Перегляньте відео онлайн
Наше обслуговування та обслуговування клієнтів
Нанесення зразка повторюється до тих пір, поки диски фільтрувального паперу, розміщені на тестовій ділянці, більше не сприймають мазь. Після цього визначте кількість несорбованого препарату, що міститься в роботі. Кількість препарату, який проник у шкіру, визначається різницею, що залишилася. Гістологічне дослідження за допомогою мікроскопа дозволяє визначити, до якого шару шкіри дійшов препарат. Мазь наносять на депільовану ділянку шкіри тварини, потім після її забою роблять гістологічні зрізи, які можуть бути поздовжніми (для визначення глибини проникнення) або поперечними (для оцінки площі розповсюдження мазі. ). Визначення препаратів, розсмоктуються в крові, органах і тканинах, виділеннях або на видихуваному повітрі після місцевого застосування мазі.
4 Реєстрація біологічних або токсичних реакцій, спричинених цим препаратом (реакція зіниці, зміни болю, серцебиття, судоми або смерть тощо).
Радіоізотопний метод з використанням мічених препаратів. Як in vitro, так і in vivo методи дають відносні результати. Якщо до перших треба підходити критично виходячи з того, що вони не враховують фізіологічні функції шкіри, то останні дають лише приблизні результати, оскільки шкіра людини як за проявом функцій, так і за будовою значно відрізняється від тваринного шкіра. Остаточну оцінку мазі можуть дати лише клінічні випробування. Окрім показників якості мазей, описаних вище, які контролюються перед упаковкою, після завершення всього виробничого процесу слід контролювати масу вмісту упаковки, яка не повинна бути меншою за масу, вказану на етикетці . Відхилення маси мазей або кремів, упакованих у пробірки або банки, перевіряють зважуванням десяти зразків. Для стерильних і нестерильних мазей, кремів та інших м'яких медикаментів герметичність упаковки слід визначати відповідно до наступної процедури. Виберіть 10 пробірок з препаратом і ретельно протріть їх зовнішні поверхні фільтрувальним папером. Трубки розміщують у горизонтальному положенні на аркуші фільтрувального паперу і витримують у термостаті при температурі 60 ± 3 ° С протягом 8 годин. На фільтрувальному папері з будь-якої пробірки не повинно бути плям препарату, а слідів препарату, які спочатку були розміщені на ковпачку та трубці нитки. Якщо плями спостерігаються лише з однієї пробірки, то випробування проводять додатковими 20 пробірками. Результати випробувань вважаються задовільними, якщо не було плям із перших десяти пробірок або не спостерігалося розмазання лише однієї з тридцяти пробірок.
Технічні умови
Ступінь дисперсності емульсійних мазей і кремів визначається залежно від кольору дисперсної фази. У цьому випадку визначається діаметр 1000 крапель, а потім відсоток крапель різних розмірів обчислюється у відсотках. Метод легко виконати, однак, стандарти якості для емульсійних кремів і мазей ще не вказані в жодній фармакопеї. Визначення рН мазей необхідно для контролю поведінки ліків та основи під час зберігання. Зсув pH вказує на зміну їх фізико-хімічних властивостей. Для визначення рН мазей і кремів зразок продукту заливають 50 мл дистильованої води з температурою 50-60 ° С і струшують на вібратор протягом 30 хвилин. Отриманий екстракт фільтрують і потенціометричне титрування проводять за методом GF. Всі мазі, що випускаються фармацевтичними компаніями, мають гарантований термін зберігання, протягом якого при правильному зберіганні вони повинні залишатися стабільними. Стійкість мазей визначається незмінністю вмісту лікарських речовин (у межах встановленої толерантності), структурними властивостями та швидкістю вивільнення лікарських речовин. Особливо важливою є перевірка стійкості мазей у тому випадку, якщо вони є емульсійними системами. Одним із прийнятних методів перевірки стійкості таких мазей є метод визначення колоїдної стійкості. Оцінка колоїдної стійкості крему або мазі проводиться в центрифузі зі швидкістю 6000 об / хв / хв протягом 5 хв. Під дією відцентрової сили емульсія руйнується швидше; тим менш стабільним він є. Відсутність розшарування зразка продукту свідчить про стійкість композиції. Термічна стійкість продукту визначається нагріванням мазі або крему в духовці при температурі 60 ° С протягом 1 години. Якщо продукт високої якості, зразок повинен залишатися однорідним без розшарування. Іноді в мазях і кремах необхідно визначити структурно-механічні властивості (граничне напруження зсуву, яке характеризує міцність структури і консистенцію мазей, і пластичну в'язкість, що характеризує хід системи зі зруйнованою структурою) , ступінь вивільнення лікарського засобу з препарату та стабільність продукту при різних умовах зберігання. Зазвичай ці визначення проводяться при розробці нових або поліпшенні існуючих мазей і кремів. Консистенція мазей та мазевих основ вимагає об’єктивної оцінки, оскільки вона впливає на процеси їх приготування та упаковки, простоту нанесення мазей на шкіру та вивільнення з них лікарських речовин. Одним з основних факторів, від яких залежить консистенція мазей, є кінцеві напруги зсуву. Він характеризує здатність мазей виявляти деяку стійкість при мазанні, здатність видавлювати з трубок, дозаторів тощо. Кінцевим (або критичним) напруженням зсуву є сила в барвників, що діють на площу 1 см2, дотично до площині переміщення і викликає незворотну деформацію системи.
