Kuru granülasyon, toz halinde bir materyalin (ilaçların ve eksipiyanların bir karışımı) granülat üretmek için sıkıştırıldığı bir yöntemdir. Kuru granülasyon, ıslak granülasyonun ilaç maddesinin stabilitesini ve / veya fizikokimyasal özelliklerini etkilediği durumlarda ve ayrıca ilaç ve eksipiyanların ıslak granülasyon işleminden sonra zayıf bir şekilde sıkıştırıldığı durumlarda kullanılır. Tıbbi maddeler kurutma sırasında (erime, yumuşama, renk değişikliği) fiziksel değişikliklere uğrarsa veya kimyasal reaksiyonlara girerse, briketlenir, yani yüksek basınç altında büyük kalıplara (25x25 mm) sahip özel briketleme preslerinde briketler tozdan preslenir..
Granülleştirici sıvı için bazı şartlar vardır, bunlardan biri granülleştirici sıvının aktif maddeyi çözmemesi gerektiğidir. Granülleştirici sıvı olarak su, sulu bir etanol, aseton ve metilen klorür çözeltisi kullanılabilir. Modern farmasötik üretiminde ıslak granülasyon için bir bağlayıcı ajan olarak, çok çeşitli maddeler kullanılır, örneğin: nişasta (% 5-15 g / g), nişasta türevleri, granüllerin sünekliğini artıran selüloz türevleri ve jelatin (% 1-3 g / g) ve PVP (% 3-10 g / g). Modern ilaç endüstrisindeki en yaygın ve etkili ıslak granülasyon bağlayıcısı, Collidone (PVP) gibi sentetik bir polimerdir ve çeşitli markaları (Collidon 25, 30 ve 90F) piyasada yaygın olarak bulunmaktadır..
Katı malzemeleri daha önce düşünülen ekipman üzerinde taşlarken, homojen bir ürün pratik olarak imkansızdır, bu nedenle daha büyük parçacıkları ayırmak için eleme gibi bir işlemin yapılması gerekir. Tarama, belirli bir parçacık boyutu dağılımına sahip bir karışım elde etmek için öğütmenin ayrılmaz bir parçasıdır. Eleme, tozların yumuşak konglomeratlarını delikli plakalardan veya tanımlı delik boyutuna sahip eleklerden ovarak ortadan kaldırır. Eleme veya eleme, elekler kullanılarak çeşitli büyüklükteki tanelerin bir karışımının iki (veya daha fazla) gruba ayrılması işlemidir. Elek hücrelerinden geçen tane büyüklüğü bir sayı ile karakterize edilir. 7 derece öğütmeye karşılık gelen 16 farklı ekran vardır..
Granülat, özel makineler - granülatörler üzerindeki ıslak kütlenin granülasyon işleminde elde edilir. Granülatörlerin çalışma prensibi, malzemenin delikli bir silindir veya ağ yoluyla bıçaklar, yaylı rulolar veya diğer cihazlar ile silinmesidir. Silme işlemini sağlamak için, makine, ıslak kütlenin silindir veya ağ deliklerinden serbestçe geçmesi için aşırı yüklenmeden en uygun modda çalışmalıdır. Kütle yeterince nemlendirilir ve orta derecede plastikse, delikleri kapatmaz ve süreç zorlanmadan gider. Kütle viskozsa ve delikleri kapatıyorsa, makine aşırı yük ile çalışır ve motoru periyodik olarak kapatmak ve tamburun bıçaklarını durulamak gerekir. Granülatör, granülleştirilecek ıslak malzemenin bir besleme hunisinden beslendiği bir çalışma odası içerir..
Islak granülasyon, partiküller arasında zayıf akışkanlığa ve yetersiz yapışmaya sahip tozlara uygulanır. Her iki durumda da, parçacıklar arasındaki yapışmayı arttırmak için kütleye bağlayıcı çözeltiler eklenir. Granülasyon veya ıslak bir kütlenin silinmesi, tozun sıkıştırılması ve düzgün akışkanlığa sahip düzgün tanecikler - granüller elde edilmesi amacıyla gerçekleştirilir. Islak granülasyon ardışık aşamaları içerir: maddelerin ince bir toz haline getirilmesi ve kuru tıbbi maddenin eksipiyanlarla karıştırılması; tozların granülleştirici sıvılarla karıştırılması; granülasyon; ıslak granüllerin kurutulması; kuru granüllerin tozlanması. Öğütme ve karıştırma, daha önce sunulan çeşitli tasarımlardaki değirmenlerde ve karıştırıcılarda gerçekleştirilir. Elde edilen toz elekler vasıtasıyla elenir.
6232
980112
