В даний час автоматичні машини широко застосовуються в промисловості для розливу супозиторіїв, які виробляють супозиторії в блістерних упаковках. Цей пакет призначений для упаковки маси супозиторіїв у контурні комірки з подальшим ущільненням, кодуванням та розрізанням на смужки необхідної довжини. На середніх підприємствах машини для супозиторіїв використовують попередньо відформовану стрічку, оскільки формувальний агрегат досить дорогий, складний у встановленні та має високі експлуатаційні витрати. Тому використання такого вузла в машинах з низькою продуктивністю невигідно. Використання заготовленої стрічки дозволяє зменшити площу, яку займає машина, та спростити виробничий процес, оскільки немає необхідності подавати стиснене повітря, воду та вентиляцію, а також видаляти запахи, що утворюються під час формування. Для фармацевтичного виробництва середньої потужності італійська компанія Dott. БОНОВИЙ АПАС & S. виробляє машини серії BP з продуктивністю від ...
З фізико-хімічної точки зору супозиторії розглядаються як дисперсні системи, що складаються з дисперсійного середовища, представленого основою дисперсної фази, в ролі якої виступають лікарські речовини. Залежно від властивостей препаратів, дисперговані системи супозиторії можуть бути однорідними або гетерогенними. Однорідні системи утворюються в тих випадках, коли лікарська речовина розчиняється в основі. Гетерогенні системи утворюються у разі введення лікарських засобів у основу у вигляді емульсії чи суспензії. У структурі супозиторіїв розрізняють основні (лікарські речовини) та допоміжні (носії або основи) компоненти. До супозиторіїв пред'являється ряд вимог: основи повинні підтримувати достатню твердість при кімнатній температурі; температура плавлення (розчинення) основи повинна бути близькою до температури людського тіла; основи не повинні дратувати слизову оболонку прямої кишки або викликати небажані ефекти, тобто повинні бути фізіологічно байдужими; Основи супозиторіїв не повинні заважати ...
Усі виготовлені супозиторії повинні відповідати вимогам Державної фармакопеї XI: Супозиторії повинні мати рівномірну масу. Однорідність супозиторія перевіряється візуально на поздовжньому розрізі на наявність або відсутність включень, шматочків основи, частинок різних кольорів, інших включень; повітряний стрижень допустимий. Відхилення маси супозиторіїв допускаються в межах 5%. Супозиторії повинні мати однакову правильну форму. У супозиторіях лікарські речовини повинні бути точно дозовані. Супозиторії повинні мати твердість, що забезпечує простоту використання.
Існує кілька методів виготовлення супозиторіїв, серед них: розгортання, пресування та виливання розплавленої маси у форми. Метод прокатки часто використовується в аптечній практиці. Цей спосіб трудомісткий, малогігієнічний, і отримані супозиторії трохи відрізняються за зовнішнім виглядом. В якості упаковки для супозиторіїв використовують воскові капсули. Метод пресування дозволяє виготовляти супозиторії типу таблеток у ексцентричних (кривошипних) планшетних машинах з використанням матриць та перфораторів відповідної форми. Виробництво таких супозиторіїв засноване на перетворенні жирових супозиторійних мас у порошкоподібну форму, що дозволяє йому вільно спати з завантажувальної воронки. Для досягнення точності дозування та необхідної текучості масу супозиторію охолоджують у холодильнику до температури 3-5 ° C, подрібнюють і просівають через сито..
Етап приготування основи супозиторію починається з зважування складових його компонентів. У першому реакторі з нержавіючої сталі з паровою курткою парафін плавиться, у другому реакторі гідрожир розплавляється подачею пари в паровий кожух. Нагрітий гідрожир закачується в попередньо розплавлений парафіновий реактор за допомогою насоса. Суміш нагрівають до температури 60-70 ° С і додають масло какао. Щоб уникнути змін модифікації какао-масла, нагрівання не повинно перевищувати 70 ° C і бути безперервним. Після повного розплавлення основи її перемішують протягом 40 хвилин за допомогою мішалки. У готовій основі визначається температура плавлення та час повної деформації.
6215
979892
