Det finns tomma kapslar i kapselfacket. Kapslarna rör sig ner i två lager, är inriktade med en sorteringsenhet och sänks ned i motsvarande celler. I det första steget av denna operation laddas den första (inre) kapselraden, i den andra laddas den andra (yttre) kapselraden. Efter kapsellagret är ett smalt kalibreringshål. Endast geometriskt vanliga kapslar kan passera genom detta hål. När det gäller utseendet på oregelbundet formade kapslar som inte kan passera genom kalibreringshålet blockeras cellerna, igenkänns av skannern och utesluts från den ytterligare fyllningsprocessen.
Under de senaste åren har kapselfyllningstekniken genomgått betydande förändringar inom läkemedelsindustrin. Grundidén med kapselfyllning har expanderat från fyllning med fasta former till fyllning med flytande former. Fram till nyligen var mjuka gelatinkapslar det enda alternativet för att inkapsla sparsamt lösliga dosformer. Idag har ny teknik utvecklats för att fylla och försegla hårda gelatinkapslar med flytande medicinska ämnen som ett alternativt ersättning för mjuka gelatinkapslar. Detta förenklar kapselpåfyllningsprocessen och hjälper till att undvika de många problem som är förknippade med att fylla mjuka gelatinkapslar. De viktigaste skillnaderna mellan fyllningen av hårda och mjuka gelatinkapslar är som följer. Fuktinnehåll. I hårda gelatinkapslar kan fuktinnehållet uppgå till 50%. Mjuka gelatinkapslar består av ett mjukgörare som håller upp till 30% fukt. Som ett resultat är fuktabsorptionsförmågan hos mjuka gelatinkapslar mycket högre än för hårt ....
Reproduktion och doseringsnoggrannhet beror på egenskaperna hos fyllmedlet, påfyllningsmetoden och typen av påfyllningsmaskin. Aktiva ämnen för fyllning i hårda gelatinkapslar måste uppfylla följande krav: innehållet måste frisättas från kapseln, vilket ger hög biotillgänglighet; vid användning av automatiska fyllningsmaskiner måste aktiva ämnen ha vissa fysikalisk-kemiska och tekniska egenskaper, såsom: viss storlek och form av partiklar; samma partikelstorlek; homogenitet blandning; flytbarhet (fluiditet); fuktinnehåll; kompakt formningsförmåga under tryck. För att fylla hårda gelatinkapslar används maskiner från olika företag som kännetecknas av produktivitet, doseringsnoggrannhet och dispenserens struktur.
Mjuka gelatinkapslar är en doseringsenhetsdosform som består av ett skal och ett läkemedel innehållande däri. Kapslar kan ha en annan form (rund, oval, avlång, etc.), olika storlekar, färger och textur på fyllmedlet. För att erhålla kapselskal används olika filmbildande högmolekylära substanser som kan bilda elastiska filmer och kännetecknas av en viss mekanisk styrka. Som formningsmaterial använder den moderna läkemedelsindustrin oftast gelatin, så de flesta kapslar * som produceras i branschen * är gelatinkapslar.
Det finns tre huvudmetoder för industriell produktion av gelatinkapslar: nedsänkning, rotationsmatris och dropp. Det bör noteras att för att erhålla hårda kapslar har doppningsmetoden använts i stor utsträckning inom industrin, var den i huvudsak den enda. För att erhålla mjuka gelatinkapslar (med dropptätning) används metoden för närvarande endast under laboratorieförhållanden, eftersom det är lågproduktivitet och tidskrävande. Stämplingsmetoden, eller rotationsmatrix, används för att producera mjuka gelatinkapslar och är den mest rationella för deras produktion inom industriell produktion. Metodens princip är att först erhålla en gelatintejp, från vilken kapslarna pressas på rullarna omedelbart efter påfyllning och tätning.
6093
978.773
