Mehke želatinske kapsule se lahko razlikujejo tudi po zmogljivosti, čeprav jasna standardizacija za razliko od trdih kapsul ne obstaja. Mehke kapsule za šive lahko vsebujejo do 7,5 ml. Zmogljivost zvitkov stroja, s katerimi so kapsule oblikovane, napolnjene in zatesnjene, se meri v enotah, imenovanih minimalna. V tem primeru je 1 minimum enak povprečju 0,062 ml, najpogosteje uporabljene velikosti valjanih celic pa od 2 do 80 minimalnih. V industriji parfumov se uporabljajo bolj zmogljive kapsule (do 120 minimalnih).
Kot je že navedeno zgoraj, kapsulirane dozirne oblike postajajo vse pomembnejše zaradi svojih jasnih prednosti pred drugimi dozirnimi oblikami. V tem razdelku bomo obravnavali tehnologijo za izdelavo trdih želatinskih kapsul, ki se najpogosteje uporabljajo v sodobni farmacevtski industriji, pa tudi opremo, na kateri se izdelujejo. Karakterizacija glavnih in pomožnih snovi, ki sestavljajo trde želatinske kapsule. Za pridobivanje kapsulskih lupin se uporabljajo visoko molekularne snovi, ki tvorijo film, ki lahko tvorijo elastične filme z značilno mehansko trdnostjo. Med take materiale spadajo kazein, zein, celulozni etri in estri, maščobe in vosku podobne snovi, pa tudi nekateri sintetični polimeri (na primer kopolimer metakrilamida in metakrilne kisline itd.). Vendar te snovi niso našle široke praktične uporabe za farmacevtske kapsule, zato farmacevtska industrija do danes proizvaja predvsem želatinske kapsule. * Eden od...
V posodi s kapsulami so prazne kapsule. Kapsule se premikajo navzdol v dve zalogi, so poravnane s sortirno enoto in se spustijo v ustrezne celice. V prvi fazi te operacije se naloži prva (notranja) vrsta kapsul, v drugi se naloži druga (zunanja) vrsta kapsul. Po zalogovniku kapsul je ozka kalibracijska luknja. Skozi luknjo lahko gredo samo geometrijsko pravilne kapsule. V primeru pojava nepravilno oblikovanih kapsul, ki ne morejo skozi kalibracijsko luknjo, se celice blokirajo, optični bralnik prepozna in izključi iz nadaljnjega postopka polnjenja.
V zadnjih nekaj letih je tehnologija polnjenja kapsul doživela pomembne spremembe v farmacevtski industriji. Osnovna ideja polnjenja kapsul se je razširila od polnjenja s trdnimi oblikami do polnjenja s tekočimi oblikami. Do nedavnega so bile mehke želatinske kapsule edina alternativa za kapsuliranje težko topnih dozirnih oblik. Danes so bile razvite nove tehnologije za polnjenje in tesnjenje trdih želatinskih kapsul s tekočimi zdravilnimi snovmi kot alternativnim nadomestkom za mehke želatinske kapsule. To poenostavlja postopek polnjenja kapsul in se izogne številnim težavam, povezanim s polnjenjem mehkih želatinskih kapsul. Glavne razlike med polnjenjem trdih in mehkih želatinskih kapsul so naslednje. Vsebnost vlage. V trdih želatinskih kapsulah lahko vsebnost vlage doseže do 50%. Mehke želatinske kapsule so sestavljene iz mehčalca, ki zadrži do 30% vlage. Zaradi tega je sposobnost mehke želatinske kapsule za absorpcijo vlage veliko večja od trde ....
Točnost razmnoževanja in odmerjanja je odvisna od značilnosti polnila, načina polnjenja in vrste polnilnega stroja. Aktivne snovi za polnjenje v trde želatinske kapsule morajo izpolnjevati naslednje zahteve: vsebina se mora sprostiti iz kapsule, kar zagotavlja visoko biološko uporabnost; pri uporabi avtomatskih polnilnih strojev morajo imeti aktivne snovi določene fizikalno-kemijske in tehnološke lastnosti, kot so: določena velikost in oblika delcev; enaka velikost delcev; homogenost mešanja; pretočnost (fluidnost); vsebnost vlage; kompaktna sposobnost oblikovanja pod pritiskom. Za polnjenje trdih želatinskih kapsul se uporabljajo stroji različnih podjetij, ki jih odlikujejo produktivnost, natančnost odmerjanja in struktura točilnega avtomata.
6096
978701
