Oglejte si video na spletu
Naše storitve in storitve za stranke
Nanos vzorca se ponovi, dokler diski filtrirnega papirja, nameščeni na testnem območju, mazila ne zaznajo več. Po tem določite količino nerazorjene droge, ki jo vsebuje papir. Količina zdravila, ki je prodrlo v kožo, je določena s preostalo razliko. Histološki pregled z mikroskopom vam omogoča, da ugotovite, do katere plasti kože je zdravilo doseglo. Mazilo nanesemo na depilirano območje kože živali, nato pa po zakolu naredimo histološke odseke, ki so lahko vzdolžni (za določitev globine penetracije) ali prečni (za oceno območja porazdelitve mazila ). Določitev zdravil, ki se resorbirajo v krvi, organih in tkivih, izločkih ali izdihanem zraku po lokalnem nanosu mazila.
4 Registracija bioloških ali strupenih reakcij, ki jih povzroči to zdravilo (reakcija zenice, spremembe bolečine, srčnega utripa, napadi ali smrt itd.).
Radioizotopna metoda z uporabo označenih pripravkov. Metode in vitro in in vivo zagotavljajo relativne rezultate. Če je treba do prvega kritično pristopiti, ker ne upošteva fizioloških funkcij kože, potem slednji dajejo le približne rezultate, saj se človeška koža tako po manifestaciji funkcij kot po strukturi bistveno razlikuje od živalske koža. Končna ocena mazila lahko daje le klinična preskušanja. Poleg zgoraj opisanih kazalcev kakovosti mazil, ki jih spremljamo pred pakiranjem, je treba po zaključku celotnega proizvodnega procesa nadzorovati maso vsebine pakiranja, ki ne sme biti manjša od mase, navedene na etiketi. . Odstopanje mase mazil ali krem, pakiranih v epruvetah ali kozarcih, se preveri s tehtanjem desetih vzorcev. Za sterilna in nesterilna mazila, kreme in druga mehka zdravila je treba tesnost pakiranja določiti v skladu z naslednjim postopkom. Z drogo izberite 10 cevi in njihove zunanje površine previdno obrišite s filtrirnim papirjem. Epruvete postavimo v vodoravni položaj na list filtrirnega papirja in jih hranimo v termostatu pri temperaturi 60 ± 3 ° C 8 ur. Na filtrirnem papirju iz katere koli epruvete ne sme biti madežev droge in sledi droge, ki so bile prvotno nameščene na pokrovčku in cevi. Če opazite madeže samo iz ene cevi, se preskus izvede z dodatnimi 20 cevmi. Rezultati preskusa se štejejo za zadovoljive, če v prvih desetih epruvetah ni bilo madežev ali pa je bilo opaziti madeže samo za eno od trideset cevi.
Specifikacije
Stopnja razpršenosti emulzijskih mazil in krem se določi glede na barvo dispergirane faze. V tem primeru se določi premer 1000 kapljic, nato pa se odstotek kapljic različnih velikosti izračuna kot odstotek. Metodo je enostavno izvajati, vendar standardi kakovosti emulzijskih krem in mazil še niso navedeni v nobeni farmakopeji. Določanje pH mazil je potrebno za nadzor obnašanja zdravil in baze med shranjevanjem. Sprememba pH kaže na spremembo njihovih fizikalno-kemijskih lastnosti. Za določitev pH mazil in krem vzorec izdelka vlijemo v 50 ml destilirane vode s temperaturo 50-60 ° C in stresamo na vibrator 30 minut. Nastali ekstrakt filtriramo in izvedemo potenciometrično titracijo po metodi GF. Vsa mazila, ki jih proizvajajo farmacevtske družbe, imajo zajamčen rok trajanja, v katerem morajo ob pravilnem shranjevanju ostati stabilna. Stabilnost mazil je določena s spremenljivo vsebnostjo zdravilnih snovi (v okviru uveljavljene tolerance), strukturnimi lastnostmi in hitrostjo sproščanja zdravilnih snovi. Še posebej pomembno je preverjanje stabilnosti mazil v primeru, da gre za emulzijske sisteme. Ena od sprejemljivih metod za preverjanje stabilnosti takih mazil je metoda določanja koloidne odpornosti. Ocenjevanje koloidne stabilnosti kreme ali mazila se izvede v centrifugi s hitrostjo 6000 vrt./min 5 minut pod vplivom centrifugalne sile se emulzija hitreje uniči; manj stabilna je. Odsotnost razgradnje vzorca izdelka kaže na stabilnost sestave. Toplotna stabilnost izdelka se določi s segrevanjem mazila ali kreme v peči pri temperaturi 60 ° C 1 uro. Če je izdelek visoke kakovosti, mora vzorec ostati homogen brez razlaganja. Včasih je treba v mazilih in kremah določiti strukturne in mehanske lastnosti (končni strižni stres, ki označuje trdnost strukture in konsistenco mazil ter plastično viskoznost, ki označuje potek sistema z porušeno strukturo) , stopnjo sproščanja zdravila iz droge in stabilnost zdravila v različnih pogojih skladiščenja. Običajno se te opredelitve izvajajo pri razvoju novih ali izboljšanju obstoječih mazil in krem. Za skladnost mazil in mazil je potrebna objektivna ocena, saj vpliva na procese njihove priprave in pakiranja, enostavnost nanašanja mazil na kožo in sproščanje zdravilnih snovi iz njih. Eden glavnih dejavnikov, od katerih je odvisna konsistenca mazil, je končni strižni stres. Karakterizira sposobnost mazil, da pri razmazovanju pokažejo nekaj odpornosti, sposobnost iztisnjevanja iz epruvete, razpršilnikov itd. Končni (ali kritični) strižni stres je sila v barvilih, ki delujejo na površino 1 cm2 tangencialno na premično ravnino in povzroči nepovratno deformacijo sistema.
