Denna typ av granulering rekommenderas att användas i fall av oönskad långvarig kontakt med den granulerade produkten med luft, om möjligt direkt från lösningen (till exempel vid framställning av antibiotika, enzymer, produkter från råmaterial av animaliskt och vegetabiliskt ursprung). Detta beror på den korta torktiden (från 3 till 30 s), den låga temperaturen på materialet (40-60 ° C) och den höga temperaturen hos bäraren, vilket säkerställs av höga relativa hastigheter och höga värden på torkningsprocessens drivkraft. Det finns två sätt att genomföra denna process: spraya suspensioner av fyllmedel med tillsats av ett bindemedel och ett desintegreringsmedel. Mängden fast fas i suspension kan vara 50-60%.
Med fluidiserad bäddgranulering (PS) kan du kombinera operationerna blandning, granulering, torkning och dammning i en apparat. Därför används granuleringsmetoden i PS alltmer i den moderna läkemedelsindustrin. Processen består i att blanda de pulveriserade ingredienserna i ett suspenderat skikt, följt av att väta dem med en granuleringsvätska med fortsatt blandning. En fluidiserad bädd bildas när luft uppåt lyfter ett skikt av fasta partiklar som börjar "koka" som vätska. Sängen är i ett fluidiserat tillstånd. De krafter som verkar på partiklar i ett fluidiseringsläge är i jämvikt. Partiklar i den fluidiserade bädden blandas så effektivt att temperaturen över den fluidiserade bäddens hela höjd förblir konstant. Den allmänna utformningen av anordningen för fluidiserad bädd, i vilken tablettblandningar blandas, granuleras och torkas.
Pellets (mikrosfärer) erhålls på flera sätt: direkt pelletering, pelletering genom valsning, pelletering i en fluidiserad bädd, pelletering genom skiktning. Pellets (mikrosfärer) erhålls på flera sätt: direkt pelletering, pelletering genom valsning, pelletering i en fluidiserad bädd, pelletering genom skiktning. Direkt pelletering involverar skapandet av pellets direkt från ett pulver med ett bindemedel eller lösningsmedel. Detta är en ganska snabb process där en liten mängd hjälpämnen krävs. I det första steget blandas och fuktas pulvret. Därefter tillsätts, om nödvändigt, ett lösningsmedel eller ett bindemedel, som sprutas på pulverpartiklarna. Ett lager pulver drivs i en cirkulär rörelse. På grund av kollisioner och accelerationer som härrör från detta uppstår agglomerat, som rullas runt för att erhålla täta pellets med rätt sfärisk form. Rotationshastigheten har en direkt effekt på pelletsens densitet och storlek. Sedan torkas de våta pelletarna i den fluidiserade bädden. En fördel med den direkta pelleteringsprocessen är produktion av runda pellets, ...
Mikrosfärer kan också tillverkas genom att lägga ett läkemedelsämne på inerta mikrosfärer. Skiktningsprocessen är den sekventiella appliceringen av lager av ett läkemedelssubstans från en lösning, suspension eller torrt pulver till kärnan. Kärnor kan vara kristaller eller granuler av samma material eller inerta partiklar. Vid skikt från en lösning eller suspension upplöses eller suspenderas partiklar av läkemedelssubstansen i en vätska. När pulvret är skiktat sker inte fullständig upplösning på grund av den lilla mängden vätska, oavsett lösligheten för den aktiva komponenten i vätskan. När pulver appliceras på läkemedlet sprutas först bindemedelslösningen på inerta kärnor och sedan appliceras pulvret. Genom att lägga till en skiktbildande komponent utförs skikt-för-skikt-pelletsbildning till det önskade värdet. Lämpliga skiktbildande komponenter är pulver och bindemedel, suspensioner eller lösningar. På grund av rörelse av pellets i rotorn, applicering av täta skikt.
För att studera bildningen av pellets (mikrosfärer) är det nödvändigt att förstå mekanismerna för bildning och tillväxt av granuler. Vissa teorier har härrört från experimentella data, andra har tagits från visuella observationer. Konventionell granulering som den mest fullständigt studerade och klassificerade processen för mikrosfärbildning, utförd med användning av annan utrustning, delades upp i tre på varandra följande steg: kärnbildningsstadiet, övergångssteget och sfärtillväxtstadiet. Baserat på experiment för att studera bildning och tillväxtmekanism för mikrosfärer föresloges dock följande mikrosfärtillväxtmekanismer: kärnbildning, bindning, skiktning och överföring av friktionsmaterial.
6231
980.158
