Trenutno se v industriji široko uporabljajo avtomatski stroji za vlivanje supozitorijev, ki proizvajajo supozitorije v pretisnih omotih. Ta paket je namenjen pakiranju mase supozitorijev v konturne celice z naknadnim tesnjenjem, kodiranjem in rezanjem na trakove želene dolžine. V srednje velikih podjetjih stroji za supozitorije uporabljajo predhodno oblikovan trak, saj je oblikovalna enota precej draga, težko jo je postaviti in ima visoke obratovalne stroške. Zato je uporaba takega vozlišča v strojih z nizko produktivnostjo nerentabilna. Uporaba predhodno oblikovanega traku vam omogoča, da zmanjšate površino, ki jo zaseda stroj, in poenostavite proizvodni postopek, saj ni treba dovajati stisnjenega zraka, vode in prezračevanja, pa tudi odstraniti vonjave, ki nastanejo med oblikovanjem. Za farmacevtsko proizvodnjo srednje moči je italijansko podjetje Dott. BON APACE & S. proizvaja stroje serije BP s produktivnostjo od ...
S fizikalno-kemijskega vidika se supozitorije štejejo za dispergirane sisteme, ki so sestavljeni iz disperzijskega medija, ki ga predstavlja osnova dispergirane faze, v vlogi pa so zdravilne snovi. Glede na lastnosti zdravil so disperzni sistemi supozitorijev lahko homogeni ali heterogeni. Homogeni sistemi nastanejo v tistih primerih, ko se zdravilo raztopi v bazi. Heterogeni sistemi nastanejo v primeru vnosa zdravil v bazo kot emulzija ali suspenzija. V strukturi supozitorijev ločimo glavne (zdravilne snovi) in pomožne (nosilci ali baze) sestavine. Za podlage za supozitorije so postavljene številne zahteve: podlage morajo vzdrževati zadostno trdoto pri sobni temperaturi; temperatura taljenja (raztapljanja) baze mora biti blizu temperature človeškega telesa; podlage ne smejo dražiti rektalne sluznice ali povzročiti neželenih učinkov, to je, naj bodo fiziološko brezbrižne; podlage supozitorijev ne smejo posegati ...
Vse proizvedene svečke morajo izpolnjevati zahteve Državne farmakopeje XI: Supozitorije morajo imeti enotno maso. Homogenost supozitorijev se preverja vizualno na vzdolžnem preseku s prisotnostjo ali odsotnostjo vključkov, kosov osnove, delcev različnih barv, drugih vključkov; zračna palica je dovoljena. Dovoljena so odstopanja v masi supozitorijev v mejah 5%. Supozitorije morajo imeti enako pravilno obliko. V supozitorijih morajo biti zdravilne snovi natančno odmerjene. Supozitorije morajo imeti trdoto, ki omogoča enostavno uporabo.
Med njimi obstaja več metod za izdelavo supozitorijev: razvaljanje, stiskanje in vlivanje staljene mase v kalupe. Metoda valjanja se pogosto uporablja v lekarniški praksi. Ta metoda je dolgotrajna, nizko higienska, nastale svečke pa so po videzu nekoliko drugačne. Kot embalaža za supozitorije se uporabljajo voščene kapsule. Metoda stiskanja omogoča izdelavo supozitorijev, kot so tablete, v ekscentričnih (ročičnih) tabličnih strojih z uporabo matric in udarcev ustrezne oblike. Izdelava takšnih supozitorijev temelji na pretvorbi maščobnih mas supozitorijev v prašno obliko, ki omogoča prosto spanje iz nakladalnega lijaka. Da dosežemo natančnost odmerjanja in potrebno pretočnost, se masa supozitorije ohladi v hladilniku na temperaturo 3-5 ° C, zdrobimo in presejemo skozi sito..
Faza priprave osnove za supozitorij se začne s tehtanjem sestavnih delov. V prvem reaktorju iz nerjavečega jekla s parnim plaščem se topi parafin, v drugem reaktorju se hidro maščoba topi z dovajanjem pare v parni plašč. Segreta hidro-maščoba se s črpalko črpa v predhodno staljeni parafinski reaktor. Zmes segrejemo na temperaturo 60-70 ° C in dodamo kakavovo maslo. Da se izognemo spremembam kakavovega masla, ogrevanje ne sme presegati 70 ° C in mora biti stalno. Po tem, ko se osnova popolnoma stopi, jo mešamo 40 minut s pomočjo mešalnika. V končni osnovi se določi temperatura taljenja in čas popolne deformacije.
6215
979892
