Trong số các loại thuốc mềm để sử dụng bên ngoài, thuốc mỡ thường được sử dụng nhất, bao gồm một cơ sở thuốc mỡ và một chất ma túy phân bố đều trong đó. Thuốc mỡ là thuốc mềm để sử dụng tại chỗ, môi trường phân tán trong đó ở nhiệt độ lưu trữ đã đặt có loại dòng chảy phi Newton và giá trị cao của các thông số lưu biến. Chúng là những chất lỏng có độ nhớt cao có khả năng tạo thành một lớp màng liên tục trên bề mặt da hoặc màng nhầy. Thuốc mỡ là một dạng bào chế chính thức dành cho việc bôi lên da, vết thương hoặc niêm mạc. Mặc dù thực tế là thuốc mỡ thuộc về dạng bào chế lâu đời nhất, được đề cập trong giấy cói của Ebers, các tác phẩm của Hippocrates, Galen và Avicenna, ngày nay chúng vẫn không mất đi ý nghĩa của chúng trong y học hiện đại.
Thuốc mỡ có chứa dược chất và các chất phụ trợ phải được phân bổ đều ở dạng bào chế. Tá dược tạo thành một cơ sở đơn giản hoặc phức tạp. Vì vậy, cơ sở thuốc mỡ là một người vận chuyển một loại thuốc. Tùy thuộc vào thành phần, nó có thể ảnh hưởng đến việc phát hành, sinh khả dụng và tác dụng điều trị của chất ma túy. Các điều cơ bản cung cấp khối lượng thuốc mỡ cần thiết, nồng độ thích hợp của các dược chất, tính nhất quán mềm và có ảnh hưởng đáng kể đến sự ổn định của thuốc mỡ. Mức độ giải phóng thuốc từ thuốc mỡ, tốc độ và tính đầy đủ của sự tái hấp thu của chúng chủ yếu phụ thuộc vào bản chất và tính chất của cơ sở. Ví dụ, thuốc mỡ axit boric 2% dựa trên thuốc mỡ thể hiện hoạt động trị liệu tương tự như thuốc mỡ nồng độ 10% tương tự được điều chế trên xăng dầu.
Điều khoản và điều kiện lưu trữ thuốc mỡ là do tài liệu kỹ thuật. Thuốc mỡ sản xuất tại nhà máy được lưu trữ trong một nơi tối, mát mẻ từ sáu tháng đến hai năm trở lên. Các điều kiện lưu trữ của thuốc mỡ nên được tuân thủ nghiêm ngặt. Các yếu tố môi trường, đặc biệt là thay đổi nhiệt độ và ánh sáng, thường ảnh hưởng xấu đến chất lượng của thuốc mỡ.
Quá trình sản xuất thuốc mỡ là định kỳ hoặc liên tục. Quá trình định kỳ có thể là một, hai, ba giai đoạn, vv tùy thuộc vào số lượng thiết bị trong đó các giai đoạn riêng biệt của quy trình sản xuất thuốc mỡ được thực hiện liên tiếp. Công nghệ sản xuất thuốc mỡ tại các doanh nghiệp dược phẩm được thực hiện theo quy định. Nó bao gồm các giai đoạn sau: vệ sinh cơ sở và thiết bị; chuẩn bị nguyên liệu (dược chất, thuốc mỡ, hộp đóng gói, v.v.); Việc đưa thuốc vào cơ sở; đồng nhất hóa thuốc mỡ; tiêu chuẩn hóa; đóng gói và lưu trữ thuốc mỡ. Xử lý vệ sinh cơ sở và thiết bị nhằm mục đích ngăn ngừa ô nhiễm vi khuẩn trong quá trình sản xuất, lưu trữ và vận chuyển thuốc mỡ, tạo điều kiện làm việc an toàn và bảo vệ sức khỏe của công nhân.
Kiểm soát tại chỗ thuốc mỡ được thực hiện ở hầu hết các giai đoạn sản xuất và đặc biệt là trước khi pha chế thuốc. Kết luận cuối cùng về tất cả các chỉ tiêu chất lượng của thành phẩm được đưa ra bởi bộ phận kiểm soát chất lượng của nhà máy. Trong sản xuất công nghiệp, thử nghiệm được thực hiện theo các yêu cầu của bài viết chung của Dược điển Nhà nước (GF) đối với thuốc mỡ, cũng như các yêu cầu có trong các bài viết của GF về tên riêng của thuốc mỡ. Thuốc mỡ được tiêu chuẩn hóa về ngoại hình, tính đồng nhất, hàm lượng dược chất, giá trị pH, mức độ phân tán của các hạt rắn, ổn định keo và ổn định nhiệt. Công ty kiểm soát sự xuất hiện, mùi và các đặc tính cảm quan đặc trưng (nếu có) của thuốc mỡ và các loại thuốc mềm khác. Chúng không nên có mùi ôi, và (trừ khi có quy định khác trong các bài viết riêng) có dấu hiệu không ổn định vật lý (tập hợp hạt, kết tụ, đông máu và tách). Lượng dược chất trong thuốc mỡ được xác định bằng các phương pháp, ...
6141
979477