Поради для наших клієнтів
Кінцеву напругу зсуву називають також точкою потоку, тобто цим напруженням, необхідним для запуску потоку системи (для її незворотної деформації). Чим вище значення цього значення, тим складніше змащується мазь. Це важлива характеристика мазей і мазевих основ, оскільки вона визначає простоту використання мазей. Зазвичай для визначення граничного напруження зсуву використовують систему Воларовича або конічний пластометр. Пластична в'язкість - ще одна важлива реологічна характеристика мазей і мазевих основ - визначається на ротаційному віскозиметрі RV-8 системи Воларовича. Ступінь вивільнення лікарських засобів є критерієм оцінки якості мазей, який повинен бути основним у стандартизації та відхиленні (перевірка відповідності якості продукту вимогам стандарту) мазей. Розроблені методи визначення ступеня вивільнення лікарських засобів in vitro та in vivo. Методи in vitro. Технічна реалізація експериментів in vitro може бути різною і визначається головним чином властивостями включених препаратів. Метод прямої дифузії. У цьому випадку проба мазі повинна знаходитися в прямому контакті з середовищем, в яке діфундує лікарська речовина. Метод мембранної дифузії. Суть методу полягає в тому, що досліджувана мазь відокремлюється від водної середовища напівпроникною мембраною. Це можуть бути целофанові або ліпоїдні мембрани тваринного походження, наприклад, яєчна мембрана, шматочок кишечника або шкіра тварини. Діалізні середовища - це водні розчини або вода. Обладнання конструкцій цих досліджень може бути різним. В останні роки з’явилося багато установок, які максимально наближають умови експерименту до умов живого організму. Найчастіше це двокамерні установки, розділені мембранами або мембранними системами. В одній з клітин знаходиться мазь, а в іншій - діалізне середовище. Незважаючи на конструктивні відмінності, установки підпорядковуються одному і тому ж принципу і відображають однакові залежності. Методи in vivo. На відміну від методів in vitro, ці методи дозволяють оцінити відразу два процеси: здатність основи мазі вивільняти активні компоненти та ступінь розсмоктування активних компонентів через шкіру. Методи in vivo включають такі дослідження: Визначення резорбованої кількості лікарських препаратів за різницею між нанесеною пробою мазі та її невсмоктуваною частиною. Аналогічна оцінка прийнятна на шкірі як тварин, так і людини. Певна кількість мазі наноситься і рівномірно втирається на строго обмежений ділянку шкіри за допомогою шаблону. За допомогою цієї манжети на цю область прикладається тиск 100 мм рт. Ст.
Відгуки покупців (4)
ВЕЛИКИЙ КАТАЛОГ ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ОБЛАДНАННЯ
Постійно оновлюваний каталог різного фармацевтичного обладнання з фотографіями, описами, відео та цінами.
СПЕЦІАЛІСТИ ТА ТЕХНОЛОГІЇ
У нас є широкий зв’язок у фармацевтичному середовищі, ми знайдемо будь-якого фахівця, допоможемо у розвитку обладнання та технологій
ОБГОВОРЕННЯ ВАШИХ ІДЕЙ ДЛЯ ВИРОБНИЦТВА
Ми допоможемо в оцінці ваших ідей. Великий досвід організації різних галузей промисловості та виготовлення продукції. Цінні поради.
