V sodobni farmacevtski proizvodnji se uporabljajo naslednje metode prevleke s filmom. Premaz v bobnih; prevleka s fluidiziranim slojem (brizganje od zgoraj, brizganje od spodaj, tangencialni premaz); tehnologija fluidizacije curka. Prevleka v bobnih je bila že obravnavana v poglavju "Metode in oprema za nanašanje". Tehnološki parametri postopka nanašanja filmskih prevlek so: temperatura, količina in vlažnost dohodnega in odhajajočega zraka, hitrost in tlak brizganja iz šobe, temperatura plasti. V tem primeru so lahko tehnološki parametri nastavljivi (temperatura in količina vstopajočega zraka), neregulirani (vlažnost vstopnega zraka) in fiksni (hitrost brizganja in trajanje postopka. DIOSNA je razvila navpični centrifugalni premaz VCC (iz angleščine prevleka - namestitev za premaz) V nasprotju z običajnim bobnastim premazom ima VCC dva stožca, nameščena navpično in razmaknjena ...
Izraz „prevlečeni premaz“ izhaja iz francoske besede „dragee“ in pomeni „sladkorna prevleka“. Obložena tableta je sestavljena iz jedrne tablete, ki vsebuje zdravilne učinkovine in oblogo, ki vsebuje več pomožnih snovi. Jedro tablete mora biti mehansko močno. Tablete, ki jih je treba prevleči, ne smejo biti ravne, da se prepreči lepljenje. Razmislite o eni izmed starih metod prevleke - prevleki s sladkorjem. Sladkorna prevleka je učinkovit način nanašanja velikih slojev prevlek, predvsem za prikrivanje okusa. Ta vrsta peletiranja se uporablja za temperaturno občutljive in krhke trdne dozirne oblike. Prva faza te tehnologije je brizganje raztopine za peletiranje na delec (tableta, pelet). Zrak, ki se dovaja v aparat, izhlapi tekočino in posuši plast sladkorja. Ob vmesnem dovajanju raztopine ostanejo delci v procesu, dokler ne dosežemo želene debeline sloja. Premaz...
Glavne sestavine v večini filmsko obloženih formulacij so polimeri, mehčalci, barvila in topila (ali tekoča faza). Polimeri Idealne lastnosti polimera so topnost v širokem razponu topil za spreminjanje sestave gotove dozirne oblike, možnost ustvarjanja prevleke s primernimi mehanskimi lastnostmi in ustrezna topnost v prebavnih tekočinah - takšna, da ne zmanjša biološka uporabnost zdravil. Najprimernejši polimeri za filmske prevleke so celulozni etri, zlasti hidroksipropil metil celuloza (HPMC), hidroksipropil celuloza (HPC), ki proizvajajo rahlo lepljive prevleke, in metil celuloza (MC), čeprav ta polimer lahko upočasni raztapljanje zdravila. Nadomestni celulozni etri so akrilni kopolimeri (kot metakrilni in metilmetakrilni kopolimeri) in vinilni polimeri (npr. Polivinil alkohol). Polimere lahko uporabimo posamezno ali v mešanici, da dosežemo optimalen profil sproščanja zdravila. Ampak...
Mehke želatinske kapsule se lahko razlikujejo tudi po zmogljivosti, čeprav jasna standardizacija za razliko od trdih kapsul ne obstaja. Mehke kapsule za šive lahko vsebujejo do 7,5 ml. Zmogljivost zvitkov stroja, s katerimi so kapsule oblikovane, napolnjene in zatesnjene, se meri v enotah, imenovanih minimalna. V tem primeru je 1 minimum enak povprečju 0,062 ml, najpogosteje uporabljene velikosti valjanih celic pa od 2 do 80 minimalnih. V industriji parfumov se uporabljajo bolj zmogljive kapsule (do 120 minimalnih).
Kot je že navedeno zgoraj, kapsulirane dozirne oblike postajajo vse pomembnejše zaradi svojih jasnih prednosti pred drugimi dozirnimi oblikami. V tem razdelku bomo obravnavali tehnologijo za izdelavo trdih želatinskih kapsul, ki se najpogosteje uporabljajo v sodobni farmacevtski industriji, pa tudi opremo, na kateri se izdelujejo. Karakterizacija glavnih in pomožnih snovi, ki sestavljajo trde želatinske kapsule. Za pridobivanje kapsulskih lupin se uporabljajo visoko molekularne snovi, ki tvorijo film, ki lahko tvorijo elastične filme z značilno mehansko trdnostjo. Med take materiale spadajo kazein, zein, celulozni etri in estri, maščobe in vosku podobne snovi, pa tudi nekateri sintetični polimeri (na primer kopolimer metakrilamida in metakrilne kisline itd.). Vendar te snovi niso našle široke praktične uporabe za farmacevtske kapsule, zato farmacevtska industrija do danes proizvaja predvsem želatinske kapsule. * Eden od...
6098
978829
