Tạo hạt khô là phương pháp trong đó vật liệu dạng bột (hỗn hợp thuốc và tá dược) được nén để tạo ra hạt. Tạo hạt khô được sử dụng trong trường hợp tạo hạt ướt ảnh hưởng đến tính ổn định và / hoặc đặc tính hóa lý của chất ma túy, cũng như khi thuốc và tá dược bị nén kém sau quá trình tạo hạt ướt. Nếu các dược chất trải qua những thay đổi vật lý trong quá trình sấy khô (nóng chảy, làm mềm, đổi màu) hoặc tham gia vào các phản ứng hóa học, chúng sẽ được đóng bánh, tức là than bánh được ép từ bột trên máy ép bánh quy đặc biệt với khuôn lớn (25x25 mm) dưới áp suất cao.
Có một số yêu cầu đối với chất lỏng tạo hạt, một trong số đó là chất lỏng tạo hạt không được hòa tan hoạt chất. Là chất lỏng tạo hạt, nước, dung dịch nước ethanol, acetone và methylene clorua có thể được sử dụng. Là một tác nhân liên kết cho quá trình tạo hạt ướt trong sản xuất dược phẩm hiện đại, một loạt các chất được sử dụng, ví dụ: tinh bột (5-15% g / g), dẫn xuất tinh bột, dẫn xuất cellulose giúp cải thiện độ dẻo của hạt, cũng như gelatin (1-3% g / g) và PVP (3-10% g / g). Chất kết dính tạo hạt ướt phổ biến và hiệu quả nhất trong ngành dược phẩm hiện đại là một loại polymer tổng hợp như Collidone (PVP), các nhãn hiệu khác nhau (Collidon 25, 30 và 90F) có sẵn rộng rãi trên thị trường.
Khi mài vật liệu rắn trên thiết bị được xem xét trước đó, một sản phẩm đồng nhất trên thực tế là không thể, do đó, để tách các hạt lớn hơn, cần phải thực hiện một thao tác như sàng. Sàng lọc là một phần không thể thiếu của quá trình nghiền để thu được hỗn hợp có phân bố kích thước hạt cụ thể. Rây lọc loại bỏ các tập đoàn mềm của bột bằng cách chà xát chúng qua các tấm đục lỗ hoặc sàng với kích thước lỗ xác định. Sàng lọc, hoặc sàng lọc, là quá trình tách hỗn hợp các hạt có kích cỡ khác nhau bằng cách sử dụng sàng thành hai (hoặc nhiều) nhóm. Kích thước hạt đi qua các tế bào sàng được đặc trưng bởi một số. Có 16 màn hình khác nhau, tương ứng với 7 độ mài.
Tạo hạt thu được trong quá trình tạo hạt khối lượng ướt trên các máy đặc biệt - máy tạo hạt. Nguyên lý hoạt động của máy tạo hạt là vật liệu được lau bằng lưỡi, chả hoặc các thiết bị khác thông qua một xi lanh hoặc lưới đục lỗ. Để đảm bảo quá trình lau, máy phải hoạt động ở chế độ tối ưu mà không bị quá tải để khối ướt tự do đi qua các lỗ của xi lanh hoặc lưới. Nếu khối lượng được làm ẩm vừa đủ và nhựa vừa phải, thì nó không bịt kín các lỗ và quá trình diễn ra mà không gặp khó khăn. Nếu khối lượng nhớt và bịt kín các lỗ, máy hoạt động với tình trạng quá tải và cần định kỳ tắt động cơ và rửa lưỡi dao của trống. Máy tạo hạt chứa một buồng làm việc trong đó vật liệu ướt được tạo hạt được đưa qua phễu nạp.
Tạo hạt ướt được áp dụng cho các loại bột có độ chảy kém và độ bám dính không đủ giữa các hạt. Trong cả hai trường hợp, các dung dịch chất kết dính được thêm vào khối lượng để cải thiện độ bám dính giữa các hạt. Tạo hạt, hoặc lau một khối ướt, được thực hiện với mục đích nén bột và thu được các hạt đồng nhất - hạt có khả năng chảy tốt. Tạo hạt ướt bao gồm các giai đoạn kế tiếp nhau: nghiền các chất thành bột mịn và trộn dược liệu khô với tá dược; bột trộn với chất lỏng tạo hạt; tạo hạt; sấy khô hạt ướt; bụi hạt khô. Nghiền và trộn được thực hiện trong các nhà máy và máy trộn có thiết kế khác nhau được trình bày trước đó. Bột kết quả được sàng qua sàng.
6232
980112
