Şu anda, otomatik makineler, blister ambalajlarda fitiller üreten fitiller dökmek için endüstride yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu paket, daha sonra sızdırmazlık, kodlama ve gerekli uzunlukta şeritler halinde kesme ile kontur hücrelerinde fitil kütlesini paketlemek için tasarlanmıştır. Orta ölçekli işletmelerde, fitil makineleri önceden şekillendirilmiş bir bant kullanır, çünkü kalıplama ünitesi oldukça pahalıdır, kurulumu zordur ve yüksek işletme maliyetleri vardır. Bu nedenle, böyle bir düğümün düşük üretkenliğe sahip makinelerde kullanımı kârsızdır. Önceden oluşturulmuş bir bant kullanmak, makinenin kapladığı alanı azaltmanıza ve üretim sürecini basitleştirmenize izin verir, çünkü basınçlı hava, su ve havalandırma sağlamanın yanı sıra kalıplama sırasında oluşan kokuları gidermeye gerek yoktur. Orta gücün farmasötik üretimi için İtalyan şirketi Dott. BON APACE & S., BP serisi makinelerden üretkenlik ...
Fizikokimyasal açıdan, fitiller, rolü tıbbi maddeler olan Dağılma fazı temelinde temsil edilen bir dispersiyon ortamından oluşan dağıtılmış sistemler olarak kabul edilir. İlaçların özelliklerine bağlı olarak, dağılmış fitil sistemleri homojen veya heterojen olabilir. İlaç maddesinin bazda çözüldüğü durumlarda homojen sistemler oluşur. Heterojen sistemler, ilaçların bir emülsiyon veya süspansiyon olarak baz içine sokulması durumunda oluşur. Fitillerin yapısında ana (tıbbi maddeler) ve yardımcı (taşıyıcılar veya baz) bileşenler ayırt edilir. Fitil bazlarına bir dizi gereksinim uygulanır: bazlar oda sıcaklığında yeterli sertliği korumalıdır; bazın erime sıcaklığı (çözünme) insan vücudunun sıcaklığına yakın olmalıdır; bazlar rektal mukozayı tahriş etmemeli veya istenmeyen etkilere neden olmamalıdır, yani fizyolojik olarak kayıtsız olmalıdır; fitil bazları karışmamalıdır ...
Üretilen tüm fitiller, Devlet Farmakopesi XI gerekliliklerini karşılamalıdır: Fitiller tekdüze bir kütleye sahip olmalıdır. Fitilin homojenliği, kapanımların, taban parçalarının, çeşitli renklerin parçacıklarının, diğer kapanımların varlığı veya yokluğu ile uzunlamasına bir kesitte görsel olarak kontrol edilir; bir hava çubuğuna izin verilir. Fitillerin kütlesindeki sapmalara% 5 içinde izin verilir. Fitiller aynı düzenli şekle sahip olmalıdır. Fitillerde tıbbi maddeler doğru şekilde ölçülmelidir. Fitiller, kullanım kolaylığı sağlayan bir sertliğe sahip olmalıdır.
Fitiller üretmek için birkaç yöntem vardır: aralarında erimiş kütlenin kalıplara dökülmesi, preslenmesi ve dökülmesi. Haddeleme yöntemi genellikle eczane pratiğinde kullanılır. Bu yöntem zaman alıcı, düşük hijyeniktir ve ortaya çıkan fitiller görünüşte biraz farklıdır. Fitiller için ambalaj olarak, mumlu kapsüller kullanılır. Presleme yöntemi, eksantrik (krank) tablet makinelerinde, karşılık gelen şeklin matrisleri ve zımbaları kullanılarak tabletler gibi fitillerin üretilmesine izin verir. Bu tür süpozituvarların üretimi, bir yağ hunisi kütlesinin bir yükleme hunisinden serbestçe uyuyabilmesini sağlayan bir toz formuna dönüştürülmesine dayanmaktadır. Dozlama doğruluğunu ve gerekli akışkanlığı sağlamak için, fitil kütlesi bir buzdolabında 3-5 ° C sıcaklığa soğutulur, ezilir ve bir elek ile elenir.
Fitil bazının hazırlanması aşaması, bileşen bileşenlerinin tartılması ile başlar. Buhar ceketi olan ilk paslanmaz çelik reaktörde parafin eritilir, ikinci reaktörde hidro ceketi buhar ceketi için buhar sağlayarak eritilir. Isıtılan hidro-yağ, bir pompa kullanılarak önceden erimiş parafin reaktöre pompalanır. Karışım 60-70 ° C'lik bir sıcaklığa ısıtılır ve kakao yağı eklenir. Kakao yağının modifikasyonundaki değişikliklerden kaçınmak için, ısıtma 70 ° C'yi geçmemeli ve sürekli olmalıdır. Baz tamamen eritildikten sonra, bir karıştırıcı kullanılarak 40 dakika karıştırılır. Bitmiş bazda, erime sıcaklığı ve tam deformasyon süresi belirlenir.
6215
979892
