Quá trình sản xuất thuốc mỡ là định kỳ hoặc liên tục. Quá trình định kỳ có thể là một, hai, ba giai đoạn, vv tùy thuộc vào số lượng thiết bị trong đó các giai đoạn riêng biệt của quy trình sản xuất thuốc mỡ được thực hiện liên tiếp. Công nghệ sản xuất thuốc mỡ tại các doanh nghiệp dược phẩm được thực hiện theo quy định. Nó bao gồm các giai đoạn sau: vệ sinh cơ sở và thiết bị; chuẩn bị nguyên liệu (dược chất, thuốc mỡ, hộp đóng gói, v.v.); Việc đưa thuốc vào cơ sở; đồng nhất hóa thuốc mỡ; tiêu chuẩn hóa; đóng gói và lưu trữ thuốc mỡ. Xử lý vệ sinh cơ sở và thiết bị nhằm mục đích ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn trong quá trình sản xuất, lưu trữ và vận chuyển thuốc mỡ, tạo điều kiện làm việc an toàn và bảo vệ sức khỏe của công nhân.
Kiểm soát tại chỗ thuốc mỡ được thực hiện ở hầu hết các giai đoạn sản xuất và đặc biệt là trước khi pha chế thuốc. Kết luận cuối cùng về tất cả các chỉ tiêu chất lượng của thành phẩm được đưa ra bởi bộ phận kiểm soát chất lượng của nhà máy. Trong sản xuất công nghiệp, thử nghiệm được thực hiện theo các yêu cầu của bài viết chung của Dược điển Nhà nước (GF) đối với thuốc mỡ, cũng như các yêu cầu có trong các bài viết của GF về tên riêng của thuốc mỡ. Thuốc mỡ được tiêu chuẩn hóa về ngoại hình, tính đồng nhất, hàm lượng dược chất, giá trị pH, mức độ phân tán của các hạt rắn, ổn định keo và ổn định nhiệt. Công ty kiểm soát sự xuất hiện, mùi và các đặc tính cảm quan đặc trưng (nếu có) của thuốc mỡ và các loại thuốc mềm khác. Chúng không nên có mùi ôi, và (trừ khi có quy định khác trong các bài viết riêng) có dấu hiệu không ổn định vật lý (tập hợp hạt, kết tụ, đông máu và tách). Lượng dược chất trong thuốc mỡ được xác định bằng các phương pháp, ...
Khuyến nghị chung cho việc lựa chọn thiết bị dược phẩm. Sự lựa chọn chính xác của thiết bị là một trong những vấn đề quan trọng nhất trong tổ chức sản xuất công nghiệp hiện đại. Thiết bị đáng tin cậy, được lựa chọn tối ưu và được chứng minh tốt phần lớn quyết định chất lượng sản phẩm, khả năng cạnh tranh và cũng là một sự đảm bảo cho sự phát triển thành công của sản xuất nói chung. Việc lựa chọn thiết bị (để sản xuất sớm các sản phẩm dược phẩm được thực hiện trên cơ sở nhiều tiêu chí. Trước hết, thiết bị phải được thiết kế và phù hợp tối ưu cho các quy trình công nghệ sản xuất một sản phẩm dược phẩm cụ thể. cho các máy móc và nhà máy sản xuất cho phép thực hiện một số hoạt động công nghệ cùng một lúc, do các yếu tố cấu trúc và các thông số vận hành của chúng đã hài hòa với nhau. Chúng tôi hoàn thành các giải pháp từ một nguồn duy nhất cho toàn bộ hoặc từng giai đoạn không liên kết với nhau Ngoài ra, việc cung cấp thiết bị từ ...
Bước tiếp theo trong sản xuất thuốc mỡ là đưa thuốc vào cơ sở thuốc mỡ. Trong trường hợp này, người ta nên chú ý đến các yếu tố sau: mức độ phân tán của thuốc; phân bố đồng đều của chúng trên toàn bộ khối lượng của căn cứ; một phương pháp để quản lý thuốc đến một cơ sở; thời gian, tốc độ và thứ tự trộn các thành phần; điều kiện nhiệt độ, vv Các chất dược liệu được đưa vào thuốc mỡ, có tính đến số lượng và tính chất hóa lý của chúng. Chúng có ba loại: hòa tan trong bazơ; dễ dàng hòa tan trong nước; không hòa tan trong cơ sở cũng như trong nước.
6140
979194