Nasveti za naše stranke
Končni strižni stres se imenuje tudi točka pretoka, kar pomeni, da je napetost potrebna za zagon sistema (za njegovo nepovratno deformacijo). Višja kot je vrednost te vrednosti, težje je mazilo mazati. To je pomembna značilnost mazil in baz mazila, saj določa enostavnost uporabe mazil. Običajno se za določitev končne strižne napetosti uporablja sistem Volarovič ali stožčast plastometer. Plastična viskoznost - še ena pomembna reološka značilnost mazil in mazil - je določena na rotacijskem viskozimetru RV-8 sistema Volarovič. Stopnja sproščanja zdravil je merilo za ocenjevanje kakovosti mazil, ki bi moralo biti glavno pri standardizaciji in zavrnitvi (preverjanje, ali kakovost izdelka ustreza zahtevam standarda) mazil. Razvite so metode za določanje stopnje sproščanja zdravil in vitro in in vivo. In vitro metode. Tehnična izvedba poskusov in vitro je lahko različna, določajo pa jo predvsem lastnosti vključenih pripravkov. Metoda neposredne difuzije. V tem primeru mora biti vzorec mazila v neposrednem stiku z medijem, v katerega se drog razprši. Metoda difuzijske membrane. Bistvo metode je, da se testno mazilo loči od vodnega medija s polprepustno membrano. To so lahko celofanske ali lipoidne membrane živalskega izvora, na primer jajčna membrana, košček črevesa ali koža živali. Dializni mediji so vodne raztopine ali voda. Strojna zasnova teh študij je lahko drugačna. V zadnjih letih se je pojavilo veliko naprav, ki poskusne pogoje čim bolj približajo pogojem živega organizma. Najpogosteje gre za dvokomorne instalacije, ločene z membranami ali membranskimi sistemi. V eni od celic je mazilo, v drugi pa dializni medij. Kljub oblikovnim razlikam so instalacije pod istim načelom in odražajo enake odvisnosti. In vivo metode. Za razliko od metod in vitro te metode omogočajo oceno dveh procesov naenkrat: zmožnost mazila, da sprosti aktivne sestavine in stopnjo resorpcije aktivnih komponent skozi kožo. Metode in vivo vključujejo naslednje študije: Določitev resorbirane količine zdravil z razliko med nanesenim vzorcem mazila in njegovim ne absorbirajočim delom. Podobna ocena je sprejemljiva na koži živali in človeka. Z uporabo šablone nanesemo določeno količino mazila in ga enakomerno vtremo na strogo omejen predel kože. S to manšeto se na to območje nanese tlak 100 mm Hg. Umetnost.
Ocene kupcev (4)
VELIKI KATALOG FARMACEVTSKE OPREME
Nenehno posodobljen katalog različne farmacevtske opreme s fotografijami, opisi, videoposnetki in cenami.
SPECIJALISTI IN TEHNOLOGIJE
V farmacevtskem okolju imamo obsežne povezave, poiskali bomo vsakega specialista, pomagali bomo pri razvoju opreme in tehnologij
RAZPRAVA VAŠE IDEJE ZA PROIZVODNJO
Pomagali bomo pri ocenjevanju vaših idej. Obsežne izkušnje pri organizaciji različnih industrij in izdelavi izdelkov. Dragocen nasvet.
OSEBNI UPRAVLJALEC 24 ur
O vseh vprašanjih, od prvega posveta do prevzema opreme, komunicirate z enim specialistom.
