Se videon online
Vår service och kundservice
Appliceringen av provet upprepas tills filterpapperskivorna som placerats på testområdet inte längre uppfattar salvan. Därefter bestämma mängden oresorberat läkemedel som finns i papperet. Mängden läkemedel som har trängt in i huden bestäms av den återstående skillnaden. Histologisk undersökning med ett mikroskop låter dig bestämma vilket hudskikt läkemedlet har nått. Salvan appliceras på det depilerade området i djurets hud, sedan görs histologiska sektioner, efter dess slakt, som kan vara längsgående (för att bestämma penetrationsdjupet) eller tvärgående (för att bedöma salvens fördelningsområde ). Bestämning av läkemedel resorberade i blod, organ och vävnader, utsöndringar eller utandad luft efter lokal applicering av salvan.
4 Registrering av biologiska eller toxiska reaktioner orsakade av detta läkemedel (elevreaktion, förändringar i smärta, hjärtfrekvens, kramper eller död, etc.).
Radioisotopmetod med märkta beredningar. Både in vitro- och in vivo-metoder ger relativa resultat. Om den förstnämnda måste kontaktas kritiskt utifrån det faktum att de inte tar hänsyn till hudens fysiologiska funktioner, ger den senare endast ungefärliga resultat, eftersom människohud, både i manifestation av funktioner och i struktur, skiljer sig väsentligt från djur hud. Den slutliga utvärderingen av salvan kan endast ge kliniska prövningar. Förutom de kvalitetsindikatorer för salvor som beskrivs ovan, som övervakas före förpackning, efter slutförandet av hela produktionsprocessen, bör massan på innehållet i förpackningen kontrolleras, vilket inte bör vara mindre än den massa som anges på etiketten . Avvikelsen i massan av salvor eller krämer förpackade i rör eller burkar kontrolleras genom att väga tio prover. För sterila och icke-sterila salvor, krämer och andra mjuka mediciner bör förpackningens täthet bestämmas enligt följande procedur. Välj 10 rör med läkemedlet och torka försiktigt deras yttre ytor med filterpapper. Rören placeras i ett horisontellt läge på ett ark med filterpapper och förvaras i en termostat vid en temperatur av 60 ± 3 ° С i 8 timmar. Det bör inte finnas några fläckar av läkemedlet på filterpapperet från något rör, och spåren av läkemedlet som ursprungligen var beläget på trådlock och rör. Om fläckar observeras från endast ett rör utförs testet med ytterligare 20 rör. Testresultaten betraktas som tillfredsställande om det inte fanns några fläckar från de första tio rören eller fläckar observerades för endast ett av trettio rör.
Specifikationer
Graden av spridning i emulsionssalvor och krämer bestäms med förbehåll för färgen på den dispergerade fasen. I detta fall bestäms diametern på 1000 droppar och därefter beräknas procentandelen droppar av olika storlekar. Metoden utförs enkelt, men kvalitetsstandarderna för emulsionskrämmer och salvor har emellertid inte angetts i någon farmakopia. Bestämning av pH på salvor är nödvändig för att kontrollera beteende hos läkemedel och bas under lagring. En pH-förskjutning indikerar en förändring i deras fysikalisk-kemiska egenskaper. För att bestämma pH för salvor och krämer hälls ett prov av produkten i 50 ml destillerat vatten med en temperatur av 50-60 ° C och skakas på en vibrator under 30 minuter. Det resulterande extraktet filtreras och potentiometrisk titrering utförs enligt GF-metoden. Alla salvor som produceras av läkemedelsföretag har en garanterad hållbarhet under vilken, om de lagras korrekt, måste de förbli stabila. Stabiliteten hos salvor bestäms av den oförändrade innehållet i medicinska ämnen (inom den fastställda toleransen), strukturella egenskaper och hastigheten för frisättning av medicinska ämnen. Speciellt viktigt är verifieringen av salvornas stabilitet i händelse av att de är emulsionssystem. En av de acceptabla metoderna för att kontrollera stabiliteten hos sådana salvor är metoden för att bestämma kolloidalt motstånd. Utvärdering av den kolloidala stabiliteten hos grädden eller salvan utförs i en centrifug med en hastighet av 6000 varv / min under 5 minuter Under påverkan av centrifugalkraft förstörs emulsionen desto snabbare; desto mindre stabilt är det. Avsaknaden av delaminering av produktprovet indikerar kompositionens stabilitet. Produktens termiska stabilitet bestäms genom upphettning av salva eller grädde i en ugn vid en temperatur av 60 ° C under 1 timme. Om produkten är av hög kvalitet bör provet förbli homogent utan delaminering. Ibland i salvor och krämer är det nödvändigt att bestämma de strukturella och mekaniska egenskaperna (den ultimata skjuvspänningen, som kännetecknar strukturen och strukturen hos salvorna, och den plastiska viskositeten som kännetecknar systemets gång med en förstörd struktur) graden av frisättning av läkemedel från läkemedlet och produktens stabilitet under olika lagringsförhållanden. Vanligtvis utförs dessa definitioner när man utvecklar nya eller förbättrar befintliga salvor och krämer. Konsistensen av salvor och salvbaser kräver en objektiv bedömning, eftersom det påverkar processerna för beredning och förpackning, hur lätt det är att applicera salvor på huden och frisättningen av läkemedelsämnen från dem. En av de viktigaste faktorerna som salvernas konsistens beror på är den ultimata skjuvspänningen. Det kännetecknar salvanas förmåga att visa viss motstånd vid smetning, förmågan att pressa ut ur rör, dispensrar etc. Den ultimata (eller kritiska) skjuvspänningen är kraften i dynerna som verkar på ett område på 1 cm2 tangentiellt till förskjutningsplanet och orsakar irreversibel deformation av systemet.
