Harici kullanım için yumuşak ilaçlardan, çoğunlukla bir merhem bazı ve içine eşit olarak dağıtılmış bir ilaç maddesinden oluşan merhemler kullanılır. Merhemler topikal kullanım için yumuşak ilaçlardır, dispersiyon ortamı ayarlanmış depolama sıcaklığında Newton tipi olmayan bir akışa ve yüksek reolojik parametrelerin değerlerine sahiptir. Cildin veya mukoza zarının yüzeyinde eşit bir film oluşturabilen oldukça viskoz sıvılardır. Merhemler cilt, yara veya mukoza zarlarına uygulanmaya yönelik resmi bir dozaj formudur. Merhemlerin, Ebers papirüsünde, Hipokrat, Galen ve Avicenna'nın eserlerinde belirtilen en eski dozaj formlarına ait olmasına rağmen, modern tıpta bugün önemlerini kaybetmediler.
Merhemler, dozaj formunda eşit olarak dağıtılması gereken tıbbi ve yardımcı maddeler içerir. Yardımcı maddeler basit veya karmaşık bir temel oluşturur. Böylece, merhem bazı bir ilacın bir taşıyıcısıdır. Bileşime bağlı olarak, ilaç maddesinin salınmasını, biyoyararlanımını ve terapötik etkisini etkileyebilir. Temeller gerekli merhem kütlesini, tıbbi maddelerin uygun konsantrasyonunu, yumuşak bir kıvam sağlar ve merhemlerin stabilitesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Merhemlerden ilaçların salınma derecesi, emilmelerinin hızı ve bütünlüğü büyük ölçüde bazın doğasına ve özelliklerine bağlıdır. Örneğin, merhem bazlı bir% 2 borik asit merhemi, petrolatum üzerinde hazırlanan benzer% 10'luk bir konsantrasyon merhemiyle aynı terapötik aktiviteyi gösterir..
Merhemlerin saklama şartları ve koşulları teknik belgelere bağlıdır. Fabrika yapımı merhemler altı aydan iki yıla veya daha fazla serin ve karanlık bir yerde saklanır. Merhemlerin saklama koşullarına kesinlikle uyulmalıdır. Çevresel faktörler, özellikle sıcaklık değişiklikleri ve ışık, genellikle merhemlerin kalitesini olumsuz yönde etkiler.
Merhemlerin üretim süreci periyodik veya süreklidir. Periyodik işlem, merhem üretmek için işlemin ayrı aşamalarının art arda gerçekleştirildiği cihaz sayısına bağlı olarak bir, iki, üç aşamalı vb. Olabilir. İlaç işletmelerinde merhem üretimi teknolojisi yönetmeliklere uygun olarak gerçekleştirilir. Aşağıdaki aşamaları içerir: binaların ve ekipmanın dezenfeksiyonu; hammaddelerin hazırlanması (tıbbi maddeler, merhem bazı, ambalaj kapları, vb.); bazın içine ilaçların sokulması; merhemlerin homojenleştirilmesi; standardizasyon; merhemlerin paketlenmesi ve depolanması. Tesis ve ekipmanların sıhhi muamelesi, merhemlerin üretimi, depolanması ve taşınması sırasında mikrobiyal kontaminasyonu önlemeyi, güvenli çalışma koşulları yaratmayı ve çalışanların sağlığını korumayı amaçlamaktadır..
Merhemlerin yerinde kontrolü, üretimin hemen hemen her aşamasında ve özellikle ilacın hazırlanmasından önce gerçekleştirilir. Bitmiş ürünün tüm kalite göstergeleri ile ilgili nihai sonuç tesisin kalite kontrol departmanı tarafından verilir. Endüstriyel üretimde, test, merhemler için Devlet Farmakopesi'nin (GF) genel maddesinin gerekliliklerine ve ayrıca merhemlerin bireysel adları için GF makalelerinde yer alan gereksinimlere uygun olarak gerçekleştirilir. Merhem görünüm, homojenlik, tıbbi maddelerin içeriği, pH değeri, katı parçacıkların dağılım derecesi, kolloidal kararlılık ve termal kararlılık açısından standartlaştırılmıştır. Şirket, merhemlerin ve diğer yumuşak ilaçların (varsa) görünümünü, kokusunu ve karakteristik organoleptik özelliklerini kontrol eder. Kokusuz bir kokuya ve ayrıca (özel eşyalarda aksi belirtilmedikçe) fiziksel dengesizlik belirtilerine (partikül agregasyonu, birleşme, pıhtılaşma ve ayrılma) sahip olmamalıdır. Merhemlerdeki tıbbi maddelerin miktarı yöntemlerle belirlenir., ...
6141
979477
