М'які желатинові капсули також можуть відрізнятися за своєю ємністю, хоча чіткої стандартизації, на відміну від твердих капсул, не існує. Шви м'які капсули можуть вмістити до 7,5 мл. Ємність рулонів машини, за допомогою яких капсули формуються, заповнюються і герметизуються, вимірюється в одиницях, званих мінімумом. У цьому випадку 1 мінімум дорівнює в середньому 0,062 мл, а найбільш використовувані розміри рулонних клітин - від 2 до 80 мінімумів. Більш місткі капсули (до 120 мінімум) застосовуються в парфумерній промисловості.
Як зазначалося вище, інкапсульовані лікарські форми набувають все більшого значення через їх явні переваги перед іншими лікарськими формами. У цьому розділі ми розглянемо технологію виробництва твердих желатинових капсул, які найбільш широко застосовуються в сучасній фармацевтичній промисловості, а також обладнання, на якому вони виготовляються. Характеристика основних та допоміжних речовин, що складають тверді желатинові капсули. Для отримання оболонок капсул використовують високомолекулярні плівкоутворюючі речовини, здатні утворювати еластичні плівки, що характеризуються певною механічною міцністю. До таких матеріалів належать казеїн, зеїни, ефіри целюлози та ефіри, жири та воскоподібні речовини, а також деякі синтетичні полімери (наприклад, сополімер метакриламіду та метакрилової кислоти тощо). Однак ці речовини не знайшли широкого практичного застосування для фармацевтичних капсул, і тому на сьогоднішній день фармацевтична промисловість виробляє переважно желатинові капсули. * Один з...
У відро для капсул є порожні капсули. Капсули рухаються вниз у два сховища, вирівнюються сортувальним блоком і опускаються у відповідні комірки. На першому етапі цієї операції завантажується перший (внутрішній) ряд капсул, у другий завантажується другий (зовнішній) ряд капсул. Після накопичувача капсул - вузький отвір для калібрування. Тільки геометрично правильні капсули можуть проходити через цей отвір. У разі появи капсул неправильної форми, які не можуть пройти через калібрувальний отвір, осередки блокуються, розпізнаються сканером та виключаються з подальшого процесу заповнення.
За останні кілька років технологія наповнення капсул зазнала значних змін у фармацевтичній галузі. Основна ідея наповнення капсул розширилася від наповнення твердими формами до заповнення рідкими формами. До недавнього часу м'які желатинові капсули були єдиною альтернативою для капсулювання важкорозчинних лікарських форм. Сьогодні розроблені нові технології для заповнення та герметизації твердих желатинових капсул рідкими лікарськими речовинами як альтернативної заміни м'яким желатиновим капсулам. Це спрощує процес наповнення капсул і допомагає уникнути багатьох проблем, пов’язаних із наповненням м'яких желатинових капсул. Принципові відмінності між наповненням твердих і м'яких желатинових капсул полягають у наступному. Вміст вологи. У твердих желатинових капсулах вміст вологи може доходити до 50%. М'які желатинові капсули складаються з пластифікатора, який утримує до 30% вологи. В результаті, вологопоглинальна здатність м'яких желатинових капсул набагато вище, ніж у твердих ....
Точність відтворення та дозування залежить від характеристик наповнювача, способу розливу та типу автомата для наповнення. Активні речовини для заповнення твердих желатинових капсул повинні відповідати наступним вимогам: вміст повинен вивільнятися з капсули, забезпечуючи високу біодоступність; при використанні автоматичних заправних машин активні речовини повинні мати певні фізико-хімічні та технологічні властивості, такі як: певний розмір і форма частинок; однаковий розмір частинок; однорідність змішування; текучість (плинність); вміст вологи; компактна формувальна здатність під тиском. Для наповнення твердих желатинових капсул використовуються машини різних компаній, які відрізняються продуктивністю, точністю дозування та структурою дозатора.
6096 рік
978701