ОСОБИСТИЙ МЕНЕДЖЕР 24 години
Ви спілкуєтесь з усіх питань з моменту першої консультації до отримання обладнання з одним фахівцем.
- Таблетка з логотипом
- Автоматичний гідравлічний прес для планшетів
- Обертальний планшетний прес
- Розпилювач для покриття таблеток, драже та гайок
- Машина для заповнення рідин у пластикові та скляні пляшки
- Машина для пакування силікагелю
- Машина упаковки блістерів
- Принтер для друку на планшетах, драже та капсулах, солодощах
- Обладнання для заповнення рідин та герметизації скляних ампул
- Механічна машина для заповнення клею в алюмінієвих трубах
- Миття пластикових і скляних флаконів і ампул з пеніциліном
- Автоматична машина для формування пластикових ампул
- Шнекова система для подачі порошку в бункери машин і контейнерів
- V-подібний змішувач для змішування сухого порошкового матеріалу
- Емульгатор кремів і мазей для косметичної промисловості
- Машина для упаковки блістерів таблеток, желатинових капсул і драже
- Напівавтомат для заповнення сталевих бочок рідиною
- Машина для заповнення лікарських відварів у поліетиленовий пакет
- Алюмінієва контрольна мембрана індукційного зварювального апарату
- Автоматична компактна машина для пакетів
- Принтер для друку на будь-якій поверхні терміну придатності та дати
- Картонна коробка Целофановий обгортковий апарат
- Високоточний високошвидкісний електронний детектор для контролю ваги
- Аналізатор плавлення для аналізу процесу плавлення супозиторіїв
- Аналізатор плавлення для визначення температури плавлення лікарських засобів
- Аналізатор для вимірювання швидкості та ступеня розчинення таблеток
- Аналізатор в'язкості желатину
- Лабораторний прилад для визначення твердості таблеток і гранул
- Магнітний змішувач для змішування розчинів і рідин
- Піч з постійною температурою у вакуумі
- Електронно керовані перистальтичні насоси
- Емульгатор для фармацевтичних та косметичних мазей та косметики
- Ножовий лабораторний млин із завантаженням сировини
- Напівавтомат для гранул, драже, булей
- Пневматична машина для дозування рідин, кремів і мазей
- Принтер для тиснення на номер партії упаковки та термін придатності
- Компактний обертовий прес для планшетів для пресування планшета
- Планшетний прес для хімічної та харчової промисловості
- Обертальний планшетний прес
- Покриття для покриття таблеток і капсул
- Обладнання для пакування порошків у флакони з пеніциліном
- Машина для дозованих трубок для наповнення маззю та кремом
- Машина для заповнення порошку з капсулою з твердим желатином
- Сушарка для розпилення дрібного порошку
- Дозувальна машина для подачі порошків у пластикові банки
- Обладнання для полірування та видалення пилу з желатинових капсул
- Машина для підрахунку та наповнення таблеток і капсул у пластикові пляшки
- Пристрій для вакуумного транспортування порошків і сипучих продуктів
- Гранулятор для сухого і вологого гранулювання порошкової маси
- Лабораторна сушарка для вакуумного заморожування
- Орієнтаційне обладнання для пластикових пляшок
- Настільний вакуумний герметик для пластикових пакетів
- Пакувальна машина для пакування штучних виробів у потокові пакети
- Пакувальна машина для таблеток і капсул в упаковці з м'якою смужкою
- Упаковка сипучих матеріалів у пластикові та паперові пакети
- Обладнання для індивідуального пакування чаю в піраміди
- Машина для маркування скляних та пластикових пляшок
- Засіб для видалення пилу та дозатор планшетів
- Система тестування міцності гелевого желатину
- Аналізатор вологи для аналізу вологості порошку або гранул
- Аналізатор прозорості для вимірювання прозорості желатину
- Аналізатор пристроїв для вимірювання твердості планшета
- Аналізатор для вимірювання товщини желатинових капсул і таблеток
- Тестер для моніторингу процесу розкладання твердих тіл
- Вимірювання розчинності, стирання та твердості таблеток
- Багатоцільовий лабораторний порошковий змішувач
- Машина для заповнення блістерів у капсулах або таблетках
- Вібраційний екран для промислового використання
- Нагрівальна рідина з вбудованим магнітним змішувачем
- Капсула для заповнення порошку з твердою желатиновою капсулою
- Цифровий насос-дозатор для заповнення рідин в ампули та флакони
- Напівавтоматична капсула для заповнення капсульного порошку