Suha granulacija je metoda, pri kateri se praškasti material (mešanica zdravil in pomožnih snovi) stisne za nastanek granulata. Suha granulacija se uporablja v primerih, ko mokra granulacija vpliva na stabilnost in / ali fizikalno-kemijske lastnosti zdravilne ucinkovine, pa tudi, ko se zdravilo in pomožne snovi slabo stisnejo po postopku mokre granulacije. Če se seje sušenim (talenje, mehčanje, razbiranje) zdravilne snove podvozje fizikalnim sperembam ali začno kemične reakcije, jih briketiramo, to je brikete pod visokim tlakom (25x25 mm) pod visokim tlakom stisnemo iz prahu na pozebne briketne stiskalke..
Za granulacijo tekočine obstaja nekaj zahtev, ena od njih je, da tekočina za granulacijo ne sme raztopiti aktivne snovi. Kot tekočino za granulacijo lahko uporabimo vodo, vodno raztopino etanola, acetona in metilen klorida. Kot vezno sredstvo za vlažno granulacijo se v sodobni farmacevtski proizvodnji uporablja širok spekter snovi, na primer: škrob (5-15% g / g), škrobni derivati, celulozni derivati, ki izboljšujejo duktilnost zrnc, pa tudi želatina (1-3% g / g) in PVP (3-10% g / g). Najpogostejše in učinkovito vezivo za vlažno granulacijo v sodobni farmacevtski industriji je sintetični polimer, kot je Collidone (PVP), katerega različne znamke (Collidon 25, 30 in 90F) so široko dostopne na trgu.
Pri mletju trnih materialov na predobravnavani opremi je homogen izdelek praktično nemogoč, za to je za lovljenje večih delcev treba izvesti postopek, kot je sejanje. Presejanje je sestavni del mleta, da se obnese mešanico z določno porazdelitvi velikosti delcev. Sejanje odstranjevanja mehke konglomeracije prahu, tako da da jih drgnete skozi perforirane plošče ali sita z določeno vezhjo lukenj. Presejanje ali presejanje je postopek loveanja mešenice zrn različnih velikosti s pomočjo sita na dve (ali več) skupin. Za vélikost zrn, ki predajo skozi sitoste celice, je znano število. Obstaja 16 razliÄ nih zaslonov, ki ustrezajo 7 stopnjam mleta.
Granulat dobimo v procesu granulacije mokre mase na posebnih strojih - granulatorjih. Načelo dela granulatorjev je, da se material obriše z resili, vmetnimi zvitki ali drugi naprami skozi perforiran valj ali mrežo. Optimalen dostop do interneta, tako da da mokra masa prosto prehaja skozi luknje valja ali mrežice. Če je masa dovolj navlažena in zmerno plastična, lukenj ne zatesni in postepek gre bre težav. Če je masa viskozna in zapre luknje, stroj delaje s preobremenitvijo in je potratno občno izklopiti motor in sprati resila bobna. Granulator vsebuje delovno komoro, v katro se vlažni material, ki ga je treba granulirati, dovaja skozi pravni lijak.
Vlažna granulacija se uporablja za praške s slabo pretočnostjo in nezadostnim oprijemom med delci. V obeh primerih se masi dodajo vezivne raztopine za izboljšanje oprijema med delci. Granulacija ali brisanje mokre mase se izvaja z namenom zbijanja praška in pridobivanja enakomernih zrn - zrnc z dobro pretočnostjo. Mokra granulacija vključuje zaporedne faze: mletje snovi v fin prah in mešanje suhe zdravilne snovi s pomožnimi snovmi; mešanje praškov z granulacijskimi tekočinami; granulacija; sušenje mokrih zrnc; prašenje suhih zrnc. Mletje in mešanje se izvaja v mlinih in mešalnikih različnih izvedb, predstavljenih prej. Nastali prah se preseje skozi sita.
6232
980112
