Tashqi foydalanish uchun yumshoq dori-darmonlardan ko'pincha malham bazasi va unda teng ravishda taqsimlangan dori moddasi bo'lgan malham ishlatiladi. Malhamlar - bu topikal foydalanish uchun yumshoq dorilar, dispersiya vositasi belgilangan saqlash haroratida nyuton bo'lmagan turga ega va reologik ko'rsatkichlarning yuqori ko'rsatkichlari mavjud. Ular terining yoki shilliq qavatning yuzasida doimiy uzluksiz plyonka hosil qilishga qodir bo'lgan yuqori viskoz suyuqliklardir. Malhamlar - bu rasmiy dozalash shakli, teriga, yaraga yoki shilliq pardalarga qo'llashga mo'ljallangan. Malhamlar Ebers papirusida, Gippokrat, Galen va Avitsenna asarlarida eslatib o'tilgan eng qadimgi dozalash shakllariga tegishli bo'lishiga qaramay, bugungi kunda zamonaviy tibbiyotda o'z ahamiyatini yo'qotmagan..
Malham tarkibida dorivor va yordamchi moddalar mavjud, ular doz dozasida teng ravishda taqsimlanishi kerak. Qo'shimcha moddalar oddiy yoki murakkab asosni tashkil qiladi. Shunday qilib, malham bazasi dori vositasining tashuvchisidir. Tarkibiga qarab, bu dori moddasining chiqarilishiga, bioavailability va terapevtik ta'siriga ta'sir qilishi mumkin. Asoslar kerakli malham massasini, dorivor moddalarning to'g'ri konsentratsiyasini, yumshoq mustahkamlikni ta'minlaydi va malhamlarning barqarorligiga sezilarli ta'sir ko'rsatadi. Dori vositalarining malhamlardan ajralib chiqish darajasi, ularning rezorbsiyasining tezligi va to'liqligi ko'p jihatdan bazaning tabiati va xususiyatlariga bog'liq. Masalan, 2% borik kislotasi malhami xuddi terapevtik faoliyatini namoyish etadi, xuddi benzinda tayyorlangan 10% konsentratsiyali malham bilan..
Malhamni saqlash shartlari va qoidalari texnik hujjatlarga bog'liq. Zavodda tayyorlangan malhamlar salqin va qorong'i joyda, olti oydan ikki yilgacha yoki undan ko'p vaqt davomida saqlanadi. Malhamlarni saqlash sharoitlariga qat'iy rioya qilish kerak. Atrof-muhit omillari, ayniqsa harorat o'zgarishi va yorug'lik ko'pincha malham sifatiga salbiy ta'sir qiladi.
Malhamlarni ishlab chiqarish jarayoni davriy yoki doimiydir. Davriy jarayon bir, ikki, uch bosqichli va hokazo bo'lishi mumkin, bunda malham ishlab chiqarishning alohida bosqichlari ketma-ket amalga oshiriladigan asboblar soniga bog'liq. Farmatsevtika korxonalarida malham ishlab chiqarish texnologiyasi belgilangan tartibga muvofiq amalga oshiriladi. U quyidagi bosqichlarni o'z ichiga oladi: binolar va jihozlarni sanitariyalashtirish; xom ashyoni tayyorlash (dorivor moddalar, malham bazasi, qadoqlash idishlari va boshqalar); giyohvand moddalarni bazaga kiritish; malhamlarni gomogenizatsiya qilish; standartlashtirish; malhamlarni qadoqlash va saqlash. Binolar va jihozlarni sanitariya bilan davolash malhamlarni ishlab chiqarish, saqlash va tashish paytida mikroblarning ifloslanishini oldini olishga, xavfsiz mehnat sharoitlarini yaratishga va ishchilar sog'lig'ini saqlashga qaratilgan..
Malhamlarni joyida nazorat qilish ishlab chiqarishning deyarli barcha bosqichlarida va ayniqsa preparatni tayyorlashdan oldin amalga oshiriladi. Tayyor mahsulotning barcha sifat ko'rsatkichlari bo'yicha yakuniy xulosani zavodning sifat nazorati bo'limi beradi. Sanoat ishlab chiqarishda sinov malhamlarning Davlat Farmakopeyasi (GF) umumiy moddasi, shuningdek malhamlarning alohida nomlari uchun GF moddalariga kiritilgan talablarga muvofiq amalga oshiriladi. Malham tashqi ko'rinishi, bir xilligi, dorivor moddalarning tarkibi, pH qiymati, qattiq zarralarning tarqalish darajasi, kolloid barqarorlik va issiqlik barqarorligi bo'yicha standartlashtirilgan. Kompaniya malhamlar va boshqa yumshoq dori vositalarining tashqi ko'rinishini, hidini va xarakterli organoleptik xususiyatlarini (agar mavjud bo'lsa) nazorat qiladi. Ular yoqimsiz hidga ega bo'lmasliklari kerak, shuningdek (agar xususiy maqolalarda boshqacha ko'rsatilmagan bo'lsa) jismoniy beqarorlik belgilari (zarrachalar to'planishi, uyg'unlik, koagulyatsiya va ajralish). Malhamdagi dorivor moddalar miqdori usullar bilan aniqlanadi, ...
6141
979477