Tips för våra kunder
Den ultimata skjuvspänningen kallas också flödespunkten, vilket innebär att den spänning som krävs för att starta flödet i systemet (för dess irreversibla deformation). Ju högre värde på detta värde, desto svårare smörjas salva. Detta är en viktig egenskap hos salvor och salvbaser, eftersom det bestämmer användarvänligheten för salvor. Typiskt används ett Volarovich-system eller en konisk plastometer för att bestämma den ultimata skjuvspänningen. Plastviskositet - ett annat viktigt reologiskt kännetecken för salvor och salvbaser - bestäms på en rotationsviskometer RV-8 i Volarovich-systemet. Graden av frisättning av läkemedel är ett kriterium för att utvärdera kvaliteten på salvor, som borde vara den viktigaste i standardisering och avslag (kontrollera att produktkvaliteten uppfyller kraven i standarden) av salvor. Metoder har utvecklats för att bestämma graden av frisättning av läkemedel in vitro och in vivo. In vitro-metoder. Den tekniska implementeringen av in vitro-experiment kan vara annorlunda och bestäms huvudsakligen av egenskaperna hos de inkluderade preparaten. Direkt diffusionsmetod. I detta fall bör salvprovet vara i direkt kontakt med mediet i vilket läkemedelssubstansen diffunderar. Membrandiffusionsmetod. Kärnan i metoden är att testsalven separeras från det vattenhaltiga mediet med ett semipermeabelt membran. Detta kan vara cellofan- eller lipoidmembran av animaliskt ursprung, till exempel äggmembranet, en bit tarm eller huden på ett djur. Dialysmedier är vattenhaltiga lösningar eller vatten. Hårdvarukonstruktionen för dessa studier kan vara annorlunda. Under de senaste åren har många installationer dykt upp som försöker försöksförhållandena så nära som möjligt för en levande organism. Oftast är det två-kammarinstallationer separerade med membran eller membransystem. I en av cellerna finns en salva, och i den andra finns det ett dialysmedium. Trots konstruktionsskillnaderna omfattas installationen av samma princip och återspeglar samma beroenden. In vivo-metoder. Till skillnad från in vitro-metoder tillåter dessa metoder en utvärdering av två processer på en gång: salvbasens förmåga att frigöra aktiva komponenter och graden av resorption av de aktiva komponenterna genom huden. In vivo-metoder inkluderar följande studier: Bestämning av den resorberade mängden läkemedel med skillnaden mellan det applicerade provet på salvan och dess icke-absorberbara del. En liknande bedömning är acceptabel på huden hos både djur och människor. En viss mängd salva appliceras och gnides jämnt på ett strikt begränsat område av huden med hjälp av en mall. Med denna manschett appliceras ett tryck på 100 mmHg på detta område. Konst.
Kundrecensioner (4)
STOR KATALOG MED LÄKEMEDELSUTRUSTNING
En ständigt uppdaterad katalog över olika läkemedelsutrustningar med foton, beskrivningar, videor och priser.
SPECIALISTER OCH TEKNIKER
Vi har omfattande anslutningar i läkemedelsmiljön, vi hittar alla specialister, vi hjälper till med utvecklingen av utrustning och teknik
Diskussion av dina idéer för produktion
Vi hjälper dig att utvärdera dina idéer. Stor erfarenhet av att organisera olika branscher och tillverka produkter. Värdefulla råd.
