Mức độ phân tán trong thuốc mỡ nhũ tương và kem được xác định theo màu của pha phân tán. Trong trường hợp này, đường kính 1000 giọt được xác định, và sau đó tỷ lệ phần trăm của các giọt có kích thước khác nhau được tính bằng tỷ lệ phần trăm. Phương pháp này được thực hiện dễ dàng, tuy nhiên, các tiêu chuẩn chất lượng cho kem nhũ tương và thuốc mỡ vẫn chưa được chỉ định trong bất kỳ dược điển nào. Xác định độ pH của thuốc mỡ là cần thiết để kiểm soát hành vi của thuốc và cơ sở trong quá trình bảo quản. Sự thay đổi pH cho thấy sự thay đổi tính chất hóa lý của chúng. Để xác định độ pH của thuốc mỡ và kem, một mẫu sản phẩm được đổ vào 50 ml nước cất có nhiệt độ 50-60 ° C và lắc trên máy rung trong 30 phút. Dịch chiết thu được được lọc và chuẩn độ chiết áp được thực hiện theo phương pháp GF. Tất cả các loại thuốc mỡ được sản xuất bởi các công ty dược phẩm có thời hạn sử dụng được đảm bảo, trong đó, nếu được bảo quản đúng cách, chúng phải ổn định. Độ ổn định của thuốc mỡ được xác định bởi tính bất biến của hàm lượng dược chất (trong phạm vi dung nạp đã thiết lập), tính chất cấu trúc và tốc độ giải phóng các dược chất. Đặc biệt quan trọng là việc xác minh tính ổn định của thuốc mỡ trong trường hợp chúng là hệ thống nhũ tương. Một trong những phương pháp được chấp nhận để kiểm tra tính ổn định của các loại thuốc mỡ đó là phương pháp xác định tính kháng keo. Đánh giá độ ổn định keo của kem hoặc thuốc mỡ được thực hiện trong máy ly tâm ở tốc độ 6000 vòng / phút. / Phút trong 5 phút Dưới tác động của lực ly tâm, nhũ tương bị phá hủy nhanh hơn; nó càng kém ổn định Sự vắng mặt của sự phân tách mẫu sản phẩm cho thấy sự ổn định của chế phẩm. Độ ổn định nhiệt của sản phẩm được xác định bằng cách làm nóng thuốc mỡ hoặc kem trong lò ở nhiệt độ 60 ° C trong 1 giờ. Nếu sản phẩm có chất lượng cao, mẫu phải giữ nguyên độ đồng nhất mà không cần tách lớp. Đôi khi trong thuốc mỡ và kem, cần xác định các tính chất cấu trúc và cơ học (ứng suất cắt cuối cùng, đặc trưng cho độ bền của cấu trúc và tính nhất quán của thuốc mỡ và độ nhớt dẻo đặc trưng cho quá trình của hệ thống với cấu trúc bị phá hủy) , mức độ giải phóng thuốc từ thuốc và tính ổn định của sản phẩm trong các điều kiện bảo quản khác nhau. Thông thường, các định nghĩa này được thực hiện khi phát triển các loại thuốc mỡ và kem mới. Tính nhất quán của thuốc mỡ và thuốc mỡ cần có sự đánh giá khách quan, vì nó ảnh hưởng đến quá trình điều chế và đóng gói của chúng, dễ dàng bôi thuốc mỡ lên da và giải phóng các dược chất từ ​​chúng. Một trong những yếu tố chính mà sự nhất quán của thuốc mỡ phụ thuộc là sự căng thẳng cuối cùng. Nó đặc trưng cho khả năng của thuốc mỡ thể hiện một số lực cản khi bôi, khả năng vắt ra khỏi ống, bộ phân phối, v.v ... Ứng suất cắt cuối cùng (hoặc quan trọng) là lực trong các dynes tác động lên diện tích 1 cm2 một cách tiếp tuyến mặt phẳng dịch chuyển và gây biến dạng không thể đảo ngược của hệ thống.

