Faza priprave osnove za supozitorij se začne s tehtanjem sestavnih delov. V prvem reaktorju iz nerjavečega jekla s parnim plaščem se topi parafin, v drugem reaktorju se hidro maščoba topi z dovajanjem pare v parni plašč. Segreta hidro-maščoba se s črpalko črpa v predhodno staljeni parafinski reaktor. Zmes segrejemo na temperaturo 60-70 ° C in dodamo kakavovo maslo. Da se izognemo spremembam kakavovega masla, ogrevanje ne sme presegati 70 ° C in mora biti stalno. Po tem, ko se osnova popolnoma stopi, jo mešamo 40 minut s pomočjo mešalnika. V končni osnovi se določi temperatura taljenja in čas popolne deformacije.
Obstajajo trije načini vnosa zdravil v bazo supozitorijev, ki so določeni glede na fizikalno-kemijske lastnosti komponent: vse vodotopne sestavine dajemo v obliki vodnih raztopin; v maščobi topne snovi se dajejo v obliki maščobnih raztopin; snovi, netopne v vodi in maščobah, dajemo v obliki suspenzij praškov, razmršenih v bazah. Nastale raztopine ali suspenzije imenujemo koncentrati.
Na podlagi zgornjega je predlagana naslednja razvrstitev mehkih dozirnih oblik: 1. Mazila glede na vrsto baze razdelimo v tri skupine: hidrofobna (lipofilna), hidrofobna absorpcija (emulzija) in hidrofilna mazila. Hidrofobna (lipofilna) mazila se pripravljajo predvsem na ogljikovodikovih bazah (vazelin, vazelin, parafin) in lahko vsebujejo druge pomožne snovi lipofilne snovi (rastlinska olja, živalske maščobe, voski, sintetični gliceridi in tekoči polialkilsiloksani). V njihovo sestavo se lahko vnesejo le neznatne količine vode ali vodnih raztopin. Hidrofobna mazila, kadar se uporabljajo, imajo okluziran (preprečujejo stik z zrakom), imajo mehčalen učinek, težko se sperejo z vodo in se ne mešajo z eksudatom. Hidrofobna absorpcijska mazila. Absorpcijska mazila so hidrofobna, vendar, ko jih vtremo v kožo, lahko absorbirajo (emulgirajo) eksudat. Podloge zanje lahko razdelimo v dve skupini: hidrofobne baze, sestavljene iz ogljikovodikov in emulgatorjev tipa ...
Postopek izdelave mazil je občasen ali neprekinjen. Periodični postopek je lahko eno-, dvo-, tristopenjski itd., Odvisno od števila pripomočkov, v katerih se zaporedno izvajajo ločene stopnje postopka izdelave mazil. Tehnologija za proizvodnjo mazil v farmacevtskih podjetjih se izvaja v skladu s predpisi. Vključuje naslednje faze: saniranje prostorov in opreme; priprava surovin (zdravilnih snovi, mazila na osnovi, embalažnih posod itd.); vnos drog v bazo; homogenizacija mazil; standardizacija; pakiranje in skladiščenje mazil. Sanitarna obdelava prostorov in opreme je namenjena preprečevanju mikrobne kontaminacije med proizvodnjo, skladiščenjem in prevozom mazil, ustvarjanju varnih delovnih pogojev in varovanju zdravja delavcev.
Pri proizvodnji mazil, krem in drugih mehkih dozirnih oblik obstaja posebno velika nevarnost mikrobne in druge kontaminacije. Zato so potrebni posebni ukrepi za preprečitev kakršne koli kontaminacije. Mehke dozirne oblike imajo posebne reološke lastnosti in so v večini primerov raznovrstni dispergirani sistemi. Zato se je treba izogniti raznovrstnosti izdelkov zaradi neenakomerne porazdelitve komponent, nastajanja plinskih emulzij in destabilizacije disperznih sistemov, posebno pozornost nameniti pravilnemu vodenju procesov, uporabljeni opremi in temperaturnim pogojem skladiščenja izdelka. Zahteve za proizvodne zmogljivosti in opremo. Okolje prostorov bi ob upoštevanju vseh ukrepov za zaščito proizvodnje moralo predstavljati minimalno tveganje glede onesnaženja materialov in izdelkov.
6213
980124
