Yukarıdakilere dayanarak, yumuşak dozaj formlarının aşağıdaki sınıflandırması önerilmektedir: 1. Baz tipine göre merhemler üç gruba ayrılır: hidrofobik (lipofilik), hidrofobik emilim (emülsiyon) ve hidrofilik merhemler. Hidrofobik (lipofilik) merhemler esas olarak hidrokarbon bazlar (vazelin, vazelin, parafin) üzerinde hazırlanır ve diğer lipofilik yardımcı maddeler (bitkisel yağlar, hayvansal yağlar, mumlar, sentetik gliseritler ve sıvı polialkilsiloksanlar) içerebilir. Bileşimlerine sadece önemsiz miktarlarda su veya sulu çözeltiler eklenebilir. Hidrofobik merhemler, kullanıldığında, oklüzal (hava ile teması önleyen) etkiye sahiptir, yumuşatıcı bir etkiye sahiptir, su ile yıkanması zordur ve eksüda ile karışmaz. Hidrofobik emilim merhemleri. Emilim merhemleri hidrofobiktir, ancak cilde sürüldüklerinde eksüdayı emebilir (emülsifiye edebilir). Onlar için bazlar iki gruba ayrılabilir: hidrokarbonlar ve tipteki emülgatörlerden oluşan hidrofobik bazlar ...
Merhemlerin üretim süreci periyodik veya süreklidir. Periyodik işlem, merhem üretmek için işlemin ayrı aşamalarının art arda gerçekleştirildiği cihaz sayısına bağlı olarak bir, iki, üç aşamalı vb. Olabilir. İlaç işletmelerinde merhem üretimi teknolojisi yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirilir. Aşağıdaki aşamaları içerir: binaların ve ekipmanın dezenfeksiyonu; hammaddelerin hazırlanması (tıbbi maddeler, merhem bazı, ambalaj kapları, vb.); bazın içine ilaçların sokulması; merhemlerin homojenleştirilmesi; standardizasyon; merhemlerin paketlenmesi ve depolanması. Tesis ve ekipmanların sıhhi muamelesi, merhemlerin üretimi, depolanması ve taşınması sırasında mikrobiyal kontaminasyonu önlemeyi, güvenli çalışma koşulları yaratmayı ve çalışanların sağlığını korumayı amaçlamaktadır..
Merhem, krem ve diğer yumuşak dozaj formlarının üretiminde, özellikle yüksek bir mikrobik ve diğer kontaminasyon riski vardır. Bu nedenle, herhangi bir kontaminasyonu önlemek için özel önlemler gereklidir. Yumuşak dozaj formları spesifik reolojik özelliklere sahiptir ve çoğu durumda heterojen dağılmış sistemlerdir. Bu nedenle, bileşenlerin eşit olmayan dağılımı, gaz emülsiyonlarının oluşumu ve dağıtma sistemlerinin dengesizleşmesi nedeniyle ürün heterojenliğinden kaçınmak için, uygun proses yönetimine, kullanılan ekipmana ve ürün depolama sıcaklık koşullarına özel dikkat gösterilmelidir. Üretim tesisleri ve ekipmanları için gereklilikler. Tesisin çevresi, üretimi korumak için tüm önlemleri dikkate alarak, malzeme ve ürünlerin kontaminasyonu açısından asgari bir risk oluşturmalıdır..
6177
979514
