Fitil bazının hazırlanması aşaması, bileşen bileşenlerinin tartılması ile başlar. Buhar ceketi olan ilk paslanmaz çelik reaktörde parafin eritilir, ikinci reaktörde hidro ceketi buhar ceketi için buhar sağlayarak eritilir. Isıtılan hidro-yağ, bir pompa kullanılarak önceden erimiş parafin reaktöre pompalanır. Karışım 60-70 ° C'lik bir sıcaklığa ısıtılır ve kakao yağı eklenir. Kakao yağının modifikasyonundaki değişikliklerden kaçınmak için, ısıtma 70 ° C'yi geçmemeli ve sürekli olmalıdır. Baz tamamen eritildikten sonra, bir karıştırıcı kullanılarak 40 dakika karıştırılır. Bitmiş bazda, erime sıcaklığı ve tam deformasyon süresi belirlenir.
Bileşenlerin fizikokimyasal özellikleri ile belirlenen, fitil edici bir tabana ilaç sokmanın üç yolu vardır: Suda çözünen tüm bileşenler sulu çözeltiler şeklinde uygulanır; yağda çözünen maddeler, yağlı çözeltiler şeklinde uygulanır; suda ve yağda çözünmeyen maddeler, bazlarda toz haline getirilmiş toz süspansiyonları şeklinde uygulanır. Elde edilen çözeltilere veya süspansiyonlara konsantre denir.
Yukarıdakilere dayanarak, yumuşak dozaj formlarının aşağıdaki sınıflandırması önerilmektedir: 1. Baz tipine göre merhemler üç gruba ayrılır: hidrofobik (lipofilik), hidrofobik emilim (emülsiyon) ve hidrofilik merhemler. Hidrofobik (lipofilik) merhemler esas olarak hidrokarbon bazlar (vazelin, vazelin, parafin) üzerinde hazırlanır ve diğer lipofilik yardımcı maddeler (bitkisel yağlar, hayvansal yağlar, mumlar, sentetik gliseritler ve sıvı polialkilsiloksanlar) içerebilir. Bileşimlerine sadece önemsiz miktarlarda su veya sulu çözeltiler eklenebilir. Hidrofobik merhemler, kullanıldığında, oklüzal (hava ile teması önleyen) etkiye sahiptir, yumuşatıcı bir etkiye sahiptir, su ile yıkanması zordur ve eksüda ile karışmaz. Hidrofobik emilim merhemleri. Emilim merhemleri hidrofobiktir, ancak cilde sürüldüklerinde eksüdayı emebilir (emülsifiye edebilir). Onlar için bazlar iki gruba ayrılabilir: hidrokarbonlar ve tipteki emülgatörlerden oluşan hidrofobik bazlar ...
Merhemlerin üretim süreci periyodik veya süreklidir. Periyodik işlem, merhem üretmek için işlemin ayrı aşamalarının art arda gerçekleştirildiği cihaz sayısına bağlı olarak bir, iki, üç aşamalı vb. Olabilir. İlaç işletmelerinde merhem üretimi teknolojisi yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirilir. Aşağıdaki aşamaları içerir: binaların ve ekipmanın dezenfeksiyonu; hammaddelerin hazırlanması (tıbbi maddeler, merhem bazı, ambalaj kapları, vb.); bazın içine ilaçların sokulması; merhemlerin homojenleştirilmesi; standardizasyon; merhemlerin paketlenmesi ve depolanması. Tesis ve ekipmanların sıhhi muamelesi, merhemlerin üretimi, depolanması ve taşınması sırasında mikrobiyal kontaminasyonu önlemeyi, güvenli çalışma koşulları yaratmayı ve çalışanların sağlığını korumayı amaçlamaktadır..
Merhem, krem ve diğer yumuşak dozaj formlarının üretiminde, özellikle yüksek bir mikrobik ve diğer kontaminasyon riski vardır. Bu nedenle, herhangi bir kontaminasyonu önlemek için özel önlemler gereklidir. Yumuşak dozaj formları spesifik reolojik özelliklere sahiptir ve çoğu durumda heterojen dağılmış sistemlerdir. Bu nedenle, bileşenlerin eşit olmayan dağılımı, gaz emülsiyonlarının oluşumu ve dağıtma sistemlerinin dengesizleşmesi nedeniyle ürün heterojenliğinden kaçınmak için, uygun proses yönetimine, kullanılan ekipmana ve ürün depolama sıcaklık koşullarına özel dikkat gösterilmelidir. Üretim tesisleri ve ekipmanları için gereklilikler. Tesisin çevresi, üretimi korumak için tüm önlemleri dikkate alarak, malzeme ve ürünlerin kontaminasyonu açısından asgari bir risk oluşturmalıdır..
6213
980124
