Tillförlitlig service rekommenderas

Standardisering av salvor i produktion

6134

979.158
  • Utrustning som används vid tillverkning av salvor
  • Utrustning för produktion av salvor och pasta
  • Utrustning för produktion av emulsionssalvor
  • Krämtillverkningsutrustning
  • Utrustning som används vid tillverkning av salvor
  • Utrustning för produktion av salvor och pasta
  • Utrustning för produktion av emulsionssalvor
  • Krämtillverkningsutrustning

Populära sökningar

15%

En detaljerad beskrivning av standardiseringsprocessen för salvor

15%

Var hittar du en specialist i standardisering av salvor i Kazakstan?

35%

Hitta instruktioner för att standardisera salvor i produktionen

35%

Standardisering av farmaceutiska salvor

Ny CBD kapselverksamhet

En ny industri utvecklas aktivt i USA - kapsling av CBD-olja. Kapslar används för behandling och förebyggande av sjukdomar. Vårt företag tillverkar utrustning för kapsling av CBD-olja. LADDA ner PDF-ERBJUDANDE >>

Standardisering av salvor i produktion

Kontroll på plats av salvor utförs i nästan varje steg i produktionen och särskilt före beredningen av läkemedlet. Den slutliga slutsatsen om alla kvalitetsindikatorer för den färdiga produkten ges av fabrikens kvalitetskontrollavdelning. Vid industriell produktion utförs testet i enlighet med kraven i den allmänna artikeln i State Pharmacopoeia (GF) för salvor, liksom kraven som ingår i GF-artiklarna för individuella namn på salvor. Salvan är standardiserad i utseende, enhetlighet, innehåll av läkemedelsämnen, pH-värde, spridningsgrad av fasta partiklar, kolloidal stabilitet och termisk stabilitet. Företaget kontrollerar utseendet, lukten och karakteristiska organoleptiska egenskaper (om några) av salvor och andra mjuka mediciner. De bör inte ha en harsk lukt och också (om inte annat anges i privata artiklar) tecken på fysisk instabilitet (partikelaggregering, koalescens, koagulering och separering). Mängden medicinska ämnen i salvor bestäms med de metoder som beskrivs i privata farmakopeeartiklar på testsalvan. Standardiseringen av salvor och terapeutiska krämer för kvalitativt och kvantitativt innehåll av läkemedelsämnen eller bestämning av äkthet utförs visuellt av deras utseende och organoleptiska egenskaper, liksom genom att utföra kvalitativa reaktioner på de läkemedelsämnen som utgör deras sammansättning. Den tillåtna avvikelsen i läkemedelsinnehållet i salvor, liniment, pasta och medicinska krämer bör inte överstiga ± 5%. Bestäm vid behov autenticiteten för hjälpämnen och typen av bas. Salvor ska vara enhetliga. Homogeniteten hos salvor bestäms med hänsyn till egenskaperna hos ett speciellt läkemedel i utseende eller med följande metod. 4 prover av läkemedlet tas, 20-30 mg vardera, 2 prover placeras på en glideskiva, täcks med en andra glideskiva och pressas tätt för att bilda fläckar med en diameter av cirka 2 cm. När man undersöker proverna med blotta ögat (på ett avstånd av cirka 30 cm från ögonen) bör alla fyra prover inte innehålla inneslutningar och (om inte annat anges i en viss artikel) tecken på fysisk instabilitet: aggregering och koalescens av partiklar, koagulation och separering. Om ett av proverna innehåller synliga främmande ämnen utförs bestämningen dessutom på ytterligare åtta prover. I alla ytterligare prover är dessutom närvaron av utländska inneslutningar inte tillåten. Graden av spridning av partiklarna av salvor och krämer bestämmes med användning av ett elektronmikroskop med en okulär mikrometer. För suspensionssalvor bestäms dispersionen av fasta partiklar med metoden enligt State Pharmacopoeia. Normerna för graden av spridning av partiklarna är individuella för varje salva och bör anges i privata artiklar från Pharmacopoeia.

