Pozrite si video online
Naše služby a služby zákazníkom
Nanášanie vzorky sa opakuje dovtedy, kým kotúče filtračného papiera umiestnené na testovacej ploche už nevnímajú masť. Potom stanovte množstvo neresorbovaného lieku obsiahnutého v papieri. Množstvo liečiva, ktoré preniklo cez pokožku, je určené zvyškom rozdielu. Histologické vyšetrenie pomocou mikroskopu vám umožňuje určiť, ktorá vrstva pokožky liek dosiahol. Masť sa aplikuje na depilovanú oblasť kože zvieraťa, potom sa po zabití vytvoria histologické rezy, ktoré môžu byť pozdĺžne (na určenie hĺbky prieniku) alebo priečne (na vyhodnotenie distribučnej plochy masti). ). Stanovenie liekov resorbovaných v krvi, orgánoch a tkanivách, sekrétoch alebo vydýchnutom vzduchu po lokálnej aplikácii masti..
4 Registrácia biologických alebo toxických reakcií spôsobených týmto liekom (reakcia žiakov, zmeny bolesti, srdcového rytmu, záchvaty alebo smrť atď.).
Rádioizotopová metóda používajúca značené prípravky. In vitro aj in vivo metódy poskytujú relatívne výsledky. Ak sa s prvými musí pristupovať kriticky na základe skutočnosti, že nezohľadňujú fyziologické funkcie kože, potom táto pokožka poskytuje iba približné výsledky, pretože ľudská koža sa prejavuje ako funkcia, tak aj štruktúra, výrazne odlišuje od zvieraťa. koža. Konečné vyhodnotenie masti môže poskytnúť iba klinické skúšky. Okrem ukazovateľov kvality mastí opísaných vyššie, ktoré sa monitorujú pred balením, by sa po ukončení celého výrobného procesu mala kontrolovať aj hmotnosť obsahu balenia, ktorá by nemala byť menšia ako hmotnosť uvedená na etikete. , Odchýlka v hmotnosti mastí alebo krémov balených do skúmaviek alebo pohárov sa kontroluje vážením desiatich vzoriek. Pokiaľ ide o sterilné a nesterilné masti, krémy a iné mäkké lieky, pevnosť balenia by sa mala určiť podľa nasledujúceho postupu. Vyberte 10 skúmaviek s liekom a ich vonkajšie povrchy opatrne utrite filtračným papierom. Skúmavky sa umiestnia v horizontálnej polohe na list filtračného papiera a udržiavajú sa v termostatu pri teplote 60 ± 3 ° C počas 8 hodín. Na filtračnom papieri by nemali byť z akejkoľvek skúmavky žiadne škvrny a stopy liečiva, ktoré boli pôvodne umiestnené na uzávere a rúrke nite. Ak sú škvrny pozorované iba z jednej skúmavky, skúška sa vykoná s ďalšími 20 skúmavkami. Výsledky testov sa považujú za uspokojivé, ak z prvých desiatich skúmaviek neboli pozorované šmuhy alebo iba pri jednej z tridsiatich skúmaviek..
technické údaje
Stupeň disperzie v emulzných masťoch a krémoch sa určuje podľa farby dispergovanej fázy. V tomto prípade sa stanoví priemer 1 000 kvapiek a potom sa vypočíta percento kvapôčok rôznych veľkostí ako percento. Metóda je ľahko uskutočniteľná, štandardy kvality emulzných krémov a mastí však ešte neboli uvedené v žiadnom liekopise. Stanovenie pH mastí je potrebné na kontrolu chovania liečiv a bázy počas skladovania. Posun pH naznačuje zmenu ich fyzikálno-chemických vlastností. Na stanovenie pH mastí a krémov sa vzorka produktu naleje do 50 ml destilovanej vody s teplotou 50 - 60 ° C a trepe sa na vibrátore počas 30 minút. Výsledný extrakt sa filtruje a potenciometrická titrácia sa uskutočňuje podľa metódy GF. Všetky masti vyrábané farmaceutickými spoločnosťami majú zaručenú trvanlivosť, počas ktorej musia pri stabilnom skladovaní zostať stabilné. Stabilita mastí je určená stálosťou obsahu liečivých látok (v rámci stanovenej tolerancie), štrukturálnymi vlastnosťami a rýchlosťou uvoľňovania liečivých látok. Obzvlášť dôležité je overenie stability mastí v prípade, že ide o emulzné systémy. Jednou z prijateľných metód na kontrolu stability takýchto mastí je metóda na stanovenie koloidného odporu. Vyhodnotenie koloidnej stability krému alebo masti sa uskutočňuje v odstredivke pri rýchlosti 6000 rpm./min po dobu 5 minút. Vplyvom odstredivej sily sa emulzia ničí rýchlejšie; čím je menej stabilný. Neprítomnosť delaminácie vzorky produktu naznačuje stabilitu kompozície. Tepelná stabilita produktu sa stanoví zahrievaním masti alebo krému v peci pri teplote 60 ° C počas 1 hodiny. Ak je produkt vysokej kvality, vzorka by mala zostať homogénna bez delaminácie. Niekedy v mastich a krémoch je potrebné určiť štrukturálne a mechanické vlastnosti (konečné šmykové napätie, ktoré charakterizuje pevnosť štruktúry a konzistenciu mastí, a plastickú viskozitu charakterizujúcu priebeh systému so zničenou štruktúrou). , stupeň uvoľňovania liečiva z liečiva a stabilita produktu pri rôznych podmienkach skladovania. Tieto definície sa zvyčajne vykonávajú pri vývoji nových alebo vylepšovaní existujúcich mastí a krémov. Konzistencia mastí a masťových základov si vyžaduje objektívne posúdenie, pretože ovplyvňuje procesy ich prípravy a balenia, ľahkú aplikáciu mastí na pokožku a uvoľňovanie liečivých látok z nich. Jedným z hlavných faktorov, od ktorých závisí konzistencia mastí, je maximálne šmykové napätie. Charakterizuje schopnosť mastí vykazovať určitú odolnosť pri rozmazávaní, schopnosť vytlačiť z skúmaviek, dávkovačov atď. Konečné (alebo kritické) šmykové napätie je sila v dyne pôsobiaca na plochu 1 cm2 tangenciálne k rovinu posunu a spôsobujúcu nezvratnú deformáciu systému.
