salben; Standardisierung; Verpackung und Lagerung der Salben. Die hygienische Behandlung von Räumlichkeiten und Geräten zielt darauf ab, mikrobielle Kontamination während der Herstellung, Lagerung und des Transports von Salben zu verhindern, sichere Arbeitsbedingungen zu schaffen und die Gesundheit der Arbeitnehmer zu schützen.

Lagerung von Salben in der Kosmetikproduktion

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Die Lagerbedingungen für Salben werden durch die technische Dokumentation bestimmt. Fabrikgefertigte Salben werden an einem kühlen, lichtgeschützten Ort sechs Monate bis zwei Jahre oder länger gelagert. Die Lagerbedingungen für Salben sollten strikt eingehalten werden. Umweltfaktoren, insbesondere Temperaturschwankungen und Licht, beeinträchtigen häufig die Qualität von Salben.

Standardisierung von Salben in der Produktion

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Die werksinterne Kontrolle der Salben wird in fast jeder Produktionsphase und insbesondere vor dem Verpacken des Arzneimittels durchgeführt. Die endgültige Schlussfolgerung zu allen Indikatoren für die Qualität der fertigen Produkte wird von der Qualitätskontrollabteilung des Werks getroffen. Unter den Bedingungen der industriellen Produktion wird die Prüfung gemäß den Anforderungen des allgemeinen Artikels des staatlichen Arzneibuchs (GF) für Salben sowie den in den Artikeln des GF enthaltenen Anforderungen für einzelne Salbennamen durchgeführt. Die Salbe ist in Aussehen, Einheitlichkeit, Gehalt an Arzneimitteln, pH-Wert, Dispersionsgrad der festen Partikel, kolloidaler Stabilität und thermischer Stabilität standardisiert. Das Unternehmen kontrolliert das Aussehen, den Geruch und die charakteristischen organoleptischen Eigenschaften (sofern vorhanden) von Salben und anderen weichen Arzneimitteln. Sie sollten keinen ranzigen Geruch aufweisen und (sofern bei privaten Artikeln keine anderen Hinweise...

Organisation der modernen Salbenproduktion

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Allgemeine Empfehlungen zur Auswahl pharmazeutischer Geräte. Die richtige Auswahl der Geräte ist eines der wichtigsten Themen bei der Organisation der modernen industriellen Produktion. Zuverlässige, optimal ausgewählte und bewährte Geräte bestimmen maßgeblich die Qualität des hergestellten Produkts, seine Wettbewerbsfähigkeit und sind zudem ein Garant für die erfolgreiche Entwicklung der gesamten Produktion. Die Auswahl der Ausrüstung (für die vormoderne Produktion pharmazeutischer Produkte) erfolgt auf der Grundlage vieler Kriterien. Zunächst einmal muss die Ausrüstung für die technologischen Prozesse der Produktion eines bestimmten pharmazeutischen Produkts konzipiert und optimal geeignet sein. Normalerweise werden Produktionsmaschinen und -anlagen bevorzugt, die die gleichzeitige Durchführung mehrerer technologischer Vorgänge ermöglichen, da ihre Strukturelemente und Betriebsparameter bereits aufeinander abgestimmt sind. Aus demselben Grund sind komplexe Lösungen eines Herstellers für die Produktion als Ganzes oder für einzelne...

Klassifizierung von Salbengrundlagen

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Salben enthalten Arznei- und Hilfsstoffe, die gleichmäßig in der Darreichungsform verteilt sein müssen. Hilfsstoffe bilden eine einfache oder komplexe Grundlage. Somit ist die Salbengrundlage der Träger des Arzneistoffs. Je nach Zusammensetzung kann sie die Freisetzung, Bioverfügbarkeit und therapeutische Wirkung des Arzneistoffs beeinflussen. Die Grundlagen sorgen für die erforderliche Salbenmasse, die richtige Konzentration der Arzneistoffe, die weiche Konsistenz und haben einen erheblichen Einfluss auf die Stabilität der Salben. Der Grad der Freisetzung der Arzneistoffe aus Salben, die Geschwindigkeit und Vollständigkeit ihrer Resorption hängen weitgehend von der Art und den Eigenschaften der Grundlage ab. Zum Beispiel weist eine Salbe mit 2 % Borsäure auf einer konsistenten Emulsionsgrundlage die gleiche therapeutische Wirkung auf wie eine ähnliche Salbe mit 10 % Konzentration, die auf Vaseline hergestellt wurde.

Salben, Anforderungen an Salben und deren Klassifizierung

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Von den weichen Arzneimitteln zur äußerlichen Anwendung werden am häufigsten Salben verwendet, die aus einer Salbengrundlage und einer darin gleichmäßig verteilten Arzneisubstanz bestehen. Salben sind weiche Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung, deren Dispersionsmedium bei einer festgelegten Lagertemperatur eine nicht-newtonsche Fließart und hohe Werte der rheologischen Parameter aufweist. Es handelt sich um hochviskose Flüssigkeiten, die in der Lage sind, einen glatten, durchgehenden Film auf der Oberfläche der Haut oder Schleimhaut zu bilden. Salben sind die offizielle Darreichungsform, die zur Anwendung auf Haut, Wunden oder Schleimhäuten bestimmt ist. Obwohl Salben zu den ältesten Arzneiformen gehören, die im Papyrus Ebers sowie in den Werken von Hippokrates, Galen und Avicenna erwähnt werden, haben sie in der modernen Medizin bis heute nicht an Bedeutung verloren.

