Процес виготовлення мазей періодичний або безперервний. Періодичний процес може бути одно-, дво-, триступеневим тощо залежно від кількості пристроїв, на яких послідовно проводяться окремі етапи процесу виготовлення мазей. Технологія виробництва мазей на фармацевтичних підприємствах здійснюється відповідно до регламенту. Він включає наступні етапи: санітарна обстановка приміщень та обладнання; приготування сировини (лікарських речовин, мазевої основи, тари для тари та ін.); введення лікарських засобів у основу; гомогенізація мазей; стандартизація; упаковка та зберігання мазей. Санітарна обробка приміщень та обладнання спрямована на запобігання мікробного забруднення під час виробництва, зберігання та транспортування мазей, на створення безпечних умов праці та охорони здоров’я працівників.
На місці контроль мазей проводиться майже на кожному етапі виробництва і особливо перед приготуванням препарату. Остаточний висновок щодо всіх показників якості готової продукції дає відділ контролю якості заводу. У промисловому виробництві випробування проводять відповідно до вимог загальної статті Державної фармакопеї (ГФ) щодо мазей, а також вимог, що містяться у статтях ГФ щодо окремих найменувань мазей. Мазь стандартизована за зовнішнім виглядом, рівномірністю, вмістом лікарських речовин, значенням рН, ступенем дисперсності твердих частинок, колоїдною стійкістю та термостійкістю. Компанія контролює зовнішній вигляд, запах та характерні органолептичні властивості (за наявності) мазей та інших м'яких лікарських засобів. Вони не повинні мати згорбленого запаху, а також (якщо інше не зазначено в приватних статтях) ознаки фізичної нестабільності (агрегація частинок, злиття, згортання та відділення). Кількість лікарських речовин у мазях визначається методами, ...
Загальні рекомендації щодо вибору фармацевтичного обладнання. Правильний вибір обладнання - одне з найважливіших питань організації сучасного промислового виробництва. Надійне, оптимально підібране та добре перевірене обладнання багато в чому визначає якість товару, його конкурентоспроможність, а також є запорукою успішного розвитку виробництва в цілому. Підбір обладнання (для передчасного виробництва фармацевтичної продукції здійснюється на основі багатьох критеріїв. Перш за все, обладнання повинно бути спроектовано і оптимально підходити для технологічних процесів виробництва певного фармацевтичного препарату. Зазвичай перевага надається до виробничих машин і установок, які дозволяють здійснити відразу декілька технологічних операцій, оскільки їх конструктивні елементи та робочі параметри вже гармонізовані між собою. Ми комплектуємо рішення з одного джерела для виробництва в цілому або окремо не пов'язаних між собою стадій Крім того, постачання обладнання з ...
Наступним кроком у виробництві мазей є введення лікарських препаратів у мазеву основу. У цьому випадку слід звернути увагу на такі фактори: ступінь дисперсності лікарських засобів; рівномірний розподіл їх по всій масі основи; метод введення лікарських препаратів до бази; час, швидкість і порядок змішування компонентів; температурні умови тощо. Лікарські речовини вводяться в мазі з урахуванням їх кількості та фізико-хімічних властивостей. Вони бувають трьох типів: розчинні в основі; легко розчинний у воді; нерозчинний ні в основі, ні у воді.
6140
979194