Tipy pre našich zákazníkov
Konečné šmykové napätie sa nazýva aj prietokový bod, čo znamená napätie potrebné na spustenie toku systému (pre jeho ireverzibilnú deformáciu). Čím vyššia je hodnota tejto hodnoty, tým ťažšia je mast. Toto je dôležitá charakteristika mastí a masťových základov, pretože určuje ľahké použitie mastí. Typicky sa na určenie maximálneho šmykového napätia používa systém Volarovich alebo kužeľový plastometer. Plastická viskozita - ďalšia dôležitá reologická charakteristika mastí a masťových základov - sa určuje na rotačnom viskozimetri RV-8 Volarovichovho systému. Stupeň uvoľňovania liečiv je kritériom na hodnotenie kvality mastí, ktoré by malo byť hlavným štandardom pri štandardizácii a odmietaní (kontrola, či kvalita produktu spĺňa požiadavky normy) mastí. Boli vyvinuté metódy na určovanie stupňa uvoľňovania liečiv in vitro a in vivo. Metódy in vitro. Technická realizácia experimentov in vitro sa môže líšiť a je určená hlavne vlastnosťami zahrnutých prípravkov. Metóda priamej difúzie. V tomto prípade by masťová vzorka mala byť v priamom kontakte s médiom, do ktorého lieková látka difunduje. Metóda membránovej difúzie. Podstata metódy spočíva v tom, že testovaná masť je oddelená od vodného média pomocou semipermeabilnej membrány. Môže to byť celofánová alebo lipoidná membrána živočíšneho pôvodu, napríklad vaječná membrána, kus čreva alebo koža zvieraťa. Dialógové médiá sú vodné roztoky alebo voda. Návrh hardvéru týchto štúdií sa môže líšiť. V posledných rokoch sa objavilo veľa zariadení, ktoré priblížili experimentálne podmienky podmienkam živého organizmu. Najčastejšie sa jedná o dvojkomorové inštalácie oddelené membránami alebo membránovými systémami. V jednej z buniek je masť av druhej je dialyzačné médium. Napriek konštrukčným rozdielom sa na zariadenia vzťahujú rovnaké zásady a odzrkadľujú rovnaké závislosti. Metódy in vivo. Na rozdiel od metód in vitro umožňujú tieto metódy vyhodnotiť dva procesy naraz: schopnosť masťového základu uvoľňovať aktívne zložky a stupeň resorpcie aktívnych zložiek cez pokožku. Metódy in vivo zahŕňajú nasledujúce štúdie: Stanovenie resorbovaného množstva liečiva rozdielom medzi aplikovanou vzorkou masti a jej neabsorbovateľnou časťou. Podobné hodnotenie je prijateľné na koži tak zvieraťa, ako aj človeka. Aplikuje sa určité množstvo masti a rovnomerne sa natiera na presne vymedzenú oblasť pokožky pomocou šablóny. Pomocou tejto manžety sa na túto oblasť aplikuje tlak 100 mmHg. umenie.
Recenzie zákazníkov (4)
VEĽKÝ KATALÓG FARMACEUTICKÝCH ZARIADENÍ
Neustále aktualizovaný katalóg rôznych farmaceutických zariadení s fotografiami, popismi, videami a cenami.
ŠPECIALISTI A TECHNOLÓGIE
Máme rozsiahle prepojenia vo farmaceutickom prostredí, nájdeme akéhokoľvek špecialistu, pomôžeme s vývojom zariadení a technológií
DISKUSIA VAŠICH PODNIKOV NA VÝROBU
Pomôžeme s vyhodnotením vašich nápadov. Rozsiahle skúsenosti s organizáciou rôznych priemyselných odvetví a výroby výrobkov. Hodnotné rady.