Oavsett vilken uppgift du står inför är MINIPRESS redo att ta på sig den. Vi är kraftfullare än många konkurrenter och vår service är mycket bekvämare. Vi ger kunder imponerande förhållanden och otroligt snabba uppdrag. Våra experter använder den mest avancerade tekniken i världen för att välja olika utrustningar. Vi har allt du behöver för modern produktion på alla nivåer. Och ännu mer.

Pris: $ 0 HUR DU SÄKER PRISET?

  • Uppdaterad: 2019/08/10
  • Läkemedelsutrustning finns i lager och på beställning
  • Garanti: 1 år för utrustning för produktion av salvor som inte är i produktion

Modell: Standardisering av salvor i produktion

  • Markerad som: Företag Affärs plan Bloggen Hydrofoba baser homogenisering Grundläggande om difil investeringar Innovation Utrustningskatalog Klassificering av salvor Handel Företag Köp ett företag Läkemedelsämnen Ny Organisering av produktionen Produktion Krämproduktion Salvsproduktion Undersökning Börja artiklar Krämfyllning Förpackningssalvor Salva lagring

Populära sökningar

15%

En detaljerad beskrivning av standardiseringsprocessen för salvor

15%

Var hittar du en specialist i standardisering av salvor i Kazakstan?

35%

Hitta instruktioner för att standardisera salvor i produktionen

35%

Standardisering av farmaceutiska salvor

Vad ingår i priset

  1. Fasad expertbedömning ditt problem och en detaljerad diskussion om lösningar inom 24 timmar.
  2. Företagets val tillverkare och konversation med den valda leverantören.
  3. Urval, optimalt för kunden, betalningssystem och leveranstid.
  4. Mottagande och kontroll av utrustning innan du skickar med en videorapport.
  5. Konsultation från vår specialist med 17 års erfarenhet  under hela utrustningens livslängd.

Om du inte hittade nödvändig utrustning i vår katalog, ring +74953643808 och vi kommer säkert att erbjuda dig det du letade efter, eller så hämtar vi liknande utrustning som passar inte bara för tekniska egenskaper, utan också för pris.
Garanterat rabatt upp till 20% på våra tjänster vid nästa köp i vår katalog.
Endast kvalitetsutrustning från pålitliga leverantörer med många års rykte.
Flexibelt betalningssystem. Bekvämt betalningsaccept.


Vår service och kundservice

Appliceringen av provet upprepas tills filterpapperskivorna som placerats på testområdet inte längre uppfattar salvan. Därefter bestämma mängden oresorberat läkemedel som finns i papperet. Mängden läkemedel som har trängt in i huden bestäms av den återstående skillnaden. Histologisk undersökning med ett mikroskop låter dig bestämma vilket hudskikt läkemedlet har nått. Salvan appliceras på det depilerade området i djurets hud, sedan görs histologiska sektioner, efter dess slakt, som kan vara längsgående (för att bestämma penetrationsdjupet) eller tvärgående (för att bedöma salvens fördelningsområde ). Bestämning av läkemedel resorberade i blod, organ och vävnader, utsöndringar eller utandad luft efter lokal applicering av salvan.
4 Registrering av biologiska eller toxiska reaktioner orsakade av detta läkemedel (elevreaktion, förändringar i smärta, hjärtfrekvens, kramper eller död, etc.).
Radioisotopmetod med märkta beredningar. Både in vitro- och in vivo-metoder ger relativa resultat. Om den förstnämnda måste kontaktas kritiskt utifrån det faktum att de inte tar hänsyn till hudens fysiologiska funktioner, ger den senare endast ungefärliga resultat, eftersom människohud, både i manifestation av funktioner och i struktur, skiljer sig väsentligt från djur hud. Den slutliga utvärderingen av salvan kan endast ge kliniska prövningar. Förutom de kvalitetsindikatorer för salvor som beskrivs ovan, som övervakas före förpackning, efter slutförandet av hela produktionsprocessen, bör massan på innehållet i förpackningen kontrolleras, vilket inte bör vara mindre än den massa som anges på etiketten . Avvikelsen i massan av salvor eller krämer förpackade i rör eller burkar kontrolleras genom att väga tio prover. För sterila och icke-sterila salvor, krämer och andra mjuka mediciner bör förpackningens täthet bestämmas enligt följande procedur. Välj 10 rör med läkemedlet och torka försiktigt deras yttre ytor med filterpapper. Rören placeras i ett horisontellt läge på ett ark med filterpapper och förvaras i en termostat vid en temperatur av 60 ± 3 ° С i 8 timmar. Det bör inte finnas några fläckar av läkemedlet på filterpapperet från något rör, och spåren av läkemedlet som ursprungligen var beläget på trådlock och rör. Om fläckar observeras från endast ett rör utförs testet med ytterligare 20 rör. Testresultaten betraktas som tillfredsställande om det inte fanns några fläckar från de första tio rören eller fläckar observerades för endast ett av trettio rör.

