Tillverkningsprocessen för salvor är periodisk eller kontinuerlig. Den periodiska processen kan vara en-, två-, trestegs osv. Beroende på antalet anordningar i vilka separata steg i processen för framställning av salvor successivt genomförs. Tekniken för framställning av salvor i läkemedelsföretag utförs i enlighet med bestämmelserna. Det inkluderar följande steg: sanering av lokaler och utrustning; beredning av råvaror (medicinska ämnen, salva bas, förpackningsbehållare, etc.); införande av läkemedel i basen; homogenisering av salvor; standardisering; förpackning och lagring av salvor. Sanitetsbehandling av lokaler och utrustning syftar till att förhindra mikrobiell kontaminering under produktion, lagring och transport av salvor, att skapa säkra arbetsförhållanden och skydda arbetarnas hälsa.
Kontroll på plats av salvor utförs i nästan varje steg i produktionen och särskilt före beredningen av läkemedlet. Den slutliga slutsatsen om alla kvalitetsindikatorer för den färdiga produkten ges av fabrikens kvalitetskontrollavdelning. Vid industriell produktion utförs testet i enlighet med kraven i den allmänna artikeln i State Pharmacopoeia (GF) för salvor, liksom kraven som ingår i GF-artiklarna för individuella namn på salvor. Salvan är standardiserad i utseende, enhetlighet, innehåll av läkemedelsämnen, pH-värde, spridningsgrad av fasta partiklar, kolloidal stabilitet och termisk stabilitet. Företaget kontrollerar utseendet, lukten och karakteristiska organoleptiska egenskaper (om några) av salvor och andra mjuka mediciner. De bör inte ha en harsk lukt och också (om inte annat anges i privata artiklar) tecken på fysisk instabilitet (partikelaggregering, koalescens, koagulering och separering). Mängden medicinska ämnen i salvor bestäms med metoderna, ...
Allmänna rekommendationer för val av läkemedelsutrustning. Rätt val av utrustning är en av de viktigaste frågorna i organisationen av modern industriell produktion. Pålitlig, optimalt utvald och väl beprövad utrustning avgör till stor del produktens kvalitet, dess konkurrenskraft och är också en garanti för en framgångsrik utveckling av produktionen som helhet. Val av utrustning (för för tidig produktion av läkemedelsprodukter utförs på grundval av många kriterier. Först och främst ska utrustningen utformas och vara optimalt lämpad för de tekniska processerna för produktion av en viss läkemedelsprodukt. Vanligtvis ges föredrag till produktionsmaskiner och anläggningar som gör att flera tekniska operationer kan utföras på en gång, eftersom deras strukturella element och driftsparametrar redan är harmoniserade med varandra. Vi kompletterar lösningar från en enda källa för produktionen som helhet eller enskilda inte sammankopplade steg i Tillverkning av utrustning från ...
Nästa steg i framställningen av salvor är införandet av läkemedel i salvbasen. I detta fall bör man uppmärksamma följande faktorer: graden av spridning av läkemedel; deras enhetliga fördelning över hela basmassan; en metod för administrering av läkemedel till en bas; tid, hastighet och ordning för blandningskomponenter; temperaturförhållanden etc. Läkemedelsämnen införs i salvor med hänsyn till deras kvantitet och fysikalisk-kemiska egenskaper. De är av tre typer: löslig i bas; lätt löslig i vatten; olöslig varken i basen eller i vatten.
6140
979.194
