Mikrosféry (pelety) - nový typ tuhej liekovej formy. Vo farmaceutickom priemysle výrobcovia liekov v poslednom čase vyrábajú mikrosféry alebo pelety (z anglickej pelety - pelety, pelety, pelety) ako konečný alebo stredný typ liekovej formy na výrobu hotových liekových foriem. Mikrosféry sa stále viac používajú pri výrobe hotových liekov, pretože majú množstvo významných a nepopierateľných výhod. Pelety sa môžu tabletovať s pridaním vhodných pomocných látok, môžu to byť obsahy kapsúl, ako aj časť suspenzií. Mikrosféry (pelety) sú aglomeráty jemne rozdrvených práškov alebo granúl, ktoré môžu zase pozostávať z liečivých a pomocných látok. Mikrosféry sú malé, sférické alebo pologuľovité tuhé častice s priemerom 0,5 až 1,5 mm, ktoré majú dobrú tekutosť a sú určené na orálne podávanie. Môžu sa vyrobiť mikrosféry ...
Ako už bolo uvedené, tvorba účinných liekov vyžaduje použitie veľkého množstva pomocných látok. Pomocné látky pri výrobe tabliet sú určené na to, aby dávali tabliet hmotu potrebné technologické vlastnosti, ktoré zaisťujú: presnosť dávkovania, mechanickú pevnosť, dezintegráciu, stabilitu počas skladovania. Vplyv pomocných látok na účinnosť a kvalitu liekov, ako aj požiadavky na pomocné látky. Podľa ich funkčného účelu sú pomocné látky rozdelené do šiestich skupín. Plnivá (riedidlá) sa pridávajú na získanie určitej hmotnosti tabliet. Pri malej dávke liečiva (obvykle 0,01 - 0,001 g) alebo pri tabletovaní silných toxických látok sa môžu plnivá použiť na reguláciu určitých technologických parametrov (sila, dezintegrácia atď.). Plnivá určujú technologické vlastnosti tabletovacej hmoty a fyzikálno-mechanické vlastnosti hotových tabliet. Najlacnejšou a najdostupnejšou dostupnou pomocnou látkou je škrob, glukóza a cukor.
Celý proces lisovania sa navrhuje rozdeliť do troch stupňov: lisovanie (pred lisovanie); kompaktná formácia tela; objemové stlačenie výsledného kompaktného telesa. V prvej fáze lisovania pod vplyvom vonkajšej sily sa častice priblížia a zhustia častice materiálu v dôsledku ich vzájomného posunutia a vyplnenia dutín. Úsilie prekonané v tomto prípade je zanedbateľné, zhutnenie je viditeľné aj pri nízkych tlakoch. Aplikovaná energia sa vynakladá hlavne na prekonanie vnútorného (medzi časticami) a vonkajšieho (medzi časticami a matricovými strojmi) trenia.
Mnoho spoločností vyrábajúcich farmaceutické vybavenie neustále pracuje na zdokonaľovaní použitých tabletovacích lisov a ich komponentov. Spoločnosť FETTE (Nemecko) nedávno vylepšila rotačný tabletovací lis s použitím segmentovaného matricového disku namiesto tradičných matríc. Namiesto 47 matríc a 47 skrutiek sa používajú iba 3 segmenty, čo poskytuje zrejmé výhody, ako napríklad: vysoká produktivita - až 311 tisíc tabliet za hodinu; menej času stráveného na zmenách produktov - nie je potrebné upravovať jednotlivé matrice; skrátený čas čistenia, pretože sa zníži počet častí a neexistujú žiadne otvory, ktoré sa ťažko čistia; nižšia vytlačovacia sila tablety v dôsledku zníženého trenia o steny matrice; 5-6 krát dlhšia životnosť vďaka segmentom vyrobeným z vysokolegovanej ocele a nižším trecím silám; zníženie strát produktu až o 50% v dôsledku neprítomnosti ostrých hrán a prítomnosti hladkého povrchu ...
Tabletovanie (lisovanie) je proces formovania tabliet z granulátu alebo práškového materiálu pod tlakom. V modernej farmaceutickej výrobe sa tabletovanie uskutočňuje na špeciálnych lisoch nazývaných tabletovacie stroje.
6216
980011
