З м’яких препаратів для зовнішнього застосування найчастіше використовують мазі, які складаються з основи мазі та рівномірно розподіленої в ній лікарської речовини. Мазі - це м'які препарати для місцевого застосування, дисперсійне середовище яких при встановленій температурі зберігання має неньютонівський тип течії та високі значення реологічних параметрів. Вони являють собою високов'язкі рідини, здатні утворювати рівномірну плівку на поверхні шкіри або слизової оболонки. Мазі - це офіційна лікарська форма, призначена для нанесення на шкіру, рани або слизові оболонки. Незважаючи на те, що мазі належать до найдавніших лікарських форм, про які згадується в папірусі Ебера, творах Гіппократа, Галена та Авіценни, вони не втратили свого значення і сьогодні, в сучасній медицині.
Мазі містять лікарські та допоміжні речовини, які повинні бути рівномірно розподілені у лікарській формі. Допоміжні речовини утворюють просту або складну основу. Таким чином, мазева основа є носієм лікарського засобу. Залежно від складу це може впливати на вивільнення, біодоступність та терапевтичний ефект лікарської речовини. Основи забезпечують необхідну мазь, належну концентрацію лікарських речовин, м’яку консистенцію і суттєво впливають на стійкість мазей. Ступінь вивільнення ліків від мазей, швидкість і повнота їх розсмоктування багато в чому залежать від характеру та властивостей основи. Наприклад, мазь на основі 2% борної кислоти на основі мазі проявляє таку ж терапевтичну активність, як аналогічна 10% -на концентраційна мазь, приготована на вазеліні.
Умови зберігання мазей обумовлені технічною документацією. Заводські мазі зберігаються в прохолодному темному місці від півроку до двох років і більше. Слід дотримуватися умови зберігання мазей. Екологічні фактори, особливо перепади температури та освітлення, часто негативно впливають на якість мазей.
Процес виготовлення мазей періодичний або безперервний. Періодичний процес може бути одно-, дво-, триступеневим тощо залежно від кількості пристроїв, на яких послідовно проводяться окремі етапи процесу виготовлення мазей. Технологія виробництва мазей на фармацевтичних підприємствах здійснюється відповідно до регламенту. Він включає наступні етапи: санітарна обстановка приміщень та обладнання; приготування сировини (лікарських речовин, мазевої основи, тари для тари та ін.); введення лікарських засобів у основу; гомогенізація мазей; стандартизація; упаковка та зберігання мазей. Санітарна обробка приміщень та обладнання спрямована на запобігання мікробного забруднення під час виробництва, зберігання та транспортування мазей, на створення безпечних умов праці та охорони здоров’я працівників.
На місці контроль мазей проводиться майже на кожному етапі виробництва і особливо перед приготуванням препарату. Остаточний висновок щодо всіх показників якості готової продукції дає відділ контролю якості заводу. У промисловому виробництві випробування проводять відповідно до вимог загальної статті Державної фармакопеї (ГФ) щодо мазей, а також вимог, що містяться у статтях ГФ щодо окремих найменувань мазей. Мазь стандартизована за зовнішнім виглядом, рівномірністю, вмістом лікарських речовин, значенням рН, ступенем дисперсності твердих частинок, колоїдною стійкістю та термостійкістю. Компанія контролює зовнішній вигляд, запах та характерні органолептичні властивості (за наявності) мазей та інших м'яких лікарських засобів. Вони не повинні мати згорбленого запаху, а також (якщо інше не зазначено в приватних статтях) ознаки фізичної нестабільності (агрегація частинок, злиття, згортання та відділення). Кількість лікарських речовин у мазях визначається методами, ...
6141
979477
