Рекомендований надійний сервіс

Стандартизація мазей у виробництві

6134

979158
  • Обладнання, яке використовується при виробництві мазей
  • Обладнання для виробництва мазей і паст
  • Обладнання для виробництва емульсійних мазей
  • Обладнання для виготовлення вершків
  • Обладнання, яке використовується при виробництві мазей
  • Обладнання для виробництва мазей і паст
  • Обладнання для виробництва емульсійних мазей
  • Обладнання для виготовлення вершків

Популярні пошукові запити

15%

Детальний опис процесу стандартизації мазей

15%

Де знайти фахівця зі стандартизації мазей в Казахстані?

35%

Знайдіть інструкції щодо стандартизації мазей у виробництві

35%

Стандартизація фармацевтичних мазей

Новий КБР-капсульний бізнес

В США активно розвивається нова галузь - капсулювання CBD-олії. Капсули застосовуються для лікування та профілактики захворювань. Наша компанія виробляє обладнання для інкапсуляції CBD-масла. СКАЧАТИ ПРОПОЗИЦІЮ PDF >>

Стандартизація мазей у виробництві

На місці контроль мазей проводиться майже на кожному етапі виробництва і особливо перед приготуванням препарату. Остаточний висновок щодо всіх показників якості готової продукції дає відділ контролю якості заводу. У промисловому виробництві випробування проводять відповідно до вимог загальної статті Державної фармакопеї (ГФ) щодо мазей, а також вимог, що містяться у статтях ГФ щодо окремих найменувань мазей. Мазь стандартизована за зовнішнім виглядом, рівномірністю, вмістом лікарських речовин, значенням рН, ступенем дисперсності твердих частинок, колоїдною стійкістю та термостійкістю. Компанія контролює зовнішній вигляд, запах та характерні органолептичні властивості (за наявності) мазей та інших м'яких лікарських засобів. Вони не повинні мати згорбленого запаху, а також (якщо інше не зазначено в приватних статтях) ознаки фізичної нестабільності (агрегація частинок, злиття, згортання та відділення). Кількість лікарських речовин в мазях визначається методами, описаними в приватних фармакопеїчних статтях про тестову мазь. Стандартизація мазей та лікувальних кремів для якісного та кількісного вмісту лікарських речовин або визначення автентичності проводиться візуально за їх зовнішнім виглядом та органолептичними характеристиками, а також шляхом проведення якісних реакцій на лікарські речовини, що входять до їх складу. Допустиме відхилення вмісту лікарської речовини в мазях, лініментах, пастах і лікарських кремах не повинно перевищувати ± 5%. При необхідності визначте справжність допоміжних речовин і тип основи. Мазі повинні бути рівномірними. Однорідність мазей визначається з урахуванням властивостей конкретного препарату за зовнішнім виглядом або наступним методом. Взято 4 зразки препарату, по 20-30 мг у кожній, 2 зразки поміщають на предметне скло, накривають другим скляним предметом і щільно притискають до утворення плям діаметром близько 2 див. При огляді зразків неозброєним оком (на відстані близько 30 см від очей) всі чотири зразки не повинні містити включень і (якщо інше не зазначено в конкретній статті) ознак фізичної нестабільності: агрегації та злиття частинок, згортання , і розлука. Якщо одна із проб містить видимі сторонні речовини, визначення додатково проводиться ще на восьми зразках. Більше того, у всіх додаткових зразках не допускається наявність сторонніх включень. Ступінь дисперсності частинок мазей і кремів визначається за допомогою електронного мікроскопа з очним мікрометром. Для суспензійних мазей дисперсія твердих частинок визначається методом Державної фармакопеї. Норми ступеня дисперсності частинок індивідуальні для кожної мазі і повинні бути вказані в приватних статтях Фармакопеї.

Незалежно від того, з яким завданням ви стикаєтеся, MINIPRESS готовий прийняти його. Ми потужніші за багатьох конкурентів, і наш сервіс набагато зручніший. Ми надаємо клієнтам вражаючі умови та надзвичайно швидко виконують замовлення. Для підбору різноманітного обладнання наші фахівці використовують найсучасніші технології у світі. У нас є все необхідне для сучасного виробництва на будь-якому рівні. І навіть більше.

Ціна: $ 0 ЯК ЗНАТИ ЦІНУ?

  • Оновлено: 10.08.2019
  • Фармацевтичне обладнання на складі та на замовлення
  • Гарантія: 1 рік на обладнання для виробництва мазей, які не є у виробництві

Модель: Стандартизація мазей у виробництві

  • Позначено як: Бізнес Бізнес-план Блог Гідрофобні основи Гомогенізація Основи дифіла Інвестиції Інновації Каталог обладнання Класифікація мазей Комерція Компанія Купуйте бізнес Лікарські речовини Нові Організація виробництва Виробництво Виробництво кремів Виробництво мазі Скринінг Стартап Статті Крем-начинка Упаковка мазей Зберігання мазі

Популярні пошукові запити

15%

Детальний опис процесу стандартизації мазей

15%

Де знайти фахівця зі стандартизації мазей в Казахстані?

