Doğrudan sıkıştırma, granül tozların preslenmesi işlemidir. Tablet üretimi için teknolojik şemadan, doğrudan preslemenin üretim sürecinden 3-4 teknolojik operasyonu ortadan kaldırdığı görülebilir. Doğrudan presleme yönteminin çeşitli avantajları vardır, bunlar şunları içerir: bir dizi operasyonu ve aşamayı ortadan kaldırarak üretim döngüsünün zamanını azaltmak; daha az ekipman kullanın; taban alanının azaltılması; enerji ve işçilik maliyetlerinin azaltılması; nem, termolabil malzemeler ve uyumsuz maddelerden tabletlerin elde edilmesi. Doğrudan sıkıştırma yönteminin dezavantajları şunları içerir: tablet kütlesinin delaminasyon olasılığı; az miktarda aktif madde ile presleme sırasında dozaj değişiklikleri; yüksek basınç kullanma ihtiyacı. Bu dezavantajlardan bazıları, sıkıştırılmış maddeleri kalıba zorlayarak tabletleştirildiğinde en aza indirilir. Bununla birlikte, bir takım avantajlara rağmen, doğrudan sıkıştırma yavaş yavaş üretime sokulmaktadır. Bunun nedeni, tablet makinelerinin verimli çalışması için ...
Şu anda, otomatik makineler, blister ambalajlarda fitiller üreten fitiller dökmek için endüstride yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu paket, daha sonra sızdırmazlık, kodlama ve gerekli uzunlukta şeritler halinde kesme ile kontur hücrelerinde fitil kütlesini paketlemek için tasarlanmıştır. Orta ölçekli işletmelerde, fitil makineleri önceden şekillendirilmiş bir bant kullanır, çünkü kalıplama ünitesi oldukça pahalıdır, kurulumu zordur ve yüksek işletme maliyetleri vardır. Bu nedenle, böyle bir düğümün düşük üretkenliğe sahip makinelerde kullanımı kârsızdır. Önceden oluşturulmuş bir bant kullanmak, makinenin kapladığı alanı azaltmanıza ve üretim sürecini basitleştirmenize izin verir, çünkü basınçlı hava, su ve havalandırma sağlamanın yanı sıra kalıplama sırasında oluşan kokuları gidermeye gerek yoktur. Orta gücün farmasötik üretimi için İtalyan şirketi Dott. BON APACE & S., BP serisi makinelerden üretkenlik ...
Fizikokimyasal açıdan, fitiller, rolü tıbbi maddeler olan Dağılma fazı temelinde temsil edilen bir dispersiyon ortamından oluşan dağıtılmış sistemler olarak kabul edilir. İlaçların özelliklerine bağlı olarak, dağılmış fitil sistemleri homojen veya heterojen olabilir. İlaç maddesinin bazda çözüldüğü durumlarda homojen sistemler oluşur. Heterojen sistemler, ilaçların bir emülsiyon veya süspansiyon olarak baz içine sokulması durumunda oluşur. Fitillerin yapısında ana (tıbbi maddeler) ve yardımcı (taşıyıcılar veya baz) bileşenler ayırt edilir. Fitil bazlarına bir dizi gereksinim uygulanır: bazlar oda sıcaklığında yeterli sertliği korumalıdır; bazın erime sıcaklığı (çözünme) insan vücudunun sıcaklığına yakın olmalıdır; bazlar rektal mukozayı tahriş etmemeli veya istenmeyen etkilere neden olmamalıdır, yani fizyolojik olarak kayıtsız olmalıdır; fitil bazları karışmamalıdır ...
Üretilen tüm fitiller, Devlet Farmakopesi XI gerekliliklerini karşılamalıdır: Fitiller tekdüze bir kütleye sahip olmalıdır. Fitilin homojenliği, kapanımların, taban parçalarının, çeşitli renklerin parçacıklarının, diğer kapanımların varlığı veya yokluğu ile uzunlamasına bir kesitte görsel olarak kontrol edilir; bir hava çubuğuna izin verilir. Fitillerin kütlesindeki sapmalara% 5 içinde izin verilir. Fitiller aynı düzenli şekle sahip olmalıdır. Fitillerde tıbbi maddeler doğru şekilde ölçülmelidir. Fitiller, kullanım kolaylığı sağlayan bir sertliğe sahip olmalıdır.
Fitiller üretmek için birkaç yöntem vardır: aralarında erimiş kütlenin kalıplara dökülmesi, preslenmesi ve dökülmesi. Haddeleme yöntemi genellikle eczane pratiğinde kullanılır. Bu yöntem zaman alıcı, düşük hijyeniktir ve ortaya çıkan fitiller görünüşte biraz farklıdır. Fitiller için ambalaj olarak, mumlu kapsüller kullanılır. Presleme yöntemi, eksantrik (krank) tablet makinelerinde, karşılık gelen şeklin matrisleri ve zımbaları kullanılarak tabletler gibi fitillerin üretilmesine izin verir. Bu tür süpozituvarların üretimi, bir yağ hunisi kütlesinin bir yükleme hunisinden serbestçe uyuyabilmesini sağlayan bir toz formuna dönüştürülmesine dayanmaktadır. Dozlama doğruluğunu ve gerekli akışkanlığı sağlamak için, fitil kütlesi bir buzdolabında 3-5 ° C sıcaklığa soğutulur, ezilir ve bir elek ile elenir.
6215
980149