Specifikationer

Graden av spridning i emulsionssalvor och krämer bestäms med förbehåll för färgen på den dispergerade fasen. I detta fall bestäms diametern på 1000 droppar och därefter beräknas procentandelen droppar av olika storlekar. Metoden utförs enkelt, men kvalitetsstandarderna för emulsionskrämmer och salvor har emellertid inte angetts i någon farmakopia. Bestämning av pH på salvor är nödvändig för att kontrollera beteende hos läkemedel och bas under lagring. En pH-förskjutning indikerar en förändring i deras fysikalisk-kemiska egenskaper. För att bestämma pH för salvor och krämer hälls ett prov av produkten i 50 ml destillerat vatten med en temperatur av 50-60 ° C och skakas på en vibrator under 30 minuter. Det resulterande extraktet filtreras och potentiometrisk titrering utförs enligt GF-metoden. Alla salvor som produceras av läkemedelsföretag har en garanterad hållbarhet under vilken, om de lagras korrekt, måste de förbli stabila. Stabiliteten hos salvor bestäms av den oförändrade innehållet i medicinska ämnen (inom den fastställda toleransen), strukturella egenskaper och hastigheten för frisättning av medicinska ämnen. Speciellt viktigt är verifieringen av salvornas stabilitet i händelse av att de är emulsionssystem. En av de acceptabla metoderna för att kontrollera stabiliteten hos sådana salvor är metoden för att bestämma kolloidalt motstånd. Utvärdering av den kolloidala stabiliteten hos grädden eller salvan utförs i en centrifug med en hastighet av 6000 varv / min under 5 minuter Under påverkan av centrifugalkraft förstörs emulsionen desto snabbare; desto mindre stabilt är det. Avsaknaden av delaminering av produktprovet indikerar kompositionens stabilitet. Produktens termiska stabilitet bestäms genom upphettning av salva eller grädde i en ugn vid en temperatur av 60 ° C under 1 timme. Om produkten är av hög kvalitet bör provet förbli homogent utan delaminering. Ibland i salvor och krämer är det nödvändigt att bestämma de strukturella och mekaniska egenskaperna (den ultimata skjuvspänningen, som kännetecknar strukturen och strukturen hos salvorna, och den plastiska viskositeten som kännetecknar systemets gång med en förstörd struktur) graden av frisättning av läkemedel från läkemedlet och produktens stabilitet under olika lagringsförhållanden. Vanligtvis utförs dessa definitioner när man utvecklar nya eller förbättrar befintliga salvor och krämer. Konsistensen av salvor och salvbaser kräver en objektiv bedömning, eftersom det påverkar processerna för beredning och förpackning, hur lätt det är att applicera salvor på huden och frisättningen av läkemedelsämnen från dem. En av de viktigaste faktorerna som salvernas konsistens beror på är den ultimata skjuvspänningen. Det kännetecknar salvanas förmåga att visa viss motstånd vid smetning, förmågan att pressa ut ur rör, dispensrar etc. Den ultimata (eller kritiska) skjuvspänningen är kraften i dynerna som verkar på ett område på 1 cm2 tangentiellt till förskjutningsplanet och orsakar irreversibel deformation av systemet.