Ứng suất cắt cuối cùng còn được gọi là điểm chảy, nghĩa là ứng suất này cần thiết để bắt đầu dòng chảy của hệ thống (đối với biến dạng không thể đảo ngược của nó). Giá trị của giá trị này càng cao, thuốc mỡ càng khó bôi. Đây là một đặc tính quan trọng của thuốc mỡ và thuốc mỡ, vì nó quyết định sự dễ sử dụng của thuốc mỡ. Thông thường, một hệ thống Volarovich hoặc một plastometer hình nón được sử dụng để xác định ứng suất cắt cuối cùng. Độ nhớt dẻo - một đặc tính lưu biến quan trọng khác của thuốc mỡ và thuốc mỡ - được xác định trên nhớt kế quay RV-8 của hệ thống Volarovich. Mức độ giải phóng thuốc là một tiêu chí để đánh giá chất lượng của thuốc mỡ, đây là tiêu chí chính trong tiêu chuẩn hóa và loại bỏ (kiểm tra xem chất lượng sản phẩm có đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn) của thuốc mỡ hay không. Các phương pháp đã được phát triển để xác định mức độ giải phóng thuốc in vitro và in vivo. Phương pháp in vitro. Việc thực hiện kỹ thuật của các thí nghiệm in vitro có thể khác nhau và được xác định chủ yếu bởi các tính chất của các chế phẩm đi kèm. Phương pháp khuếch tán trực tiếp. Trong trường hợp này, mẫu thuốc mỡ nên tiếp xúc trực tiếp với môi trường mà chất ma túy khuếch tán. Phương pháp khuếch tán màng. Bản chất của phương pháp là thuốc mỡ thử nghiệm được tách ra khỏi môi trường nước bằng một màng bán kết. Đây có thể là màng tế bào hoặc màng lipoid có nguồn gốc động vật, ví dụ, màng trứng, một đoạn ruột hoặc da của động vật. Phương tiện lọc máu là dung dịch nước hoặc nước. Thiết kế phần cứng của những nghiên cứu này có thể khác nhau. Trong những năm gần đây, nhiều cài đặt đã xuất hiện mang các điều kiện thí nghiệm càng gần với điều kiện của một sinh vật sống. Thông thường, đây là các cài đặt hai buồng được ngăn cách bởi màng hoặc hệ thống màng. Trong một trong các tế bào là một loại thuốc mỡ, và trong các tế bào khác có một môi trường lọc máu. Mặc dù có sự khác biệt về thiết kế, việc cài đặt phải tuân theo cùng một nguyên tắc và phản ánh các phụ thuộc giống nhau. Phương pháp in vivo. Không giống như các phương pháp in vitro, các phương pháp này cho phép một người đánh giá hai quá trình cùng một lúc: khả năng của cơ sở thuốc mỡ giải phóng các thành phần hoạt động và mức độ tái hấp thu của các thành phần hoạt động qua da. Các phương pháp in vivo bao gồm các nghiên cứu sau: Xác định lượng thuốc được bán lại bằng sự khác biệt giữa mẫu thuốc mỡ được áp dụng và phần không hấp thụ của nó. Một đánh giá tương tự được chấp nhận trên da của cả động vật và con người. Một lượng thuốc mỡ nhất định được bôi và xoa đều lên vùng da bị giới hạn nghiêm ngặt bằng cách sử dụng một mẫu. Với vòng bít này, áp suất 100 mmHg được áp dụng cho khu vực này. Nghệ thuật.

THỂ LOẠI LỚN CỦA THIẾT BỊ DƯỢC PHẨM
Một danh mục cập nhật liên tục của các thiết bị dược phẩm khác nhau với hình ảnh, mô tả, video và giá cả.

CHUYÊN NGÀNH VÀ CÔNG NGHỆ
Chúng tôi có kết nối rộng rãi trong môi trường dược phẩm, chúng tôi sẽ tìm bất kỳ chuyên gia nào, chúng tôi sẽ giúp phát triển thiết bị và công nghệ

THẢO LUẬN Ý TƯỞNG CỦA BẠN ĐỂ SẢN XUẤT
Chúng tôi sẽ giúp đánh giá ý tưởng của bạn. Có nhiều kinh nghiệm trong việc tổ chức các ngành công nghiệp và sản xuất sản phẩm khác nhau. Lời khuyên có giá trị.

QUẢN LÝ CÁ NHÂN 24 GIỜ
Bạn liên lạc về tất cả các vấn đề, từ lúc tư vấn đầu tiên đến khi nhận thiết bị, với một chuyên gia.