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Al mismo tiempo, se pueden usar para identificar la forma de dosificación. Además, algunas propiedades físicas del recubrimiento, como la resistencia a la humedad, se pueden mejorar con tintes. Los tintes se pueden clasificar en tintes solubles en agua y pigmentos insolubles.
Los tintes solubles en agua no pueden usarse en recubrimientos de película basados en solventes orgánicos, solo pueden usarse en recubrimientos basados en composiciones acuosas. Los pigmentos son más preferibles porque: con menos frecuencia afectan la biodisponibilidad que algunos colorantes solubles en agua; ayuda a reducir la permeabilidad del recubrimiento; puede usarse como cargas para aumentar el contenido total de sólidos en la dispersión del recubrimiento sin un aumento indeseable de la viscosidad. Disolventes Los disolventes para recubrimientos de película pueden ser: alcoholes, cetonas, ésteres, hidrocarburos clorados y agua. Los solventes tienen una función importante en el proceso de recubrimiento, ya que ayudan a recubrir la superficie del núcleo. Es necesaria una buena interacción entre el solvente y el polímero para asegurar las propiedades óptimas de la película cuando se seca el recubrimiento. Esta interacción inicial entre el solvente y el polímero permitirá el alargamiento máximo de la cadena del polímero, lo que a su vez proporcionará una buena resistencia cohesiva y, por lo tanto, las mejores propiedades mecánicas. Al mismo tiempo, una función importante del sistema solvente es proporcionar una distribución controlada del polímero en la superficie del núcleo para crear un recubrimiento uniforme..
Presupuesto
Los estudios han demostrado que cuando el contenido de HPMC en la mezcla es inferior al 24%, el perfil de liberación depende de la velocidad de penetración de agua en el recubrimiento, que a su vez se convierte en un factor determinante al elegir la proporción de concentraciones de polímero en la mezcla.
La mayoría de los polímeros utilizados están disponibles en una amplia gama de pesos moleculares, que es uno de los principales factores al elegir una tecnología de recubrimiento. La masa molecular puede tener un efecto significativo en las propiedades del recubrimiento, como la viscosidad, la resistencia mecánica, la elasticidad de la película..
Plastificantes. Un plastificante es un líquido o un sólido con un alto punto de ebullición. Ejemplos de plastificantes son glicerina, propilenglicol, polietilenglicol, triacetina, ésteres de ácido cítrico (por ejemplo, citrato de trietilo), ésteres de ácido ftálico (por ejemplo, ftalato de trietilo). La introducción de un plastificante mejora la elasticidad del recubrimiento. El agrietamiento es un riesgo de daño mecánico y potencialmente en el recubrimiento mejora la adhesión del recubrimiento de película al núcleo.
Cuando el plastificante interactúa con el polímero, la temperatura mínima de formación de película puede disminuir. Para formar una película de alta calidad, el plastificante debe ser altamente compatible con el polímero y almacenado permanentemente en el recubrimiento, especialmente si el objetivo principal del recubrimiento es la estabilidad de la forma de dosificación durante el almacenamiento..
Consejos para nuestros clientes.
La literatura científica proporciona muchos ejemplos del efecto de la concentración de plastificante en las propiedades fisicoquímicas de un recubrimiento de película y en la liberación de una sustancia farmacológica de los productos recubiertos. Por ejemplo, un alto contenido de plastificante puede reducir la liberación de metoprolol de las microesferas recubiertas con Eudragit RS y mejorar la estabilidad de la liberación de teofilina de las microesferas recubiertas durante el almacenamiento..
Además, se ha demostrado que el tipo de plastificante afecta la velocidad de liberación de un medicamento. Por ejemplo, la liberación de propanolol de microesferas recubiertas con una mezcla de etilcelulosa y Eudragit L100-55 ocurre más rápido cuando se usa plastificante hidrófilo citrato de trietilo que cuando se usa sebacinato de dibutilo hidrófobo. Otros estudios han demostrado que un plastificante puede eliminarse de un recubrimiento tras la disolución, afectando tanto las propiedades mecánicas como la liberación del fármaco..
La adhesión de los materiales de recubrimiento durante la aplicación de la película provoca la formación de agregados indeseables, y los recubrimientos resultantes pueden dañarse al intentar separar las partes adheridas. Este efecto puede neutralizarse agregando agentes de liberación a la composición de recubrimiento o usando estas sustancias inmediatamente después de la cámara de pulverización. Los agentes de liberación útiles incluyen talco, estearato de magnesio, caolín, etc..
Tintes Los tintes se usan generalmente para mejorar la apariencia de la forma de dosificación.
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