Klassifizierung von Salben nach Verwendungszweck

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Je nach Verwendungszweck werden Salben in folgende Gruppen unterteilt: Medizinische Salben – Salben zur Behandlung, Vorbeugung und Diagnose in der Dermatologie, Augenheilkunde, Kardiologie, Zahnmedizin, Geburtshilfe, Gynäkologie und anderen Bereichen der klinischen Medizin. Kosmetische Salben – dekorative, therapeutische, hygienische, für professionelle Kosmetik – werden verwendet, um die Haut zu erweichen und zu pflegen. Die in ihnen enthaltenen Vitamine bringen diese Salben näher an therapeutische. Schutzsalben – Salben, die als persönliche Schutzausrüstung verwendet werden, Salbenfilme. Sie werden verwendet, um Hände und freiliegende Körperteile vor den Auswirkungen chemischer Reizstoffe in der Arbeit und im Alltag zu schützen. Elektrodensalben sind Salben und Pasten zur Registrierung biologischer Ströme (Physiotherapie, Enzephalographie, Elektrokardiographie usw.). Ihre Aufgabe besteht darin, die Elektroden am Körper zu befestigen und den Kontakt zwischen Haut, Schleimhaut und Elektroden...

Klassifizierung von Salben nach Art der dispergierten Systeme

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Aus technologischer Sicht (Produktionszyklus) sowie der physikochemischen Natur der Grundlage und der Art der Verteilung der Arzneistoffe in der Grundlage ist die Klassifizierung der Salben nach der Art der dispergierten Systeme von größter Bedeutung. Nach dieser Klassifizierung werden homogene und heterogene Salben unterschieden. Homogene Salben zeichnen sich durch das Fehlen einer Grenzfläche zwischen den Arzneistoffen und der Grundlage aus. In solchen Salben werden die Arzneistoffe je nach Art der Lösung in der Grundlage verteilt, d. h. in eine molekulare oder mizellare Dispersion gebracht. Je nach Herstellungsverfahren können dies sein: Salbenlegierungen, die eine Kombination aus mehreren schmelzbaren, ineinander löslichen Komponenten sind; Salbenlösungen, die in der Grundlage gelöste Arzneistoffe enthalten; Extraktionssalben, die durch Extrahieren (Extraktion) verschiedener pflanzlicher oder tierischer Materialien mit einer geschmolzenen Salbengrundlage oder einem Pflanzenöl...

Busse verunreinigen

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Diphile Grundlagen haben eine weiche Konsistenz und lassen sich leicht auf der Oberfläche der Haut und der Schleimhäute verteilen. Diphile Grundlagen werden in zwei Gruppen unterteilt - Absorptions- und Emulsionsgrundlagen. Absorptionsgrundlagen sind hydrophob. Dies sind wasserfreie Zusammensetzungen aus hydrophoben Grundlagen mit einem Emulgator (Tensid), die die Fähigkeit haben, die wässrige Phase zu integrieren, um ein Emulsionssystem vom Typ Wasser-Öl zu bilden. Ihre Zusammensetzung umfasst am häufigsten Mischungen aus Vaseline, Vaselineöl, Ceresin und anderen Kohlenwasserstoffen mit Emulgatoren. Tenside, die Teil der Absorptionsgrundlagen sind, tragen normalerweise dazu bei, die therapeutische Wirkung von Salben zu verstärken. Absorptionsdiphile Grundlagen können in zwei Gruppen unterteilt werden: Diphile Grundlagen, bestehend aus Kohlenwasserstoffen und Emulgatoren (Tensiden) vom Typ Wasser-Öl (Vaseline und Lanolin oder Wollwachsalkohole), in die erhebliche Mengen Wasser oder wässrige Lösungen...

Einarbeitung von Arzneistoffen in die Salbengrundlage

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Der nächste Schritt bei der Herstellung von Salben ist die Zugabe von Arzneistoffen in die Salbengrundlage. Dabei ist auf folgende Faktoren zu achten: Dispersionsgrad der Arzneistoffe, ihre gleichmäßige Verteilung über die gesamte Masse der Grundlage, Art der Verabreichung der Arzneistoffe in die Grundlage, Zeit, Geschwindigkeit und Reihenfolge der Mischung der Komponenten, Temperaturregime usw. Arzneistoffe werden unter Berücksichtigung ihrer Menge und ihrer physikochemischen Eigenschaften in Salben injiziert. Es gibt sie in drei Arten: löslich in der Grundlage, leicht löslich in Wasser, weder in der Grundlage noch in Wasser löslich.