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Requisitos básicos de la tableta

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Requisitos básicos de la tableta

Se hacen los siguientes requisitos para las tabletas: precisión de dosificación: uniformidad (uniformidad) de la distribución de la sustancia activa en la tableta, el peso correcto tanto de la tableta como de las sustancias medicinales incluidas en su composición;
resistencia mecánica (dureza, fragilidad, fragilidad) caracterizan la calidad de las tabletas; las tabletas deben ser lo suficientemente fuertes como para permanecer intactas bajo tensión mecánica durante el empaque, transporte y almacenamiento;
Desintegración o solubilidad: la capacidad de desintegrarse o disolverse dentro del período de tiempo establecido por la documentación científica y técnica (NTD) relevante para ciertos tipos de tabletas. La precisión de la dosificación depende de la uniformidad de la masa en tabletas, que se garantiza mezclando a fondo las sustancias medicinales y auxiliares y su distribución uniforme en la masa total. La precisión de la dosificación también depende de la velocidad y la fiabilidad de llenar la ranura de la matriz de la máquina de tabletas. Si en poco tiempo el embudo está por encima del orificio de la matriz, se vierte menos material del que puede aceptar el nido de la matriz, la masa de las tabletas obtenidas será insuficiente. La velocidad de llenado requerida del nido de matriz depende de la forma del embudo, el ángulo de la rampa y si las partículas de la masa en tabletas tienen suficiente deslizamiento. A menudo, las fuerzas de fricción entre las partículas individuales, debido a la aspereza de su superficie, son tan grandes que el nido de la matriz no se llena por completo o no se llena en absoluto debido a la retención del polvo en el embudo.

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En tales casos, es necesario agregar sustancias con una mayor fuerza de adhesión (almidón, soluciones de gelatina, etc.) y nuevamente es necesario recurrir a la granulación para introducir aglutinantes en la masa en tabletas que aumenten la plasticidad de las sustancias farmacológicas. ; esto manifiesta una propiedad llamada adhesión, que hace que las partículas se adhieran entre sí.
Desintegración. La tableta debe tener la desintegración necesaria con suficiente resistencia mecánica. La resistencia demasiado alta de la tableta afecta su desintegración y liberación del medicamento; el tiempo de desintegración aumenta, lo que afecta negativamente la calidad de la tableta. La desintegración depende de varias razones: de la cantidad de aglutinantes: las tabletas deben contener la cantidad necesaria para lograr la resistencia requerida; por presión de presión: la presión excesiva empeora la desintegración de la tableta; sobre la calidad de los desintegrantes que contribuyen a la desintegración de las tabletas; por las propiedades de las sustancias incluidas en la tableta, por su capacidad para disolverse en agua, humedecerse con ella, hincharse; Las tabletas con sustancias fácilmente solubles se desintegrarán más rápidamente y se requerirán menos sustancias que se aflojen.
La masa sometida a la formación de tabletas debe tener una combinación de propiedades que garanticen el cumplimiento de los requisitos anteriores: precisión de dosificación, resistencia mecánica y desintegración..

Presupuesto

En estos casos, se añaden sustancias antifricción al material, lo que reduce la fricción entre las partículas debido a que les proporciona una superficie lisa. Por lo general, los polvos finos poseen una pobre adhesión, que tienden a adherirse a la superficie del embudo; por lo tanto, es necesario aumentar artificialmente el tamaño de partícula al tamaño óptimo granulando el material.
La exfoliación provoca un cambio en el peso de la tableta. En algunos casos, se puede evitar la delaminación instalando un pequeño agitador en el embudo, pero una medida más radical es nivelar las partículas granulando el material. Hablando de la homogeneidad del material, también significan su uniformidad en la forma de las partículas. Obviamente, las partículas con diferentes formas espaciales con aproximadamente la misma masa se colocarán en una ranura de matriz con diferente compacidad.
Este hecho también causará fluctuaciones en la masa de las tabletas. La alineación de partículas se logra mediante un proceso de granulación. Cabe señalar que es bastante difícil lograr la uniformidad de los gránulos, por lo tanto, al variar empíricamente la proporción de fracciones de granulado, es posible establecer la composición óptima que cumpla con la mejor fluidez y tabletas de alta calidad a una cierta presión de compresión..
Fuerza mecánica. La resistencia mecánica determina el enclavamiento de partículas. Al comienzo del proceso de prensado, la masa en tabletas se vuelve más densa, se produce un acercamiento más cercano de las partículas y se crean las condiciones para la manifestación de fuerzas intermoleculares y electrostáticas..

Consejos para nuestros clientes.

Las fuerzas de la interacción intermolecular se manifiestan cuando las partículas se acercan entre sí a una distancia de 10 ″ 6-10 ″ 7 cm. El proceso de presionar la masa en tabletas se puede dividir en tres etapas. La resistencia mecánica depende de la presión durante el proceso de prensado y es importante controlar cómo aumentará la presión durante el prensado. En las máquinas de tabletas de impacto (excéntricas), la presión aumenta bruscamente, como resultado de lo cual la superficie de la tableta bajo el impacto de los golpes está muy caliente (la energía mecánica entra en calor) y las sustancias se funden, formando una capa de cementación continua.
En las máquinas de tabletas rotativas, la presión aumenta gradualmente, lo que da mejores resultados, ya que proporciona un efecto más prolongado de la presión sobre la masa de la tableta. Cuanto más larga sea la exposición, más completamente se eliminará el aire de la masa en tabletas, que, después de la despresurización, expandiéndose, puede tener un efecto destructivo en las tabletas. Además, el calentamiento de la tableta en la superficie se reduce significativamente, lo que elimina los efectos nocivos de la temperatura elevada sobre las sustancias que componen la tableta..
El uso de alta presión durante el prensado puede afectar negativamente la calidad de las tabletas y contribuir al desgaste de las máquinas de tabletas. La alta presión se puede compensar mediante la adición de sustancias que tienen un gran momento dipolar y asegurando la adhesión de partículas a presiones relativamente bajas..
El agua, que posee un momento dipolar suficiente, es un "puente" entre estas partículas. El agua interferirá con la unión de partículas de drogas insolubles e insolubles.

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