Kot smo že omenili, ustvarjanje učinkovitih zdravil zahteva uporabo velikega števila pomožnih snovi. Pomožne snovi v proizvodnji tablet so namenjene temu, da tableti dobijo potrebne tehnološke lastnosti, ki zagotavljajo: natančnost odmerjanja, mehansko trdnost, razpad, stabilnost med skladiščenjem. Vpliv pomožnih snovi na učinkovitost in kakovost zdravil, pa tudi zahteve po pomožnih snoveh. Pomožne snovi so glede na njihov funkcionalni namen razdeljene v šest skupin. Dodamo polnila (razredčila), da dobimo določeno maso tablet. Z majhnim odmerkom zdravila (običajno 0,01-0,001 g) ali pri tabletiranju močnih, strupenih snovi lahko polnila uporabimo za uravnavanje določenih tehnoloških parametrov (moč, razpad itd.). Polnila določajo tehnološke lastnosti tabletne mase in fizikalno-mehanske lastnosti končnih tablet. Najcenejše in najbolj dostopne pomožne snovi so na voljo škrob, glukoza in sladkor.
Predlagamo, da se celoten postopek stiskanja razdeli na tri stopnje: stiskanje (stiskanje); kompaktna tvorba telesa; volumetrično stiskanje nastalega kompaktnega telesa. Na prvi stopnji stiskanja pod vplivom zunanje sile se delci približajo in zgostijo materialne delce zaradi njihovega premika glede na drugega in polnjenja praznin. Prizadeti premagi v tem primeru so zanemarljivi, zbijanje postane opazno tudi pri nizkih tlakih. Uporabljena energija se porablja predvsem za premagovanje notranjega (med delci) in zunanjega (med delci in matričnimi stroji) trenja.
Mnoga podjetja, ki izdelujejo farmacevtsko opremo, nenehno delajo na izboljšanju uporabljenih tablet za stiskanje tablet in njihovih komponent. Pred kratkim je podjetje FETTE (Nemčija) izboljšalo vrtljivo stiskalnico za tablične računalnike in namesto tradicionalnih matric uporabilo segmentirano matrično ploščo. Namesto 47 matric in 47 vijakov uporabljamo le 3 segmente, kar daje očitne prednosti, kot so: visoka produktivnost - do 311 tisoč tablet na uro; manj časa, porabljenega za spremembe izdelkov - ni potrebe po prilagajanju posameznih matric; skrajšani čas čiščenja, saj se število delov zmanjša in ni lukenj, ki jih je težko očistiti; manjša izmetna sila tablete zaradi zmanjšanega trenja ob stene matrice; 5-6 krat daljša življenjska doba zaradi segmentov iz visoko legiranega jekla in nižjih sil trenja; zmanjšanje izgube izdelka do 50% zaradi odsotnosti ostrih robov in prisotnosti gladkega ...
Tabletiranje (stiskanje) je postopek tvorjenja tablet iz zrnatega ali praškastega materiala pod pritiskom. V sodobni farmacevtski proizvodnji se tabletiranje izvaja na posebnih stiskalnicah, imenovanih tablete.
Neposredno stiskanje je postopek stiskanja zrnatih praškov. Iz tehnološke sheme za proizvodnjo tablet je razvidno, da neposredno stiskanje izloči 3-4 tehnološke operacije iz proizvodnega procesa. Metoda neposrednega stiskanja ima več prednosti, med njimi so: zmanjšanje časa proizvodnega cikla z odpravo številnih operacij in faz; uporabljajte manj opreme; zmanjšanje talne površine; zmanjšanje stroškov energije in dela; pridobivanje tablet iz vlage, termolabilnih materialov in nezdružljivih snovi. Pomanjkljivosti metode neposrednega stiskanja vključujejo: možnost razslojevanja mase tablete; spremembe odmerka med stiskanjem z majhno količino aktivnih snovi; potreba po uporabi visokega tlaka. Nekatere od teh pomanjkljivosti so zmanjšane, če jih vložimo v tablete s silo stisnjenih snovi v matrico. Kljub številnim prednostim pa se direktna kompresija počasi uvaja v proizvodnjo. To je zato, ker za plodno delo tabličnih strojev ...
6216
979902
