Postopek izdelave mazil je občasen ali neprekinjen. Periodični postopek je lahko eno-, dvo-, tristopenjski itd., Odvisno od števila pripomočkov, v katerih se zaporedno izvajajo ločene stopnje postopka izdelave mazil. Tehnologija za proizvodnjo mazil v farmacevtskih podjetjih se izvaja v skladu s predpisi. Vključuje naslednje faze: saniranje prostorov in opreme; priprava surovin (zdravilnih snovi, mazila na osnovi, embalažnih posod itd.); vnos drog v bazo; homogenizacija mazil; standardizacija; pakiranje in skladiščenje mazil. Sanitarna obdelava prostorov in opreme je namenjena preprečevanju mikrobne kontaminacije med proizvodnjo, skladiščenjem in prevozom mazil, ustvarjanju varnih delovnih pogojev in varovanju zdravja delavcev.
Nadzor mazil na kraju samem se izvaja na skoraj vseh stopnjah proizvodnje in še posebej pred pripravo zdravila. Končni sklep o vseh kazalnikih kakovosti končnega izdelka poda oddelek za nadzor kakovosti obrata. V industrijski proizvodnji se preskus izvaja v skladu z zahtevami splošnega člena Državne farmakopeje (GF) za mazila, kot tudi zahtevami, ki so v GF člankih za posamezna imena mazil. Mazilo je standardizirano po videzu, enotnosti, vsebnosti zdravilnih snovi, pH vrednosti, stopnji razpršenosti trdnih delcev, koloidni stabilnosti in toplotni stabilnosti. Podjetje nadzoruje videz, vonj in značilne organoleptične lastnosti (če obstajajo) mazil in drugih mehkih zdravil. Ne bi smeli imeti žlahtnega vonja in tudi (če ni drugače navedeno v zasebnih člankih) znakov fizične nestabilnosti (združevanje delcev, koalescenca, koagulacija in ločitev). Količina zdravilnih snovi v mazilih se določi z metodami, ...
Splošna priporočila za izbor farmacevtske opreme. Pravilna izbira opreme je eno najpomembnejših vprašanj organizacije sodobne industrijske proizvodnje. Zanesljiva, optimalno izbrana in dobro preizkušena oprema v veliki meri določa kakovost izdelka, njegovo konkurenčnost, hkrati pa je tudi jamstvo za uspešen razvoj celotne proizvodnje. Izbira opreme (za prezgodnjo proizvodnjo farmacevtskih izdelkov se izvaja na podlagi številnih meril. Najprej je treba opremo oblikovati in optimalno prilagoditi tehnološkim procesom proizvodnje določenega farmacevtskega izdelka. Običajno se daje prednost proizvodnim strojem in obratom, ki omogočajo izvedbo več tehnoloških operacij hkrati, saj so njihovi strukturni elementi in parametri delovanja že medsebojno usklajeni. Dokončamo rešitve iz enega samega vira za proizvodnjo kot celoto ali posamezne, ki niso medsebojno povezane faze Poleg tega dobava opreme iz ...
Naslednji korak v proizvodnji mazil je vnos zdravil v mazilo osnovo. V tem primeru je treba biti pozoren na naslednje dejavnike: stopnjo razpršenosti zdravil; enakomerna porazdelitev po celotni masi baze; metoda za dajanje zdravil v bazo; čas, hitrost in vrstni red mešanja komponent; temperaturne razmere itd. Zdravilne snovi se vnesejo v mazila ob upoštevanju njihove količine in fizikalno-kemijskih lastnosti. So tri vrste: topne v bazi; lahko topen v vodi; netopne niti v bazi niti v vodi.
6140
979194
