Mikrosfere (peleti) - nova vrsta trdne dozirne oblike. V zadnjem času proizvajalci zdravil v farmacevtski industriji izdelujejo mikrokroglice ali pelete (iz angleščine pellet - pellet, pellet, pellet) kot končno ali vmesno vrsto dozirne oblike za izdelavo gotovih dozirnih oblik. Mikrosfere se vse pogosteje uporabljajo pri proizvodnji končnih zdravil, saj imajo številne pomembne in nesporne prednosti. Pelete lahko tabletiramo z dodatkom ustreznih pomožnih snovi, lahko so vsebina kapsul, pa tudi del suspenzij. Mikrosfere (peleti) so aglomerati fino razdeljenih praškov ali zrnc, ki so lahko sestavljeni iz zdravilnih in pomožnih snovi. Mikrosfere so majhni, sferični ali polsferični trdni delci s premerom od 0,5 do 1,5 mm z dobro pretočnostjo, namenjeni peroralni uporabi. Lahko so izdelane mikrosfere ...
Kot smo že omenili, ustvarjanje učinkovitih zdravil zahteva uporabo velikega števila pomožnih snovi. Pomožne snovi v proizvodnji tablet so namenjene temu, da tableti dobijo potrebne tehnološke lastnosti, ki zagotavljajo: natančnost odmerjanja, mehansko trdnost, razpad, stabilnost med skladiščenjem. Vpliv pomožnih snovi na učinkovitost in kakovost zdravil, pa tudi zahteve po pomožnih snoveh. Pomožne snovi so glede na njihov funkcionalni namen razdeljene v šest skupin. Dodamo polnila (razredčila), da dobimo določeno maso tablet. Z majhnim odmerkom zdravila (običajno 0,01-0,001 g) ali pri tabletiranju močnih, strupenih snovi lahko polnila uporabimo za uravnavanje določenih tehnoloških parametrov (moč, razpad itd.). Polnila določajo tehnološke lastnosti tabletne mase in fizikalno-mehanske lastnosti končnih tablet. Najcenejše in najbolj dostopne pomožne snovi so na voljo škrob, glukoza in sladkor.
Predlagamo, da se celoten postopek stiskanja razdeli na tri stopnje: stiskanje (stiskanje); kompaktna tvorba telesa; volumetrično stiskanje nastalega kompaktnega telesa. Na prvi stopnji stiskanja pod vplivom zunanje sile se delci približajo in zgostijo materialne delce zaradi njihovega premika glede na drugega in polnjenja praznin. Prizadeti premagi v tem primeru so zanemarljivi, zbijanje postane opazno tudi pri nizkih tlakih. Uporabljena energija se porablja predvsem za premagovanje notranjega (med delci) in zunanjega (med delci in matričnimi stroji) trenja.
Mnoga podjetja, ki izdelujejo farmacevtsko opremo, nenehno delajo na izboljšanju uporabljenih tablet za stiskanje tablet in njihovih komponent. Pred kratkim je podjetje FETTE (Nemčija) izboljšalo vrtljivo stiskalnico za tablične računalnike in namesto tradicionalnih matric uporabilo segmentirano matrično ploščo. Namesto 47 matric in 47 vijakov uporabljamo le 3 segmente, kar daje očitne prednosti, kot so: visoka produktivnost - do 311 tisoč tablet na uro; manj časa, porabljenega za spremembe izdelkov - ni potrebe po prilagajanju posameznih matric; skrajšani čas čiščenja, saj se število delov zmanjša in ni lukenj, ki jih je težko očistiti; manjša izmetna sila tablete zaradi zmanjšanega trenja ob stene matrice; 5-6 krat daljša življenjska doba zaradi segmentov iz visoko legiranega jekla in nižjih sil trenja; zmanjšanje izgube izdelka do 50% zaradi odsotnosti ostrih robov in prisotnosti gladkega ...
Tabletiranje (stiskanje) je postopek tvorjenja tablet iz zrnatega ali praškastega materiala pod pritiskom. V sodobni farmacevtski proizvodnji se tabletiranje izvaja na posebnih stiskalnicah, imenovanih tablete.
6216
980011