OSOBNÝ MANAŽER 24 HODÍN
O všetkých záležitostiach, od prvej konzultácie až po prevzatie zariadenia, komunikujete s jedným odborníkom.
- Tabletová tableta s logom
- Automatický hydraulický tabletovací lis
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Striekacia pištoľ na poťahovanie tabliet, dražé a orechov
- Stroj na plnenie tekutín do plastových a sklenených fliaš
- Pytlovací stroj na silikagél
- Baliaci stroj na blistre
- Tlačiareň na tlač na tablety, dražé a kapsuly, sladkosti
- Zariadenia na plnenie tekutín a sklenených ampúl
- Stroj na plnenie mechanického lepidla v hliníkových trubkách
- Umývanie plastových a sklenených liekoviek a ampuliek z penicilínu
- Automatická plastová ampulka tvárniaci stroj
- Skrutkový systém na privádzanie prášku do násypiek strojov a kontajnerov
- Miešač tvaru V na miešanie suchého práškového materiálu
- Emulgátor krému a mastí pre kozmetický priemysel
- Stroj na balenie blistrov tabliet, želatínových kapsúl a dražé
- Poloautomatický stroj na plnenie oceľových sudov kvapalinou
- Stroj na plnenie lekárskych odvarov v plastovom vrecku
- Hliníková kontrolná membrána s indukčným zváraním
- Automatický kompaktný stroj doy pack
- Tlačiareň na tlač na akýkoľvek povrch s dátumom a dátumom exspirácie
- Baliaci stroj celofánový baliaci stroj
- Vysoko presný vysokorýchlostný elektronický detektor na reguláciu hmotnosti
- Analyzátor topenia na analýzu procesu topenia čapíkov
- Analyzátor topenia na stanovenie teploty topenia liečiv
- Analyzátor na meranie rýchlosti a stupňa rozpustenia tabliet
- Analyzátor viskozity želatíny
- Laboratórne zariadenie na stanovenie tvrdosti tabliet a granúl
- Magnetická miešačka na miešanie roztokov a tekutín
- Vákuová sušiareň s konštantnou teplotou
- Elektronicky riadené peristaltické čerpadlá
- Emulgátor pre farmaceutické a kozmetické masti a kozmetiku
- Laboratórna mlyn pre nôž s nakladaním surovín
- Poloautomatický stroj na granule, dražé, boilies
- Pneumatický stroj na dávkovanie tekutín, krémov a mastí
- Tlačiareň pre reliéfne tlačenie na číslo šarže a dátum exspirácie
- Kompaktný rotačný tabletovací lis na lisovanie tabliet
- Tabletovací lis pre chemický a potravinársky priemysel
- Tablet Press Rotary Tablet Press
- Povlak na poťahovanie tabliet a kapsúl
- Zariadenie na balenie prášku do penicilínových liekoviek
- Stroj na dávkovanie naplnených skúmaviek masťou a krémom
- Stroj na plnenie práškov z tvrdej želatíny
- Sušička na rozprašovanie jemného prášku
- Dávkovač na dávkovanie prášku do plastových plechoviek
- Zariadenia na leštenie a odstraňovanie prachu zo želatínových kapsúl
- Stroj na počítanie a plnenie tabliet a kapsúl do plastových fliaš
- Zariadenie na vákuovú prepravu práškov a voľne ložených výrobkov
- Granulátor na suchú a mokrú granuláciu práškových hmôt
- Laboratórna vákuová sušička
- Orientačné zariadenie pre plastové fľaše
- Stolný vákuový zvárací stroj na plastové vrecká
- Baliaci stroj na balenie kusových výrobkov do prietokových balení
- Baliaci stroj na tablety a kapsuly v obaloch z mäkkých prúžkov
- Hromadné balenie sypkých materiálov do plastových a papierových vreciek
- Zariadenia na individuálne balenie čaju v pyramidách
- Etiketovací stroj na sklenené a plastové fľaše
- Kontrola odstraňovača prachu a dávkovača tabliet
- Systém na testovanie sily želatínového gélu
- Analyzátor vlhkosti na analýzu obsahu vlhkosti v prášku alebo granulách
- Analyzátor priehľadnosti na meranie priehľadnosti želatíny
- Analyzátor zariadenia na meranie tvrdosti tabliet
- Analyzátor na meranie hrúbky želatínových kapsúl a tabliet
- Tester na monitorovanie procesu rozkladu tuhých látok
- Merač rozpustnosti, oderu a tvrdosti tabliet
- Viacúčelový laboratórny práškový mixér
- Plnička kapsúl alebo tabliet
- Vibračné sito pre priemyselné použitie
- Stroj na ohrievanie tekutín s integrovaným magnetickým miešačom
- Plnená kapsula z tvrdej želatínovej kapsuly
- Digitálny dávkovač pumpy na plnenie tekutín do ampúl a liekoviek
- Poloautomatická kapsula na plnenie prášku do kapsúl