Mikrosfärer (pellets) - en ny typ av fast doseringsform. Nyligen, inom läkemedelsindustrin, har läkemedelstillverkare producerat mikrosfärer eller pellets (från den engelska pelleten - pellets, pellets, pellets) som den slutliga eller mellanliggande doseringsformen för tillverkning av färdiga dosformer. Mikrosfärerna används alltmer i produktionen av färdiga läkemedel, eftersom de har ett antal betydande och obestridliga fördelar. Pellets kan tabletteras med tillsats av lämpliga hjälpämnen, de kan vara innehållet i kapslarna såväl som en del av suspensionerna. Mikrosfärer (pellets) är agglomerat av finfördelade pulver eller granulat, som i sin tur kan bestå av medicinska och hjälpämnen. Mikrosfärer är små, sfäriska eller halvsfäriska fasta partiklar med en diameter av 0,5 till 1,5 mm, med god flytbarhet, avsedda för oral administrering. Mikrosfärer kan tillverkas ...
Som nämnts tidigare kräver skapandet av effektiva läkemedel användning av ett stort antal hjälpämnen. Hjälpämnen vid tablettproduktion är avsedda att ge tablettmassan de nödvändiga tekniska egenskaperna som säkerställer: doseringsnoggrannhet, mekanisk hållfasthet, sönderdelning, stabilitet under lagring. Hjälpämnets påverkan på läkemedlets effektivitet och kvalitet samt kraven på hjälpämnen. Enligt deras funktionella syfte delas hjälpämnen upp i sex grupper. Fyllmedel (utspädningsmedel) tillsättes för att erhålla en viss massa tabletter. Med en liten dos av läkemedlet (vanligtvis 0,01-0,001 g) eller vid tablettering av potenta, giftiga ämnen, kan fyllmedel användas för att reglera vissa tekniska parametrar (styrka, sönderdelning, etc.). Fyllmedel bestämmer de tekniska egenskaperna för tabletteringsmassan och de fysikaliska mekaniska egenskaperna för de färdiga tabletterna. De billigaste och mest prisvärda hjälpämnen som finns tillgängliga är stärkelse, glukos och socker.
Hela pressningsprocessen föreslås delas upp i tre steg: komprimering (förtryckning); kompakt kroppsbildning; volumetrisk komprimering av den resulterande kompakta kroppen. Vid det första steget med pressning under påverkan av en yttre kraft närmar sig partiklarna och förtätar materialpartiklarna på grund av deras förskjutning relativt varandra och fyllning av hålrum. De ansträngningar som övervinns i detta fall är försumbara, komprimeringen märks även vid låga tryck. Den applicerade energin används huvudsakligen på att övervinna intern (mellan partiklar) och extern (mellan partiklar och matrismaskiner) friktion.
Många företag som tillverkar läkemedelsutrustning arbetar ständigt med att förbättra de använda tablettpressarna och deras komponenter. Nyligen har företaget FETTE (Tyskland) förbättrat den roterande surfplattan genom att använda en segmenterad matrisskiva istället för traditionella matriser. I stället för 47 matriser och 47 skruvar används endast 3 segment, vilket ger uppenbara fördelar, till exempel: hög produktivitet - upp till 311 tusen tabletter per timme; mindre tid på produktändringar - inget behov av att justera enskilda matriser; minskad rengöringstid, eftersom antalet delar reduceras och det inte finns några hål som är svåra att rengöra; lägre tablettutkastningskraft på grund av minskad friktion mot matrisväggarna; 5-6 gånger längre livslängd på grund av segment tillverkade av höglegerat stål och lägre friktionskrafter; minskning av produktförluster upp till 50% på grund av frånvaron av skarpa kanter och närvaron av en slät ...
Tablettering (pressning) är processen att bilda tabletter från granulärt eller pulvermaterial under tryck. I modern läkemedelsproduktion utförs tabletter på specialpressar som kallas tablettmaskiner.
6216
980.011