PERSONAL LEDARE 24 timmar
Du kommunicerar om alla frågor, från det ögonblick av det första samrådet till mottagandet av utrustningen, med en specialist.
- Logo Tablet Pill
- Automatisk hydraulisk tablettpress
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Spraypistol för att belägga tabletter, dragéer och muttrar
- Maskin för att fylla vätskor i plast- och glasflaskor
- Påsningsmaskin av kiseldioxidgel
- Blisterförpackningsmaskin
- Skrivare för utskrift på tabletter, dragéer och kapslar, godis
- Utrustning för att fylla vätskor och täta glasampuller
- Mekanisk limfyllningsmaskin i aluminiumrör
- Tvätta plast- och glaspenicillinflaskor och ampuller
- Automatisk plastampuleringsmaskin
- Skruvsystem för matning av pulver i trattrar på maskiner och containrar
- V-formad blandare för blandning av torrt pulvermaterial
- Emulgator av grädde och salvor för kosmetikaindustrin
- Maskin för packning av blåsor av tabletter, gelatinkapslar och drageer
- Halvautomatisk maskin för fyllning av stålfat med vätska
- Maskinen för att fylla läkemedelsavkok i en plastpåse
- Induktionssvetsmaskin Aluminiumkontrollmembran
- Automatisk kompakt doy-packmaskin
- Skrivaren för utskrift på valfri yta på utgångsdatumet och datumet
- Kartong Cellophane Wraping Machine
- Högprecision höghastighets elektronisk detektor för viktkontroll
- Smältanalysator för att analysera smältstödprocessen
- Smältanalysator för att bestämma läkemedlets smältpunkt
- En analysator för att mäta hastigheten och graden av upplösning av tabletter
- Gelatinviscosity Analyzer
- Laboratorieutrustning för bestämning av hårdheten hos tabletter och granuler
- Magnetblandare för blandning av lösningar och vätskor
- Vakuumtorkugn för konstant temperatur
- Elektroniskt styrda peristaltiska pumpar
- Emulgator för farmaceutiska och kosmetiska salvor och kosmetika
- Laboratoriebruk i knivtyp med lastning av råmaterial
- Halvautomatisk maskin för granuler, dragees, boilies
- Pneumatisk maskin för dosering av vätskor, krämer och salvor
- Skrivare för prägling av paketets batchnummer och utgångsdatum
- Kompakt roterande tablettpress för tablettpressning
- Tabletpress för kemisk industri och livsmedelsindustri
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Beläggningspanna för att belägga tabletter och kapslar
- Utrustning för packning av pulver i penicillinflaskor
- Maskin för doserade påfyllningsrör med salva och grädde
- Hård gelatinkapselpulverfyllningsmaskin
- Spraytork för fint pulver
- Doseringsmaskin för matning av pulver i plastburkar
- Utrustning för polering och borttagning av damm från gelatinkapslar
- Maskin för att räkna och fylla tabletter och kapslar i plastflaskor
- Enheten för vakuumtransport av pulver och bulkprodukter
- Granulator för torr och våt granulering av pulvermassor
- Laboratoriumvakuumfrysstork
- Orienteringsutrustning för plastflaskor
- Vakuumtätningsmaskin för skrivbord för plastpåsar
- Förpackningsmaskin för förpackningsprodukter i flödesförpackningar
- Förpackningsmaskin för tabletter och kapslar i mjuk bandförpackning
- Bulkförpackning av bulkmaterial i plast- och papperspåsar
- Utrustning för individuell förpackning av te i pyramider
- Märkningsmaskin för glas- och plastflaskor
- Checker Dust Remover and Tablet Dispenser
- Testningssystem för gelatingelstyrka
- Fuktanalysator för analys av fuktinnehållet i pulver eller granuler
- Transparensanalysator för att mäta gelatintransparens
- Enhetsanalysator för att mäta tablethårdhet
- Analysatorn för att mäta tjockleken på gelatinkapslar och tabletter
- Tester för att övervaka processen för sönderdelning av fasta ämnen
- Tabletts löslighet, nötning och hårdhetsmätare
- Laboratoriepulverblandare med flera syften
- Fyllmaskin för kapsel eller tablettblister
- Vibrationsskärm för industriellt bruk
- Vätskeuppvärmningsmaskin med integrerad magnetblandare
- Hård gelatinkapselpulverpåfyllningskapsel
- Digital pumpdispenser för att fylla vätskor i ampuller och injektionsflaskor
- Halvautomatisk kapsel för fyllning av kapselpulver