35%

Знайдіть інструкції щодо стандартизації мазей у виробництві

35%

Стандартизація фармацевтичних мазей

Що входить у ціну

  1. Поетапна експертна оцінка Ваша проблема та детальне обговорення рішень за 24 години.
  2. Вибір компанії виробник та розмова з обраним постачальником.
  3. Вибір, оптимально для клієнта, схема оплати та час доставки.
  4. Прийом та перевірка обладнання перш ніж надсилати відеозвіт.
  5. Консультація нашого фахівця з 17-річним стажем  протягом усього терміну експлуатації обладнання.

Якщо ви не знайшли необхідного обладнання у нашому каталозі, тоді телефонуйте +74953643808 і ми обов'язково запропонуємо вам те, що ви шукали, або підберемо подібне обладнання, яке підходить не тільки за технічними характеристиками, але і за ціною.
Гарантована знижка до 20% на наші послуги при наступній покупці в нашому каталозі.
Тільки якісне обладнання від надійних постачальників з багаторічною репутацією.
Гнучка система оплати. Зручне прийняття платежу.


Наше обслуговування та обслуговування клієнтів

Нанесення зразка повторюється до тих пір, поки диски фільтрувального паперу, розміщені на тестовій ділянці, більше не сприймають мазь. Після цього визначте кількість несорбованого препарату, що міститься в роботі. Кількість препарату, який проник у шкіру, визначається різницею, що залишилася. Гістологічне дослідження за допомогою мікроскопа дозволяє визначити, до якого шару шкіри дійшов препарат. Мазь наносять на депільовану ділянку шкіри тварини, потім після її забою роблять гістологічні зрізи, які можуть бути поздовжніми (для визначення глибини проникнення) або поперечними (для оцінки площі розповсюдження мазі. ). Визначення препаратів, розсмоктуються в крові, органах і тканинах, виділеннях або на видихуваному повітрі після місцевого застосування мазі.
4 Реєстрація біологічних або токсичних реакцій, спричинених цим препаратом (реакція зіниці, зміни болю, серцебиття, судоми або смерть тощо).
Радіоізотопний метод з використанням мічених препаратів. Як in vitro, так і in vivo методи дають відносні результати. Якщо до перших треба підходити критично виходячи з того, що вони не враховують фізіологічні функції шкіри, то останні дають лише приблизні результати, оскільки шкіра людини як за проявом функцій, так і за будовою значно відрізняється від тваринного шкіра. Остаточну оцінку мазі можуть дати лише клінічні випробування. Окрім показників якості мазей, описаних вище, які контролюються перед упаковкою, після завершення всього виробничого процесу слід контролювати масу вмісту упаковки, яка не повинна бути меншою за масу, вказану на етикетці . Відхилення маси мазей або кремів, упакованих у пробірки або банки, перевіряють зважуванням десяти зразків. Для стерильних і нестерильних мазей, кремів та інших м'яких медикаментів герметичність упаковки слід визначати відповідно до наступної процедури. Виберіть 10 пробірок з препаратом і ретельно протріть їх зовнішні поверхні фільтрувальним папером. Трубки розміщують у горизонтальному положенні на аркуші фільтрувального паперу і витримують у термостаті при температурі 60 ± 3 ° С протягом 8 годин. На фільтрувальному папері з будь-якої пробірки не повинно бути плям препарату, а слідів препарату, які спочатку були розміщені на ковпачку та трубці нитки. Якщо плями спостерігаються лише з однієї пробірки, то випробування проводять додатковими 20 пробірками. Результати випробувань вважаються задовільними, якщо не було плям із перших десяти пробірок або не спостерігалося розмазання лише однієї з тридцяти пробірок.

