На підставі вищесказаного пропонується така класифікація м'яких лікарських форм: 1. Мазі за типом основи поділяються на три групи: гідрофобні (ліпофільні), гідрофобні абсорбції (емульсії) та гідрофільні мазі. Гідрофобні (ліпофільні) мазі готуються переважно на вуглеводневих основах (вазелін, вазелін, парафін) і можуть містити інші допоміжні речовини ліпофілу (рослинні олії, тваринні жири, віски, синтетичні гліцериди та рідкі поліалкілсілоксани). До їх складу можна ввести лише незначну кількість води або водних розчинів. Гідрофобні мазі при застосуванні мають оклюзійний (запобігаючий контакт із повітрям) ефект, надають пом'якшувальну дію, важко змиваються водою і не змішуються з ексудатом. Гідрофобні абсорбційні мазі. Абсорбційні мазі гідрофобні, але при втиранні в шкіру вони можуть вбирати (емульгувати) ексудат. Основи для них можна розділити на дві групи: гідрофобні основи, що складаються з вуглеводнів та емульгаторів типу ...
Процес виготовлення мазей періодичний або безперервний. Періодичний процес може бути одно-, дво-, триступеневим тощо залежно від кількості пристроїв, на яких послідовно проводяться окремі етапи процесу виготовлення мазей. Технологія виробництва мазей на фармацевтичних підприємствах здійснюється відповідно до регламенту. Він включає наступні етапи: санітарна обстановка приміщень та обладнання; приготування сировини (лікарських речовин, мазевої основи, тари для тари та ін.); введення лікарських засобів у основу; гомогенізація мазей; стандартизація; упаковка та зберігання мазей. Санітарна обробка приміщень та обладнання спрямована на запобігання мікробного забруднення під час виробництва, зберігання та транспортування мазей, на створення безпечних умов праці та охорони здоров’я працівників.
При виробництві мазей, кремів та інших м'яких лікарських форм існує особливо високий ризик мікробного та іншого забруднення. Тому необхідні спеціальні заходи для запобігання будь-якого забруднення. М’які лікарські форми мають специфічні реологічні властивості і в більшості випадків є неоднорідними дисперсними системами. Тому, щоб уникнути неоднорідності продукту внаслідок нерівномірного розподілу компонентів, утворення газових емульсій та дестабілізації дисперсних систем, слід приділити особливу увагу правильному керуванню процесами, використовуваному обладнання та температурним умовам зберігання продукції. Вимоги до виробничих приміщень та обладнання. Навколишнє середовище приміщень, враховуючи всі заходи щодо захисту виробництва, повинно становити мінімальний ризик щодо забруднення матеріалів та виробів..
6177
979514
