Як зазначалося раніше, створення ефективних препаратів вимагає використання великої кількості допоміжних речовин. Допоміжні речовини при виробництві таблеток призначені для надання таблетованій масі необхідних технологічних властивостей, які забезпечують: точність дозування, механічну міцність, розпад, стабільність при зберіганні. Вплив допоміжних речовин на ефективність та якість лікарських засобів, а також вимоги до допоміжних речовин. За своїм функціональним призначенням допоміжні речовини поділяють на шість груп. Для отримання певної маси таблеток додають наповнювачі (розріджувачі). При невеликій дозуванні препарату (зазвичай 0,01-0,001 г) або при таблетуванні сильнодіючих, токсичних речовин, наповнювачі можуть використовуватися для регулювання певних технологічних параметрів (міцність, розпад тощо). Наповнювачі визначають технологічні властивості таблетованої маси та фізико-механічні властивості готових таблеток. Найдешевші та доступні допоміжні речовини - крохмаль, глюкоза та цукор.
Весь процес пресування пропонується розділити на три етапи: ущільнення (пресування); компактне формування тіла; об'ємне стиснення отриманого компактного корпусу. На першій стадії пресування під дією зовнішньої сили частинки наближаються і ущільнюють матеріальні частинки за рахунок їх переміщення відносно один одного і заповнення порожнеч. Зусилля, подолані в цьому випадку, незначні, ущільнення стає помітним навіть при низькому тиску. Застосована енергія в основному витрачається на подолання внутрішнього (між частинками) і зовнішнього (між частинками і машинами матриці) тертя.
Багато компаній, що виробляють фармацевтичне обладнання, постійно працюють над вдосконаленням використаних таблеткових пресів та їх компонентів. Нещодавно компанія FETTE (Німеччина) удосконалила обертовий планшетний прес, використовуючи сегментований матричний диск замість традиційних штампів. Замість 47 плашок та 47 гвинтів використовується лише 3 сегменти, що дає очевидні переваги, такі як: висока продуктивність - до 311 тис. Таблеток на годину; менше часу, витраченого на зміну товару - не потрібно коригувати окремі матриці; скорочений час очищення, оскільки кількість деталей скорочується і немає отворів, які важко очистити; менша сила викидання планшета за рахунок зменшення тертя об стінки матриці; В 5-6 разів більший термін служби за рахунок сегментів, виготовлених із високолегованої сталі та менших сил тертя; зменшення втрат продукту до 50% через відсутність гострих країв та наявність гладкої ...
Таблетування (пресування) - це процес формування таблеток із зернистого або порошкового матеріалу під тиском. У сучасному фармацевтичному виробництві таблетування проводять на спеціальних пресах, званих планшетними апаратами.
Пряме стиснення - це процес пресування гранульованих порошків. З технологічної схеми виготовлення планшетів видно, що пряме пресування виключає 3-4 технологічних операції з виробничого процесу. Спосіб прямого пресування має ряд переваг, до них належать: скорочення часу виробничого циклу за рахунок виключення ряду операцій та етапів; використовувати менше обладнання; зменшення площі підлоги; зменшення витрат на енерго- та робочу силу; отримання таблеток з волого-, термолабільних матеріалів та несумісних речовин. До недоліків методу прямого пресування можна віднести: можливість розшарування маси таблетки; зміни дозування під час пресування з невеликою кількістю діючих речовин; необхідність використання високого тиску. Деякі з цих недоліків зводяться до мінімуму при подачі на таблицю шляхом витіснення стиснених речовин у матрицю. Однак, незважаючи на ряд переваг, пряме стиснення повільно впроваджується у виробництво. Це тому, що для продуктивної роботи планшетних машин ...
6216
979902