Технічні умови

Ступінь дисперсності емульсійних мазей і кремів визначається залежно від кольору дисперсної фази. У цьому випадку визначається діаметр 1000 крапель, а потім відсоток крапель різних розмірів обчислюється у відсотках. Метод легко виконати, однак, стандарти якості для емульсійних кремів і мазей ще не вказані в жодній фармакопеї. Визначення рН мазей необхідно для контролю поведінки ліків та основи під час зберігання. Зсув pH вказує на зміну їх фізико-хімічних властивостей. Для визначення рН мазей і кремів зразок продукту заливають 50 мл дистильованої води з температурою 50-60 ° С і струшують на вібратор протягом 30 хвилин. Отриманий екстракт фільтрують і потенціометричне титрування проводять за методом GF. Всі мазі, що випускаються фармацевтичними компаніями, мають гарантований термін зберігання, протягом якого при правильному зберіганні вони повинні залишатися стабільними. Стійкість мазей визначається незмінністю вмісту лікарських речовин (у межах встановленої толерантності), структурними властивостями та швидкістю вивільнення лікарських речовин. Особливо важливою є перевірка стійкості мазей у тому випадку, якщо вони є емульсійними системами. Одним із прийнятних методів перевірки стійкості таких мазей є метод визначення колоїдної стійкості. Оцінка колоїдної стійкості крему або мазі проводиться в центрифузі зі швидкістю 6000 об / хв / хв протягом 5 хв. Під дією відцентрової сили емульсія руйнується швидше; тим менш стабільним він є. Відсутність розшарування зразка продукту свідчить про стійкість композиції. Термічна стійкість продукту визначається нагріванням мазі або крему в духовці при температурі 60 ° С протягом 1 години. Якщо продукт високої якості, зразок повинен залишатися однорідним без розшарування. Іноді в мазях і кремах необхідно визначити структурно-механічні властивості (граничне напруження зсуву, яке характеризує міцність структури і консистенцію мазей, і пластичну в'язкість, що характеризує хід системи зі зруйнованою структурою) , ступінь вивільнення лікарського засобу з препарату та стабільність продукту при різних умовах зберігання. Зазвичай ці визначення проводяться при розробці нових або поліпшенні існуючих мазей і кремів. Консистенція мазей та мазевих основ вимагає об’єктивної оцінки, оскільки вона впливає на процеси їх приготування та упаковки, простоту нанесення мазей на шкіру та вивільнення з них лікарських речовин. Одним з основних факторів, від яких залежить консистенція мазей, є кінцеві напруги зсуву. Він характеризує здатність мазей виявляти деяку стійкість при мазанні, здатність видавлювати з трубок, дозаторів тощо. Кінцевим (або критичним) напруженням зсуву є сила в барвників, що діють на площу 1 см2, дотично до площині переміщення і викликає незворотну деформацію системи.

Поради для наших клієнтів

Кінцеву напругу зсуву називають також точкою потоку, тобто цим напруженням, необхідним для запуску потоку системи (для її незворотної деформації). Чим вище значення цього значення, тим складніше змащується мазь. Це важлива характеристика мазей і мазевих основ, оскільки вона визначає простоту використання мазей. Зазвичай для визначення граничного напруження зсуву використовують систему Воларовича або конічний пластометр. Пластична в'язкість - ще одна важлива реологічна характеристика мазей і мазевих основ - визначається на ротаційному віскозиметрі RV-8 системи Воларовича. Ступінь вивільнення лікарських засобів є критерієм оцінки якості мазей, який повинен бути основним у стандартизації та відхиленні (перевірка відповідності якості продукту вимогам стандарту) мазей. Розроблені методи визначення ступеня вивільнення лікарських засобів in vitro та in vivo. Методи in vitro. Технічна реалізація експериментів in vitro може бути різною і визначається головним чином властивостями включених препаратів. Метод прямої дифузії. У цьому випадку проба мазі повинна знаходитися в прямому контакті з середовищем, в яке діфундує лікарська речовина. Метод мембранної дифузії. Суть методу полягає в тому, що досліджувана мазь відокремлюється від водної середовища напівпроникною мембраною. Це можуть бути целофанові або ліпоїдні мембрани тваринного походження, наприклад, яєчна мембрана, шматочок кишечника або шкіра тварини. Діалізні середовища - це водні розчини або вода. Обладнання конструкцій цих досліджень може бути різним. В останні роки з’явилося багато установок, які максимально наближають умови експерименту до умов живого організму. Найчастіше це двокамерні установки, розділені мембранами або мембранними системами. В одній з клітин знаходиться мазь, а в іншій - діалізне середовище. Незважаючи на конструктивні відмінності, установки підпорядковуються одному і тому ж принципу і відображають однакові залежності. Методи in vivo. На відміну від методів in vitro, ці методи дозволяють оцінити відразу два процеси: здатність основи мазі вивільняти активні компоненти та ступінь розсмоктування активних компонентів через шкіру. Методи in vivo включають такі дослідження: Визначення резорбованої кількості лікарських препаратів за різницею між нанесеною пробою мазі та її невсмоктуваною частиною. Аналогічна оцінка прийнятна на шкірі як тварин, так і людини. Певна кількість мазі наноситься і рівномірно втирається на строго обмежений ділянку шкіри за допомогою шаблону. За допомогою цієї манжети на цю область прикладається тиск 100 мм рт. Ст.

Відгуки покупців (4)

ВЕЛИКИЙ КАТАЛОГ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ
Постійно оновлюваний каталог різного фармацевтичного обладнання з фотографіями, описами, відео та цінами.

СПЕЦІАЛІСТИ ТА ТЕХНОЛОГІЇ
У нас є широкий зв’язок у фармацевтичному середовищі, ми знайдемо будь-якого фахівця, допоможемо у розвитку обладнання та технологій

ОБГОВОРЕННЯ ВАШИХ ІДЕЙ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА
Ми допоможемо в оцінці ваших ідей. Великий досвід організації різних галузей промисловості та виготовлення продукції. Цінні поради.

ОСОБИСТИЙ МЕНЕДЖЕР 24 години
Ви спілкуєтесь з усіх питань з моменту першої консультації до отримання обладнання з одним фахівцем.

    Ваше ім’я (обов'язково)

    Ваша електронна адреса (обов’язково)

    Відгуки:

    Напишіть нам повідомлення

    Я, , ,

    стандартизація мазей у виробництві.

    Мої контактні дані:






    Коментар: