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Granulierung und Wirbelschichttrocknung

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Granulierung und Wirbelschichttrocknung

Die Wirbelschichtgranulation (FL) ermöglicht die Kombination von Misch-, Granulier-, Trocknungs- und Pulverisierungsvorgängen in einem einzigen Apparat. Daher wird das Wirbelschichtgranulationsverfahren zunehmend in der modernen pharmazeutischen Industrie eingesetzt. Das Verfahren besteht darin, pulverförmige Bestandteile in einem Schwebebett zu mischen, gefolgt von ihrer Befeuchtung mit Granulierflüssigkeit unter fortgesetztem Rühren. Ein Wirbelbett entsteht, wenn nach oben gerichtete Luft eine Feststoffschicht anhebt, die wie eine Flüssigkeit zu „kochen“ beginnt. Die Schicht befindet sich in einem Fluidisierungszustand. Die auf die Partikel im fluidisierten Zustand wirkenden Kräfte befinden sich im Gleichgewicht. Die Partikel in der Wirbelschicht vermischen sich so gut, dass die Temperatur über die gesamte Höhe der Wirbelschicht konstant bleibt. Allgemeiner Aufbau einer Wirbelschichtapparatur, in der Tablettenmischungen gemischt, granuliert und getrocknet werden.

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  • Aktualisierte Informationen : 10 / 09 / 2024
  • Bootsbestand
  • Hersteller : 1 jahr für Granulierung und Wirbelschichttrocknung

Model: Granulierung und Trocknung

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Unser Service und Kundenservice

In beiden Fällen befindet sich ein feines Pulver im Wirbelbett und eine Granulierflüssigkeit, die bis zum erforderlichen Dispersionsgrad zerstäubt ist. Die Granulierflüssigkeit wird mit Düsen zerstäubt, die ein sehr wichtiger Bestandteil jeder kombinierten Granulierungs- und Wirbelschichttrocknungsanlage sind. In der Produktion werden verschiedene Arten von Düsen verwendet. Es gibt: Einflüssigkeitsdüsen, bei denen nur Flüssigkeit zerstäubt wird und hoher Druck erforderlich ist; Zweiflüssigkeitsdüsen, bei denen Flüssigkeit und Luft gemischt und zerstäubt werden, Mischen in der äußeren Umgebung (außen gemischte Düsen) oder innerhalb der Düse (innen gemischte Düsen). Je nach Düsentyp werden unterschiedliche Zerstäubungsmodi verwendet. Verschiedene Düsentypen werden bei unterschiedlichen Mischdrücken und abhängig von der Konsistenz des Endprodukts verwendet.

Pharmazeutisches Glossar

Artikel  — Ein Genre des Journalismus, in dem sich der Autor die Aufgabe stellt, soziale Situationen, Prozesse, Phänomene vor allem unter dem Gesichtspunkt der ihnen zugrunde liegenden Gesetzmäßigkeiten zu analysieren.
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Technische Spezifikationen

Der Prozess im PS-Apparat besteht aus vier Phasen: Das Mischen ist der erste technologische Vorgang, der die Qualität des Granulats beeinflusst. Die Gleichmäßigkeit des Mischens hängt vom aerodynamischen Modus des Apparats, dem Verhältnis der Komponenten in der Mischung sowie der Form und Dichte der Partikel ab. In der Phase der Zugabe der Granulierflüssigkeit kommt es aufgrund der Bindungskräfte sowohl der Flüssigkeit selbst als auch der Lösung, die durch Benetzen der Oberflächenschicht des verarbeiteten Materials mit dieser Flüssigkeit entsteht, zum Verklumpen der Partikel der Granulatmasse. In der Trocknungsphase verwandeln sich die Klumpen in feste Agglomerate, die teilweise durch Reibung untereinander und mit den Wänden des Apparats zerstört werden. Der Granulierprozess im Fließbett erfolgt gleichzeitig mit dem Trocknen der resultierenden Granulate mit Heißluft. Das fertige Granulat wird auf den optimalen Feuchtigkeitsgehalt getrocknet. Das Pulverisieren des getrockneten Granulats erfolgt im selben Apparat. Die erhaltenen getrockneten Granulate können eine raue Oberfläche aufweisen, was es schwierig macht, sie beim Tablettieren aus dem Einfülltrichter in die Matrize der Tablettiermaschine zu gießen.

Zusätzliche Informationen

Außerdem kann das Granulat an der Matrize und den Stempeln der Tablettenpresse haften bleiben, was sowohl Gewichtsstörungen als auch einige Defekte in den Tabletten verursachen kann. Um diese unerwünschten Phänomene zu vermeiden, wird auf den Vorgang des „Pulverns“ des Granulats zurückgegriffen. Dieser Vorgang wird durch freies Aufbringen von fein gemahlenen Substanzen auf die Oberfläche des Granulats in einem periodischen Modus durchgeführt. Durch Einpudern werden Gleit- und Auflockerungsmittel in die Tablettenmasse eingebracht. Die Bildung und das Wachstum von Granulaten in der Wirbelschicht erfolgt aufgrund von zwei physikalischen Prozessen: Benetzen, Verklumpen und Verkleben mit anschließender Agglomeration. Die Qualität des Granulats und seine fraktionierte Zusammensetzung hängen von vielen Faktoren ab, die den Verlauf des Granulierungsprozesses bestimmen.Die wichtigsten sind die Geschwindigkeit des Verflüssigungsgases, die Zusammensetzung und Zufuhrrate der Granulierflüssigkeit und die Temperatur im Bett. Es gibt zwei Hypothesen über den Mechanismus der Granulatbildung im Wirbelbett: Granulationszentren in feinem Pulver sind Tröpfchen von Granulierflüssigkeit; Granulationszentren sind Partikel einer bestimmten Größe, die in die disperse Zusammensetzung des Pulvers eingebracht werden.

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