Tips för våra kunder

Den ultimata skjuvspänningen kallas också flödespunkten, vilket innebär att den spänning som krävs för att starta flödet i systemet (för dess irreversibla deformation). Ju högre värde på detta värde, desto svårare smörjas salva. Detta är en viktig egenskap hos salvor och salvbaser, eftersom det bestämmer användarvänligheten för salvor. Typiskt används ett Volarovich-system eller en konisk plastometer för att bestämma den ultimata skjuvspänningen. Plastviskositet - ett annat viktigt reologiskt kännetecken för salvor och salvbaser - bestäms på en rotationsviskometer RV-8 i Volarovich-systemet. Graden av frisättning av läkemedel är ett kriterium för att utvärdera kvaliteten på salvor, som borde vara den viktigaste i standardisering och avslag (kontrollera att produktkvaliteten uppfyller kraven i standarden) av salvor. Metoder har utvecklats för att bestämma graden av frisättning av läkemedel in vitro och in vivo. In vitro-metoder. Den tekniska implementeringen av in vitro-experiment kan vara annorlunda och bestäms huvudsakligen av egenskaperna hos de inkluderade preparaten. Direkt diffusionsmetod. I detta fall bör salvprovet vara i direkt kontakt med mediet i vilket läkemedelssubstansen diffunderar. Membrandiffusionsmetod. Kärnan i metoden är att testsalven separeras från det vattenhaltiga mediet med ett semipermeabelt membran. Detta kan vara cellofan- eller lipoidmembran av animaliskt ursprung, till exempel äggmembranet, en bit tarm eller huden på ett djur. Dialysmedier är vattenhaltiga lösningar eller vatten. Hårdvarukonstruktionen för dessa studier kan vara annorlunda. Under de senaste åren har många installationer dykt upp som försöker försöksförhållandena så nära som möjligt för en levande organism. Oftast är det två-kammarinstallationer separerade med membran eller membransystem. I en av cellerna finns en salva, och i den andra finns det ett dialysmedium. Trots konstruktionsskillnaderna omfattas installationen av samma princip och återspeglar samma beroenden. In vivo-metoder. Till skillnad från in vitro-metoder tillåter dessa metoder en utvärdering av två processer på en gång: salvbasens förmåga att frigöra aktiva komponenter och graden av resorption av de aktiva komponenterna genom huden. In vivo-metoder inkluderar följande studier: Bestämning av den resorberade mängden läkemedel med skillnaden mellan det applicerade provet på salvan och dess icke-absorberbara del. En liknande bedömning är acceptabel på huden hos både djur och människor. En viss mängd salva appliceras och gnides jämnt på ett strikt begränsat område av huden med hjälp av en mall. Med denna manschett appliceras ett tryck på 100 mmHg på detta område. Konst.

Kundrecensioner (4)

STOR KATALOG MED LÄKEMEDELSUTRUSTNING
En ständigt uppdaterad katalog över olika läkemedelsutrustningar med foton, beskrivningar, videor och priser.

SPECIALISTER OCH TEKNIKER
Vi har omfattande anslutningar i läkemedelsmiljön, vi hittar alla specialister, vi hjälper till med utvecklingen av utrustning och teknik

Diskussion av dina idéer för produktion
Vi hjälper dig att utvärdera dina idéer. Stor erfarenhet av att organisera olika branscher och tillverka produkter. Värdefulla råd.

PERSONAL LEDARE 24 timmar
Du kommunicerar om alla frågor, från det ögonblick av det första samrådet till mottagandet av utrustningen, med en specialist.

    Ditt namn (obligatoriskt)

    Din e-postadress (obligatorisk)

    Återkoppling:

    Skriv oss ett meddelande

    jag, , ,

    standardisering av salvor i produktionen.

    Mina kontaktuppgifter:






    Kommentar: