Yumuşak jelatin kapsüllerin kapasiteleri de değişebilir, ancak sert kapsüllerin aksine açık bir standardizasyon mevcut değildir. Dikiş yumuşak kapsülleri 7,5 ml'ye kadar tutabilir. Kapsüllerin kalıplandığı, doldurulduğu ve mühürlendiği makinenin rulolarının kapasitesi minim adı verilen birimlerle ölçülür. Bu durumda, 1 minim ortalama 0.062 ml'ye eşittir ve en çok kullanılan rulo hücre boyutları 2 ila 80 minim'dir. Parfüm endüstrisinde daha kapasitif kapsüller (120 dakikaya kadar) kullanılır.
Yukarıda belirtildiği gibi, kapsüllenmiş dozaj formları, diğer dozaj formlarına göre açık avantajları nedeniyle giderek önem kazanmaktadır. Bu bölümde, modern ilaç endüstrisinde en yaygın olarak kullanılan sert jelatin kapsüllerin üretim teknolojisini ve üretildikleri ekipmanı ele alacağız. Sert jelatin kapsülleri oluşturan ana ve yardımcı maddelerin karakterizasyonu. Kapsül kabukları elde etmek için, belirli bir mekanik mukavemet ile karakterize edilen elastik filmler oluşturabilen yüksek moleküler ağırlıklı film oluşturucu maddeler kullanılır. Bu tür malzemeler arasında kazein, zein, selüloz eterler ve esterler, yağlar ve balmumu benzeri maddeler, ayrıca bazı sentetik polimerler (örneğin, bir metakrilamid ve metakrilik asit, bir kopolimeri vb.) Bulunur. Bununla birlikte, bu maddeler farmasötik kapsüller için geniş pratik uygulama bulmamıştır ve bu nedenle bugüne kadar ilaç endüstrisi esas olarak jelatin kapsüller üretmektedir. * Biri...
Kapsül bölmesinde boş kapsüller var. Kapsüller iki depoya hareket eder, bir ayıklama birimi ile hizalanır ve karşılık gelen hücrelere indirilir. Bu işlemin ilk aşamasında, ilk (iç) kapsül sırası yüklenir, ikincisinde ikinci (dış) kapsül sırası yüklenir. Kapsül deposundan sonra dar bir kalibrasyon deliği olur. Bu delikten sadece geometrik olarak düzenli kapsüller geçebilir. Kalibrasyon deliğinden geçemeyen düzensiz şekilli kapsüllerin ortaya çıkması durumunda, hücreler bloke edilir, tarayıcı tarafından tanınır ve daha sonraki doldurma işleminden çıkarılır.
Son birkaç yıldır, kapsül doldurma teknolojisi ilaç endüstrisinde önemli değişiklikler geçirdi. Kapsül doldurmanın temel fikri, katı formlarla doldurmadan sıvı formlarla doldurmaya kadar genişledi. Yakın zamana kadar, yumuşak jelatin kapsüller, az çözünür dozaj formlarını kapsüllemek için tek alternatifti. Bugün, sert jelatin kapsüllerin yumuşak jelatin kapsüllerin alternatifi olarak sıvı tıbbi maddelerle doldurulması ve mühürlenmesi için yeni teknolojiler geliştirilmiştir. Bu, kapsül doldurma işlemini basitleştirir ve yumuşak jelatin kapsüllerin doldurulması ile ilgili birçok sorunun önlenmesine yardımcı olur. Sert ve yumuşak jelatin kapsüllerin doldurulması arasındaki temel farklar aşağıdaki gibidir. Nem içeriği. Sert jelatin kapsüllerde nem içeriği% 50'ye kadar ulaşabilir. Yumuşak jelatin kapsüller% 30'a kadar nem tutan bir plastikleştiriciden oluşur. Sonuç olarak, yumuşak jelatin kapsüllerin nem emme kapasitesi sert olandan çok daha yüksektir. ....
Üreme ve dozlama doğruluğu, dolgu maddesinin özelliklerine, dolum yöntemine ve dolum makinesinin tipine bağlıdır. Sert jelatin kapsüllere doldurmak için aktif maddeler aşağıdaki gereksinimleri karşılamalıdır: içerikler yüksek biyoyararlanım sağlayarak kapsülden salınmalıdır; otomatik dolum makineleri kullanıldığında, aktif maddeler aşağıdaki gibi bazı fizikokimyasal ve teknolojik özelliklere sahip olmalıdır: belirli boyut ve partikül şekli; aynı parçacık büyüklüğü; karıştırma homojenliği; akışkanlık (akışkanlık); nem içeriği; basınç altında kompakt şekillendirme kabiliyeti. Sert jelatin kapsülleri doldurmak için verimlilik, dozlama hassasiyeti ve dağıtıcının yapısı ile ayırt edilen çeşitli şirketlerin makineleri kullanılır..
6096
978701
