I modern farmaceutisk tillverkning används följande filmbeläggningsmetoder. Beläggning i trummor; fluidiserad bäddbeläggning (sprutning ovanifrån, sprayning underifrån, tangentiell beläggning); jet fluidiseringsteknik. Beläggningen i trummorna har redan beaktats i avsnittet "Metoder och utrustning för beläggning." De tekniska parametrarna för processen att applicera filmbeläggningar är: temperatur, mängd och fuktighet för inkommande och utgående luft, hastighet och tryck på sprutning från munstycket, lagertemperatur. I det här fallet kan de tekniska parametrarna vara justerbara (temperatur och mängd inkommande luft), oreglerad (inloppets luftfuktighet) och fixerad (sprayhastighet och varaktighet för processen. DIOSNA har utvecklat en vertikal centrifugalbeläggare VCC (från engelska coater - installation för beläggning). Till skillnad från konventionell trumbeläggare har VCC två kottar monterade vertikalt och på avstånd ...
Termen "belagd beläggning" härrör från det franska ordet "dragee" och betyder "sockerbeläggning". En belagd tablett består av en kärntablett som innehåller en eller flera läkemedelssubstanser och en beläggning som innehåller flera hjälpämnen. Tablettkärnan bör vara mekaniskt stark. Tabletter som ska beläggas bör inte vara platta för att undvika att fastna ihop. Tänk på en av de gamla metoderna för beläggning - sockerbeläggning. Sockerbeläggning är ett effektivt sätt att applicera stora lager av beläggningar, främst för att maskera smak. Denna typ av pelletering används för temperaturkänsliga och spröda fasta doseringsformer. Det första steget i denna teknik är sprutning av en lösning för pelletering på en partikel (tablett, pellet). Luften som matas till apparaten förångar vätskan och torkar sockerskiktet. Med intermittent tillförsel av lösningen förblir partiklarna i processen tills den önskade skikttjockleken har uppnåtts. Beläggning...
Huvudkomponenterna i de flesta filmbelagda formuleringar är polymerer, mjukgörare, färgämnen och lösningsmedel (eller vätskefasen). Polymerer Idealiska egenskaper för polymeren är löslighet i ett brett spektrum av lösningsmedel för variationen i sammansättningen av den färdiga doseringsformen, möjligheten att skapa en beläggning med lämpliga mekaniska egenskaper och motsvarande löslighet i mag-tarmvätskor - så att de inte minskar läkemedlets biotillgänglighet. De mest lämpliga polymererna för filmbeläggningar är cellulosaetrar, särskilt hydroxipropylmetylcellulosa (HPMC), hydroxypropylcellulosa (HPC), som producerar något klibbiga beläggningar och metylcellulosa (MC), även om denna polymer kan bromsa upplösningen av läkemedlet. Alternativ till cellulosaetrar är akrylsampolymerer (såsom metakryl- och metylmetakryl-sampolymerer) och vinylpolymerer (t.ex. polyvinylalkohol). Polymererna kan användas antingen individuellt eller i en blandning för att uppnå en optimal läkemedelsfrisättningsprofil. Men...
Mjuka gelatinkapslar kan också variera i kapacitet, även om en klar standardisering, till skillnad från hårda kapslar, inte existerar. Mjuka kapslar i sutur kan rymma upp till 7,5 ml. Kapaciteten hos maskinens rullar, med vilka kapslarna formas, fylls och förseglas, mäts i enheter som kallas minim. I detta fall är 1 min lika med i genomsnitt 0,062 ml, och de mest använda rullcellstorlekarna är från 2 till 80 minim. Mer rymliga kapslar (upp till 120 min) används i parfymindustrin.
Som nämnts ovan blir inkapslade dosformer allt viktigare på grund av deras tydliga fördelar jämfört med andra dosformer. I det här avsnittet kommer vi att ta hänsyn till tekniken för produktion av hårda gelatinkapslar, som används mest inom den moderna läkemedelsindustrin, samt den utrustning som de tillverkas på. Karaktärisering av huvudämnen och hjälpämnen som utgör hårda gelatinkapslar. För att erhålla kapselskal används filmformande ämnen med hög molekylvikt, som kan bilda elastiska filmer som kännetecknas av en viss mekanisk styrka. Sådana material inkluderar kasein, zein, cellulosaetrar och estrar, fetter och vaxliknande substanser, såväl som vissa syntetiska polymerer (till exempel en sampolymer av metakrylamid och metakrylsyra, etc.). Dessa ämnen har emellertid inte funnit stor praktisk tillämpning för farmaceutiska kapslar, och därför tillverkar läkemedelsindustrin hittills huvudsakligen gelatinkapslar. * En av...
6098
978.829