- Logotip tablete
- Avtomatska hidravlična stiskalnica za tablete
- Rotacijska stiskalnica za tablični računalnik
- Brizgalna pištola za obloge za tablete, dražeje in matice
- Stroj za polnjenje tekočin v plastične in steklene steklenice
- Stroj za pakiranje na silikagelu
- Stroj za pakiranje pretisnih omotov
- Tiskalnik za tiskanje na tablete, dražeje in kapsule, sladkarije
- Oprema za polnjenje tekočin in zapiranje steklenih ampul
- Stroj za mehansko polnjenje z lepilom v aluminijastih ceveh
- Pralne plastične in steklene viale s penicilinom in ampule
- Avtomatski stroj za oblikovanje plastičnih ampul
- Vijačni sistem za dovajanje praška v rezervoarje strojev in posod
- Mešalnik v obliki črke V za mešanje suhega praškastega materiala
- Emulgator krem in mazil za kozmetično industrijo
- Stroj za pakiranje pretisnih omotov tablet, želatinskih kapsul in dražejev
- Polavtomatski stroj za polnjenje jeklenih sodov s tekočino
- Stroj za polnjenje zdravilnih decokcij v plastični vrečki
- Aluminijasta kontrolna membrana indukcijskega varilca
- Avtomatski kompaktni stroj za pakiranje
- Tiskalnik za tiskanje na katero koli površino roka uporabnosti in datuma
- Zavojni stroj za kartonsko škatlo
- Visoko natančen elektronski detektor za nadzor teže
- Analizator za taljenje za analizo postopka taljenja supozitorijev
- Analizator taljenja za določitev tališča zdravil
- Analizator za merjenje hitrosti in stopnje raztapljanja tablet
- Analizator viskoznosti želatine
- Laboratorijska naprava za določanje trdote tablet in zrnc
- Magnetni mešalnik za mešanje raztopin in tekočin
- Vakuumska pečica s stalno temperaturo
- Elektronsko vodene peristaltične črpalke
- Emulgator za farmacevtska in kozmetična mazila in kozmetiko
- Nožni laboratorijski mlin z nakladanjem surovin
- Polavtomatski stroj za granule, dražeje, boile
- Pnevmatični stroj za razdeljevanje tekočin, krem in mazil
- Tiskalnik za vtiskanje na številko pakiranja in datum trajanja
- Kompaktna vrtljiva stiskalnica za stiskanje tabličnih računalnikov
- Stiskalnice za tablete za kemično in živilsko industrijo
- Rotacijska stiskalnica za tablični računalnik
- Obloga za oblaganje tablet in kapsul
- Oprema za pakiranje praškov v vialah s penicilinom
- Stroj za dozirne polnilne cevi z mazilom in kremo
- Stroj za polnjenje trde želatinske kapsule v prahu
- Sušilnik za razprševanje za fin prah
- Dozirni stroj za dovajanje prahu v plastične pločevinke
- Oprema za poliranje in odstranjevanje prahu iz želatinskih kapsul
- Stroj za štetje in polnjenje tablet in kapsul v plastične steklenice
- Naprava za vakuumski prevoz prahu in razsutih izdelkov
- Granulator za suho in mokro granulacijo prašnih mas
- Laboratorijski sušilnik za zamrzovanje z vakuumom
- Usmerjevalna oprema za plastične steklenice
- Namizni vakuumski tesnilni stroj za plastične vrečke
- Pakirni stroj za pakiranje kosovnih izdelkov v pretočne pakete
- Pakirni stroj za tablete in kapsule v embalaži z mehkimi trakovi
- Pakiranje razsutih materialov v plastične in papirnate vrečke
- Oprema za individualno pakiranje čaja v piramide
- Označevalni stroj za steklene in plastične steklenice
- Odstranjevalec prahu in tablični razpršilnik
- Sistem za testiranje trdnosti gela
- Analizator vlage za analizo vsebnosti vlage v prahu ali zrncih
- Analizator preglednosti za merjenje prozornosti želatine
- Analizator naprav za merjenje trdote tablet
- Analizator za merjenje debeline želatinskih kapsul in tablet
- Tester za spremljanje procesa razpadanja trdnih snovi
- Merilnik topnosti, abrazije in trdote tablet
- Večnamenski laboratorijski mešalnik v prahu
- Naprava za polnjenje kapsul ali tablet v pretisni omot
- Vibracijski zaslon za industrijsko uporabo
- Tekoči grelni stroj z vgrajenim magnetnim mešalnikom
- Trda želatinska kapsula v obliki praška
- Digitalni dozirnik črpalke za polnjenje tekočin v ampule in viale
- Polavtomatska kapsula za polnjenje kapsul v prahu