Ang yugto ng paghahanda ng base ng supositoryo ay nagsisimula sa pagtimbang ng mga sangkap nito. Sa unang hindi kinakalawang na asero na reaktor na may singaw na jacket, ang paraffin ay natunaw, sa pangalawang reaktor, ang taba ng hydro ay natunaw sa pamamagitan ng pagbibigay ng singaw sa singaw na dyaket. Ang pinainit na hydro-fat ay pumped sa pre-molten paraffin reaktor gamit ang isang bomba. Ang halo ay pinainit sa isang temperatura ng 60-70 ° C at cocoa butter ay idinagdag. Upang maiwasan ang mga pagbabago sa pagbabago ng cocoa butter, ang pag-init ay hindi dapat lumampas sa 70 ° C at maging tuluy-tuloy. Matapos ang base ay ganap na natunaw, pinukaw ito ng 40 minuto gamit ang isang stirrer. Sa natapos na batayan, ang temperatura ng natutunaw at oras ng kumpletong pagpapapangit ay natutukoy.
Mayroong tatlong mga paraan ng pagpapakilala ng mga gamot sa isang suportadong base, na natutukoy ng mga katangian ng physicochemical ng mga sangkap: Ang lahat ng mga sangkap na natutunaw sa tubig ay pinangangasiwaan sa anyo ng mga may tubig na solusyon; Ang mga sangkap na natutunaw sa taba ay pinangangasiwaan sa anyo ng mga mataba na solusyon; ang mga sangkap na hindi matutunaw sa tubig at taba ay pinamamahalaan sa anyo ng mga suspensyon ng mga pulbos na triturated sa mga base. Ang mga nagresultang solusyon o suspensyon ay tinatawag na concentrates.
Batay sa naunang nabanggit, ang mga sumusunod na pag-uuri ng mga malambot na form ng dosis ay iminungkahi: 1. Ang mga Ointment ayon sa uri ng base ay nahahati sa tatlong pangkat: hydrophobic (lipophilic), hydrophobic pagsipsip (emulsion) at mga hydrophilic ointment. Ang mga pamahid na Hydrophobic (lipophilic) ay inihahanda pangunahin sa mga batayang hydrocarbon (petrolatum, petrolatum, paraffin) at maaaring maglaman ng iba pang mga sangkap ng lipophilic (mga langis ng gulay, mga taba ng hayop, waxes, synthetic glycerides at likidong polyalkylsiloxanes). Tanging hindi gaanong halaga ng tubig o may tubig na solusyon ang maaaring ipakilala sa kanilang komposisyon. Ang mga Hydrophobic ointment, kapag ginamit, ay may isang occlusal (pumipigil sa pakikipag-ugnay sa hangin) na epekto, ay may isang paglambot na epekto, ay mahirap hugasan ng tubig at huwag ihalo sa exudate. Hydrophobic pagsipsip ng mga ointment. Ang mga pamahid ng pagsipsip ay hydrophobic, ngunit kapag ang hadhad sa balat, maaari silang sumipsip (mag-emulsify) exudate. Ang mga batayan para sa kanila ay maaaring nahahati sa dalawang pangkat: hydrophobic base, na binubuo ng hydrocarbons at emulsifier ng uri ...
Ang proseso ng pagmamanupaktura ng mga pamahid ay pana-panahon o tuluy-tuloy. Ang pana-panahong proseso ay maaaring maging isa, dalawa, tatlong yugto, atbp depende sa bilang ng mga aparato kung saan ang magkakahiwalay na yugto ng proseso para sa paggawa ng mga pamahid ay sunud-sunod na isinasagawa. Ang teknolohiya para sa paggawa ng mga pamahid sa mga negosyo sa parmasyutiko ay isinasagawa alinsunod sa mga regulasyon. Kasama dito ang mga sumusunod na yugto: sanitization ng mga lugar at kagamitan; paghahanda ng mga hilaw na materyales (panggamot na sangkap, base ng pamahid, mga lalagyan ng packaging, atbp.); ang pagpapakilala ng mga gamot sa base; homogenization ng mga pamahid; standardisasyon; pag-iimpake at imbakan ng mga pamahid. Ang paggamot sa kalusugan ng mga lugar at kagamitan ay naglalayong maiwasan ang kontaminasyon ng microbial sa panahon ng paggawa, imbakan at transportasyon ng mga pamahid, sa paglikha ng ligtas na mga kondisyon ng pagtatrabaho at protektahan ang kalusugan ng mga manggagawa.
Sa paggawa ng mga ointment, cream at iba pang malambot na form ng dosis, mayroong isang partikular na mataas na peligro ng microbial at iba pang kontaminasyon. Samakatuwid, ang mga espesyal na hakbang ay kinakailangan upang maiwasan ang anumang kontaminasyon. Ang mga malalambot na form ng dosis ay may tiyak na mga katangian ng rheological at sa karamihan ng mga kaso ay mga heterogenous na nagkalat na mga sistema. Samakatuwid, upang maiwasan ang heterogeneity ng produkto dahil sa hindi pantay na pamamahagi ng mga sangkap, ang pagbuo ng mga emulsyon ng gas at ang pag-aalis ng mga sistema ng pagsabog, ang espesyal na pansin ay dapat bayaran sa wastong pamamahala ng proseso, ang kagamitan na ginamit at ang mga kondisyon ng temperatura ng pag-iimbak ng produkto. Mga kinakailangan para sa mga kagamitan sa kagamitan at kagamitan. Ang kapaligiran ng lugar, na isinasaalang-alang ang lahat ng mga hakbang upang maprotektahan ang produksiyon, dapat magpakita ng kaunting panganib sa mga tuntunin ng kontaminasyon ng mga materyales at produkto.
6213
980124
