Od mehkih zdravil za zunanjo uporabo se najpogosteje uporabljajo mazila, ki so sestavljena iz mazila in baze zdravil, enakomerno razporejenih v njej. Mazila so mehka zdravila za lokalno uporabo, katerih disperzijsko sredstvo pri nastavljeni temperaturi skladiščenja ima ne-newtonski tip pretoka in visoke vrednosti reoloških parametrov. So visoko viskozne tekočine, ki lahko tvorijo enakomerno neprekinjen film na površini kože ali sluznice. Mazila so uradna dozirna oblika, namenjena nanosu na kožo, rane ali sluznice. Kljub dejstvu, da mazila sodijo med najstarejše dozirne oblike, ki jih omenjajo papirusi Ebersa, dela Hipokrata, Galena in Avicene, danes v sodobni medicini niso izgubili svojega pomena..
Mazila vsebujejo zdravilne in pomožne snovi, ki jih je treba enakomerno porazdeliti v dozirni obliki. Pomožne snovi tvorijo preprosto ali kompleksno osnovo. Tako je osnova mazila nosilec zdravila. Odvisno od sestave lahko vpliva na sproščanje, biološko uporabnost in terapevtski učinek snovi. Osnove zagotavljajo potrebno maso mazila, pravilno koncentracijo zdravilnih snovi, mehko konsistenco in pomembno vplivajo na stabilnost mazil. Stopnja sproščanja zdravil iz mazil, hitrost in popolnost njihovega resorpcije je v veliki meri odvisna od narave in lastnosti baze. Na primer, mazilo z 2-odstotno borovo kislino na osnovi mazila ima enako terapevtsko aktivnost kot podobno mazilo v koncentraciji 10%, pripravljeno na vazelinu.
Pogoji in pogoji shranjevanja mazil so posledica tehnične dokumentacije. Tovarniško izdelana mazila se hranijo v hladnem, temnem prostoru od šest mesecev do dveh let ali več. Treba je strogo upoštevati pogoje skladiščenja mazil. Okoljski dejavniki, zlasti temperaturne spremembe in svetloba, pogosto negativno vplivajo na kakovost mazil.
Postopek izdelave mazil je občasen ali neprekinjen. Periodični postopek je lahko eno-, dvo-, tristopenjski itd., Odvisno od števila pripomočkov, v katerih se zaporedno izvajajo ločene stopnje postopka izdelave mazil. Tehnologija za proizvodnjo mazil v farmacevtskih podjetjih se izvaja v skladu s predpisi. Vključuje naslednje faze: saniranje prostorov in opreme; priprava surovin (zdravilnih snovi, mazila na osnovi, embalažnih posod itd.); vnos drog v bazo; homogenizacija mazil; standardizacija; pakiranje in skladiščenje mazil. Sanitarna obdelava prostorov in opreme je namenjena preprečevanju mikrobne kontaminacije med proizvodnjo, skladiščenjem in prevozom mazil, ustvarjanju varnih delovnih pogojev in varovanju zdravja delavcev.
Nadzor mazil na kraju samem se izvaja na skoraj vseh stopnjah proizvodnje in še posebej pred pripravo zdravila. Končni sklep o vseh kazalnikih kakovosti končnega izdelka poda oddelek za nadzor kakovosti obrata. V industrijski proizvodnji se preskus izvaja v skladu z zahtevami splošnega člena Državne farmakopeje (GF) za mazila, kot tudi zahtevami, ki so v GF člankih za posamezna imena mazil. Mazilo je standardizirano po videzu, enotnosti, vsebnosti zdravilnih snovi, pH vrednosti, stopnji razpršenosti trdnih delcev, koloidni stabilnosti in toplotni stabilnosti. Podjetje nadzoruje videz, vonj in značilne organoleptične lastnosti (če obstajajo) mazil in drugih mehkih zdravil. Ne bi smeli imeti žlahtnega vonja in tudi (če ni drugače navedeno v zasebnih člankih) znakov fizične nestabilnosti (združevanje delcev, koalescenca, koagulacija in ločitev). Količina zdravilnih snovi v mazilih se določi z metodami, ...
6141
979477
