Modern farmasötik üretiminde, aşağıdaki film kaplama yöntemleri kullanılır. Varillerde kaplama; akışkan yatak kaplama (yukarıdan püskürtme, aşağıdan püskürtme, teğetsel kaplama); jet akışkanlaştırma teknolojisi. Varillerdeki kaplama zaten "Kaplama yöntemleri ve ekipmanları" bölümünde ele alınmıştır. Film kaplama uygulama işleminin teknolojik parametreleri şunlardır: sıcaklık, gelen ve giden havanın sıcaklığı, nemi ve nemi, nozuldan püskürtme hızı ve basıncı, katman sıcaklığı. Bu durumda, teknolojik parametreler ayarlanabilir (gelen havanın sıcaklığı ve miktarı), düzensiz (giriş havasının nemi) ve sabitlenebilir (püskürtme hızı ve işlem süresi) DIOSNA dikey bir santrifüj kaplayıcı VCC (İngilizce'den Geleneksel tambur kaplayıcıdan farklı olarak, VCC'nin dikey olarak monte edilmiş ve aralıklı iki konisi vardır ...
“Kaplamalı kaplama” terimi, Fransızca “draje” kelimesinden türetilmiştir ve “şeker kaplama” anlamına gelmektedir. Kaplanmış bir tablet, bir ilaç maddesi (maddeleri) içeren bir çekirdek tablet ve birkaç yardımcı madde içeren bir kaplamadan oluşur. Tablet çekirdeği mekanik olarak güçlü olmalıdır. Kaplanacak tabletler birbirine yapışmayı önlemek için düz olmamalıdır. Eski kaplama yöntemlerinden birini düşünün - şeker kaplama. Şeker kaplama, esas olarak maske tadı için büyük kaplama katmanları uygulamanın etkili bir yoludur. Bu tip peletleme, sıcaklığa duyarlı ve kırılgan katı dozaj formları için kullanılır. Bu teknolojinin ilk aşaması, bir partikül (tablet, pelet) üzerine peletleme için bir çözeltinin püskürtülmesidir. Cihaza verilen hava sıvıyı buharlaştırır ve şeker katmanını kurutur. Çözeltinin aralıklı beslenmesi ile, parçacıklar istenen tabaka kalınlığına ulaşılana kadar işlemde kalır. Kaplama...
Çoğu film kaplı formülasyondaki ana bileşenler polimerler, plastikleştiriciler, boyalar ve çözücülerdir (veya sıvı faz). Polimerler Polimer için ideal özellikler, bitmiş dozaj formunun bileşimindeki değişiklik için çok çeşitli çözücülerdeki çözünürlük, uygun mekanik özelliklere sahip bir kaplama oluşturma olasılığı ve gastrointestinal sıvılarda karşılık gelen çözünürlüktür - azaltmamak gibi ilaçların biyoyararlanımı. Film kaplamalar için en uygun polimerler selüloz eterler, özellikle hidroksipropil metil selüloz (HPMC), hafif yapışkan yapışkanlar üreten hidroksipropil selüloz (HPC) ve metil selülozdur (MC), ancak bu polimer ilacın çözünmesini yavaşlatabilir. Selüloz eterlere alternatifler akrilik kopolimerler (metakrilik ve metil metakrilik kopolimerler gibi) ve vinil polimerlerdir (örneğin polivinil alkol). Polimerler, optimal bir ilaç salım profili elde etmek için tek tek veya bir karışım halinde kullanılabilir. Fakat...
Yumuşak jelatin kapsüllerin kapasiteleri de değişebilir, ancak sert kapsüllerin aksine açık bir standardizasyon mevcut değildir. Dikiş yumuşak kapsülleri 7,5 ml'ye kadar tutabilir. Kapsüllerin kalıplandığı, doldurulduğu ve mühürlendiği makinenin rulolarının kapasitesi minim adı verilen birimlerle ölçülür. Bu durumda, 1 minim ortalama 0.062 ml'ye eşittir ve en çok kullanılan rulo hücre boyutları 2 ila 80 minim'dir. Parfüm endüstrisinde daha kapasitif kapsüller (120 dakikaya kadar) kullanılır.
Yukarıda belirtildiği gibi, kapsüllenmiş dozaj formları, diğer dozaj formlarına göre açık avantajları nedeniyle giderek önem kazanmaktadır. Bu bölümde, modern ilaç endüstrisinde en yaygın olarak kullanılan sert jelatin kapsüllerin üretim teknolojisini ve üretildikleri ekipmanı ele alacağız. Sert jelatin kapsülleri oluşturan ana ve yardımcı maddelerin karakterizasyonu. Kapsül kabukları elde etmek için, belirli bir mekanik mukavemet ile karakterize edilen elastik filmler oluşturabilen yüksek moleküler ağırlıklı film oluşturucu maddeler kullanılır. Bu tür malzemeler arasında kazein, zein, selüloz eterler ve esterler, yağlar ve balmumu benzeri maddeler, ayrıca bazı sentetik polimerler (örneğin, bir metakrilamid ve metakrilik asit, bir kopolimeri vb.) Bulunur. Bununla birlikte, bu maddeler farmasötik kapsüller için geniş pratik uygulama bulmamıştır ve bu nedenle bugüne kadar ilaç endüstrisi esas olarak jelatin kapsüller üretmektedir. * Biri...